- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00970749
Réponse immunitaire à médiation cellulaire spécifique à l'antigène à Chlamydia Trachomatis
Réponse immunitaire à médiation cellulaire spécifique à l'antigène contre Chlamydia Trachomatis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avec plus de 90 millions de nouveaux cas par an, Chlamydia trachomatis est la maladie bactérienne sexuellement transmissible la plus courante. Les infections endocervicales à C. trachomatis non traitées peuvent provoquer une maladie inflammatoire pelvienne (MIP), un trouble de l'endomètre, des trompes de Fallope et des structures adjacentes qui survient après l'ascension de la bactérie du tractus génital inférieur au tractus génital supérieur. Les résultats indésirables secondaires à la MIP induite par C. trachomatis comprennent l'infertilité tubaire, la grossesse extra-utérine et la douleur pelvienne chronique. Le développement de vaccins a été identifié comme essentiel pour le contrôle des infections à C. trachomatis, et les preuves actuelles suggèrent qu'un vaccin efficace sera probablement basé sur plusieurs antigènes de C. trachomatis. Des modèles expérimentaux d'infection ont identifié HSP60, la protéine majeure de la membrane externe (MOMP), la protéine de la membrane externe 2 (OMP2) et la protéine polymorphe de la membrane D (PmpD) comme des candidats vaccins prometteurs. Une étude prospective sur les travailleuses du sexe kenyanes a révélé que la production d'interféron gamma (IFN-γ) par les cellules sanguines périphériques stimulées par la protéine de choc thermique de chlamydia (HSP60) était fortement corrélée à la protection contre l'infection incidente à C. trachomatis. Cette proposition détaille une identification exploratoire des réponses immunitaires à médiation cellulaire spécifiques à l'antigène associées à une infection antérieure à C. trachomatis chez les femmes.
C. trachomatis est un micro-organisme obligatoire, intracellulaire, à Gram négatif, reconnu comme la maladie bactérienne sexuellement transmissible la plus répandue dans le monde. Les taux les plus élevés d'infection par cet organisme sont systématiquement observés chez les adolescents et les jeunes adultes. Les jeunes femmes sont également le groupe le plus touché par les effets de l'infection à C. trachomatis sur la santé reproductive. Alors qu'environ 70 % des infections à C. trachomatis chez les jeunes femmes sont asymptomatiques, 20 à 40 % de ces infections occultes évolueront d'une inflammation endocervicale vers le développement d'une MIP. En plus de sa forte association avec la PID, on pense également que l'infection à C. trachomatis améliore la transmission du VIH et contribue à la néoplasie cervicale induite par le virus du papillome humain. Bien que les données des modèles expérimentaux et des études cliniques suggèrent que les lymphocytes T CD4+ et CD8+ spécifiques à l'antigène sont nécessaires pour un contrôle optimal des infections à chlamydia des voies génitales, le manque actuel d'informations concernant les antigènes spécifiques de C. trachomatis provoquant des réponses immunitaires protectrices chez l'homme entrave le développement de vaccins. .
Il s'agit d'une enquête exploratoire dans laquelle nous développerons la méthodologie nécessaire pour identifier les réponses immunitaires à médiation cellulaire spécifiques à l'antigène les plus fortement associées à la protection contre l'infection incidente à C. trachomatis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Magee-Womens Hospital of UPMC
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 15 à 35 ans au moment de l'inscription à cette étude. Les mineurs âgés de 1 à 17 ans auront besoin du consentement parental pour participer à l'étude.
- Antécédents, au cours des 5 dernières années, d'infection endocervicale à C. trachomatis (total de 20 femmes) ou aucun antécédent d'infection endocervicale à C. trachomatis (total de 10 femmes).
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Immunodéprimé, par l'histoire (y compris, mais sans s'y limiter, le VIH connu, le cancer, les maladies auto-immunes).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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antécédents d'infection à chlamydia
Femmes ayant déclaré avoir des antécédents d'infection cervicale à Chlamydia trachomatis
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aucun antécédent d'infection à chlamydia
Femmes qui ont déclaré n'avoir aucun antécédent d'infection cervicale à Chlamydia trachomatis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Il s'agit d'une enquête exploratoire dans laquelle nous développerons la méthodologie nécessaire pour identifier les réponses immunitaires à médiation cellulaire spécifiques à l'antigène les plus fortement associées à la protection contre l'infection incidente à C. trachomatis.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO09070184
- U19AI084024 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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