건강한 지원자에서 메트포르민의 약동학에 대한 Eslicarbazepine Acetate의 영향

포함 기준:

• 18세에서 45세 사이의 남성 또는 여성 피험자.
• 19~30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI).
• 연구 전 병력, 신체 검사, 활력 징후, 완전한 신경학적 검사 및 12-리드 ECG에 의해 결정된 건강.
• 스크리닝 시 HBsAg, 항-HCVAb 및 HIV-1 및 HIV-2 Ab에 대한 음성 검사
• 각 치료 기간의 스크리닝 및 입원 시 임상적으로 허용 가능한 임상 검사 결과.
• 스크리닝 및 각 치료 기간 입원 시 알코올 및 남용 약물에 대한 음성 스크리닝.
• 비흡연자 또는 하루에 10개비 이하의 담배를 피우는 사람.
• 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
• (여성의 경우) 수술로 인해 가임 가능성이 없거나, 가임 가능성이 있는 경우 다음 피임 방법 중 하나를 사용했습니다: 이중 장벽 또는 자궁 내 장치.
• (여성의 경우) 스크리닝 및 각 치료 기간 입원 시 소변 임신 검사 음성.

제외 기준:

• 호흡기, 위장관, 신장, 간, 혈액, 림프, 신경, 심혈관, 정신과, 근골격, 비뇨생식기, 면역, 피부, 내분비, 결합 조직 질환 또는 장애의 임상적으로 관련된 병력 또는 존재.
• 임상적으로 관련된 수술 이력.
• 관련 아토피 또는 약물 과민증의 병력.
• 알코올 중독 또는 약물 남용의 역사.
• 일주일에 14 단위 이상의 알코올을 소비했습니다.
• 각 치료 기간에 스크리닝 또는 입원 시 상당한 감염 또는 알려진 염증 과정.
• 스크리닝 시 또는 각 치료기간 입원 시 급성 위장관 증상(예: 오심, 구토, 설사, 속쓰림)
• 연구자의 의견에 따라 안전성 또는 기타 연구 평가에 영향을 미칠 수 있는 첫 번째 기간에 대한 입원 2주 이내에 사용된 의약품.
• 스크리닝 전 6개월 이내에 조사 약물을 사용했거나 임상 시험에 참여했습니다.
• 스크리닝 전 12개월 이내에 2회 이상의 임상 시험에 참여했습니다.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 혈액 또는 혈액 제품을 기증 또는 수령했습니다.
• 채식주의자, 철저한 채식주의자 또는 의학적 식이 제한이 있는 사람.
• 수사관과 안정적으로 통신할 수 없습니다.
• 연구의 요구 사항에 협조하지 않을 것입니다.
• 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.
• (여성인 경우) 임신 또는 수유 중.
• (여성인 경우) 가임기이며 승인된 효과적인 피임 방법(이중 장벽 또는 자궁 내 장치)을 사용하지 않았거나 경구 피임약을 사용했습니다.