健康なボランティアにおけるメトホルミンの薬物動態に対する酢酸エスリカルバゼピンの効果

包含基準:

• -18歳から45歳までの男性または女性の被験者。
• 体格指数 (BMI) が 19 ～ 30 kg/m2 であること。
• -研究前の病歴、身体検査、バイタルサイン、完全な神経学的検査および12誘導心電図によって決定される健康。
• -スクリーニング時のHBsAg、抗HCVAb、およびHIV-1およびHIV-2 Abの陰性検査
• -各治療期間へのスクリーニングおよび入院時に臨床的に許容される臨床検査結果。
• スクリーニングおよび各治療期間への入院時のアルコールおよび乱用薬物の陰性スクリーニング。
• 非喫煙者、または 1 日 10 本以下のタバコまたは同等のタバコを吸う人。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
• (女性の場合) 手術により妊娠の可能性がない、または妊娠の可能性がある場合、彼女は次の避妊方法のいずれかを使用しました: 二重バリアまたは子宮内避妊器具。
• （女性の場合）スクリーニング時および各治療期間への入院時の尿妊娠検査が陰性。

除外基準:

• -呼吸器、胃腸、腎臓、肝臓、血液、リンパ、神経、心血管、精神、筋骨格、泌尿生殖器、免疫、皮膚、内分泌、結合組織の疾患または障害の臨床的に関連する病歴または存在。
• -臨床的に関連する手術歴。
• 関連するアトピーまたは薬物過敏症の病歴。
• アルコール依存症または薬物乱用の病歴。
• 週に 14 単位以上のアルコールを消費した。
• -スクリーニング時または各治療期間への入院時の重大な感染または既知の炎症過程。
• -スクリーニング時または各治療期間への入院時の急性胃腸症状（例、吐き気、嘔吐、下痢、胸やけ）。
• -治験責任医師の意見では、安全性またはその他の研究評価に影響を与える可能性のある最初の期間への入院から2週間以内に使用された薬。
• -スクリーニング前の6か月以内に治験薬を使用したか、臨床試験に参加した。
• -スクリーニング前の12か月以内に2つ以上の臨床試験に参加しました。
• -スクリーニング前の3か月以内に血液または血液製剤を寄付または受け取った。
• 菜食主義者、ビーガン、または医学的な食事制限のある方。
• 調査員と確実に通信できませんでした。
• 研究の要件に協力する可能性は低い。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない。
• （女性の場合）妊娠中または授乳中。
• (女性の場合) 出産の可能性があり、承認された効果的な避妊法 (ダブルバリアまたは子宮内避妊器具) を使用しなかったか、経口避妊薬を使用した。