グルコース変化に関連した網膜機能
このプロジェクトには次のような特定の目的があります。
- 網膜が適応している血糖値または HbA1c レベルを測定する臨床的に使用可能な検査を開発する。 これは、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) 中の血糖値に関連する ERG 暗黙的時間測定と、暗黙的時間が正常である場合の血糖 (または HbA1c) レベルの内挿または外挿によって実行されます。
- 血糖値の変化に関連した糖尿病患者の暗順応を調べること。
- 血糖値を一時的に変化させたときの糖尿病患者の血管径の変化を調べる
調査の概要
詳細な説明
研究 1: 糖尿病性網膜症は最小限だが、HbA1c レベルはさまざまな 2 型糖尿病患者 24 名。
研究 2: 最小限の糖尿病性網膜症を持つ 2 型糖尿病患者 24 名。 研究 3: 最小限の糖尿病性網膜症を持つ 2 型糖尿病患者 24 名。
トライアルの計画:
研究 1: 被験者はベースラインで検査されます: 病気の既往歴、眼科検査、血液検査、眼底写真、および全視野 ERG。 その後、被験者は経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を受けます。これにより、血糖値は約 10 分後にピークに達します。 2時間後、血糖値は正常化します。 糖摂取試験の直後に、血糖値が正常化するまで、フルフィールドERGと血糖測定（30分ごと）を繰り返して検査を受けます。
研究 2: 被験者はベースラインで検査されます: 病気の既往歴、眼科検査、血液検査、眼底写真、暗順応。 その後、被験者は経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を受けます。これにより、血糖値は約 10 分後にピークに達します。 2時間後、血糖値は正常化します。 糖摂取試験の 80 分後、被験者は暗順応と血糖測定を繰り返して検査されます。
研究 3: 被験者はベースラインで検査されます: 病気の既往歴、眼科検査、血液検査、眼底写真。 その後、被験者は経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を受けます。これにより、血糖値は約 10 分後にピークに達します。 2時間後、血糖値は正常化します。 ベースライン（絶食）および糖摂取試験の80分後に、視神経乳頭のレッドフリー写真および血糖測定によって個人を検査します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Glostrup、デンマーク、2600
- 募集
- Glostrup Hospital
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コンタクト：
- Stig Holfort, Medical doctor
- 電話番号：+45 43234817
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主任研究者：
- Stig Holfort, medical doctor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病患者。 年齢 > 17 < 80
- 調節不全の 1 型糖尿病患者および新たに 1 型糖尿病と診断された患者。 年齢 > 17 < 60 歳
- 3枚の非立体視の50度カラー眼底写真で、片目あたり5つ以下の微小動脈瘤または点状出血によって定義される糖尿病性網膜症が最小限またはまったくない
除外基準:
- 重度の白内障、目の手術歴、糖尿病性網膜症、その他の重篤な眼疾患、高血圧、その他の重篤な全身疾患のある人を検査します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グルコース
被験者は経口ブドウ糖負荷試験を受けます。
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被験者は経口ブドウ糖負荷試験を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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振幅/暗黙時間の変化、暗順応の変化、血管口径の変化、光干渉断層撮影法 (OCT) の変化
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stig Holfort, Medical Doctor、Glostrup University Hospital, Copenhagen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Stig Holfort
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