Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antigenově specifická buňkami zprostředkovaná imunitní odpověď na Chlamydia Trachomatis

5. dubna 2017 aktualizováno: University of Pittsburgh
Toto je průzkumná studie, ve které výzkumníci vyvinou způsob, jak identifikovat buněčné reakce, které jsou nejsilněji spojené s ochranou proti chlamydiové infekci. Tato studie není vedena hypotézou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

S více než 90 miliony nových případů ročně je Chlamydia trachomatis nejčastějším pohlavně přenosným bakteriálním onemocněním. Neléčené endocervikální infekce C. trachomatis mohou způsobit zánětlivé onemocnění pánve (PID), poruchu endometria, vejcovodů a přilehlých struktur, ke které dochází po vzestupu bakterie z dolního do horního genitálního traktu. Sekundární vedlejší účinky PID vyvolané C. trachomatis zahrnují tubární neplodnost, mimoděložní těhotenství a chronickou pánevní bolest. Vývoj vakcíny byl identifikován jako zásadní pro kontrolu infekcí C. trachomatis a současné důkazy naznačují, že účinná vakcína bude pravděpodobně založena na několika antigenech C. trachomatis. Experimentální modely infekce identifikovaly HSP60, hlavní protein vnější membrány (MOMP), protein vnější membrány 2 (OMP2) a polymorfní membránový protein D (PmpD) jako slibné kandidáty na vakcínu. Prospektivní studie keňských komerčních sexuálních pracovnic zjistila, že produkce interferonu-gama (IFN-γ) buňkami periferní krve stimulovanými proteinem tepelného šoku chlamydií (HSP60) silně koreluje s ochranou proti incidentní infekci C. trachomatis. Tento návrh podrobně popisuje explorativní identifikaci antigen-specifických buněčně zprostředkovaných imunitních odpovědí spojených s předchozí infekcí C. trachomatis u žen.

C. trachomatis je obligátní, intracelulární, gramnegativní mikroorganismus uznávaný jako nejběžnější bakteriální pohlavně přenosné onemocnění na celém světě. Nejvyšší míra infekce tímto organismem se trvale vyskytuje u dospívajících a mladých dospělých. Mladé ženy jsou také skupinou nejvíce nepříznivě ovlivněnou účinky infekce C. trachomatis na reprodukční zdraví. Zatímco přibližně 70 % infekcí C. trachomatis u mladých žen je asymptomatických, 20 % - 40 % těchto okultních infekcí progreduje z endocervikálního zánětu do rozvoje PID. Kromě silného spojení s PID se také předpokládá, že infekce C. trachomatis zvyšuje přenos HIV a přispívá k cervikální neoplazii vyvolané lidským papilomavirem. Ačkoli data z experimentálních modelů i klinických studií naznačují, že pro optimální kontrolu chlamydiových infekcí genitálního traktu jsou nutné antigenově specifické CD4+ a CD8+ T buňky, současný nedostatek informací o specifických antigenech C. trachomatis vyvolávajících ochranné imunitní reakce u lidí brání vývoji vakcíny. .

Toto je průzkumné šetření, ve kterém vyvineme metodologii potřebnou k identifikaci antigenně specifických buněčně zprostředkovaných imunitních odpovědí, které jsou nejsilněji spojené s ochranou proti incidentní infekci C. trachomatis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

20 žen s anamnézou endocervikálních chlamydií a 10 žen bez anamnézy endocervikálních chlamydií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 15-35 let v době zápisu do této studie. Nezletilí ve věku 1–17 let budou k účasti ve studii vyžadovat souhlas rodičů.
  • Endocervikální infekce C. trachomatis v anamnéze za posledních 5 let (celkem 20 žen) nebo žádná anamnéza endocervikální infekce C. trachomatis (celkem 10 žen).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Imunokompromitovaná, podle historie (včetně, ale bez omezení na známé HIV, rakoviny, autoimunitních onemocnění).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
anamnéza chlamydiové infekce
Ženy, které samy hlásily anamnézu cervikální infekce Chlamydia trachomatis
bez anamnézy chlamydiové infekce
Ženy, které samy nehlásily žádnou anamnézu cervikální infekce Chlamydia trachomatis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Toto je průzkumné šetření, ve kterém vyvineme metodologii potřebnou k identifikaci antigenně specifických buněčně zprostředkovaných imunitních odpovědí, které jsou nejsilněji spojené s ochranou proti incidentní infekci C. trachomatis.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit