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Réponse immunitaire à médiation cellulaire spécifique à l'antigène à Chlamydia Trachomatis

5 avril 2017 mis à jour par: University of Pittsburgh

Réponse immunitaire à médiation cellulaire spécifique à l'antigène contre Chlamydia Trachomatis

Il s'agit d'une étude exploratoire dans laquelle les chercheurs développeront un moyen d'identifier les réponses cellulaires les plus fortement associées à la protection contre l'infection à chlamydia. Cette étude n'est pas motivée par une hypothèse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Avec plus de 90 millions de nouveaux cas par an, Chlamydia trachomatis est la maladie bactérienne sexuellement transmissible la plus courante. Les infections endocervicales à C. trachomatis non traitées peuvent provoquer une maladie inflammatoire pelvienne (MIP), un trouble de l'endomètre, des trompes de Fallope et des structures adjacentes qui survient après l'ascension de la bactérie du tractus génital inférieur au tractus génital supérieur. Les résultats indésirables secondaires à la MIP induite par C. trachomatis comprennent l'infertilité tubaire, la grossesse extra-utérine et la douleur pelvienne chronique. Le développement de vaccins a été identifié comme essentiel pour le contrôle des infections à C. trachomatis, et les preuves actuelles suggèrent qu'un vaccin efficace sera probablement basé sur plusieurs antigènes de C. trachomatis. Des modèles expérimentaux d'infection ont identifié HSP60, la protéine majeure de la membrane externe (MOMP), la protéine de la membrane externe 2 (OMP2) et la protéine polymorphe de la membrane D (PmpD) comme des candidats vaccins prometteurs. Une étude prospective sur les travailleuses du sexe kenyanes a révélé que la production d'interféron gamma (IFN-γ) par les cellules sanguines périphériques stimulées par la protéine de choc thermique de chlamydia (HSP60) était fortement corrélée à la protection contre l'infection incidente à C. trachomatis. Cette proposition détaille une identification exploratoire des réponses immunitaires à médiation cellulaire spécifiques à l'antigène associées à une infection antérieure à C. trachomatis chez les femmes.

C. trachomatis est un micro-organisme obligatoire, intracellulaire, à Gram négatif, reconnu comme la maladie bactérienne sexuellement transmissible la plus répandue dans le monde. Les taux les plus élevés d'infection par cet organisme sont systématiquement observés chez les adolescents et les jeunes adultes. Les jeunes femmes sont également le groupe le plus touché par les effets de l'infection à C. trachomatis sur la santé reproductive. Alors qu'environ 70 % des infections à C. trachomatis chez les jeunes femmes sont asymptomatiques, 20 à 40 % de ces infections occultes évolueront d'une inflammation endocervicale vers le développement d'une MIP. En plus de sa forte association avec la PID, on pense également que l'infection à C. trachomatis améliore la transmission du VIH et contribue à la néoplasie cervicale induite par le virus du papillome humain. Bien que les données des modèles expérimentaux et des études cliniques suggèrent que les lymphocytes T CD4+ et CD8+ spécifiques à l'antigène sont nécessaires pour un contrôle optimal des infections à chlamydia des voies génitales, le manque actuel d'informations concernant les antigènes spécifiques de C. trachomatis provoquant des réponses immunitaires protectrices chez l'homme entrave le développement de vaccins. .

Il s'agit d'une enquête exploratoire dans laquelle nous développerons la méthodologie nécessaire pour identifier les réponses immunitaires à médiation cellulaire spécifiques à l'antigène les plus fortement associées à la protection contre l'infection incidente à C. trachomatis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

20 femmes ayant des antécédents de chlamydia endocervicale et 10 femmes sans antécédent de chlamydia endocervicale

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 15 à 35 ans au moment de l'inscription à cette étude. Les mineurs âgés de 1 à 17 ans auront besoin du consentement parental pour participer à l'étude.
  • Antécédents, au cours des 5 dernières années, d'infection endocervicale à C. trachomatis (total de 20 femmes) ou aucun antécédent d'infection endocervicale à C. trachomatis (total de 10 femmes).

Critère d'exclusion:

  • Grossesse.
  • Immunodéprimé, par l'histoire (y compris, mais sans s'y limiter, le VIH connu, le cancer, les maladies auto-immunes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
antécédents d'infection à chlamydia
Femmes ayant déclaré avoir des antécédents d'infection cervicale à Chlamydia trachomatis
aucun antécédent d'infection à chlamydia
Femmes qui ont déclaré n'avoir aucun antécédent d'infection cervicale à Chlamydia trachomatis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Il s'agit d'une enquête exploratoire dans laquelle nous développerons la méthodologie nécessaire pour identifier les réponses immunitaires à médiation cellulaire spécifiques à l'antigène les plus fortement associées à la protection contre l'infection incidente à C. trachomatis.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2009

Première publication (Estimation)

2 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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