La función de la retina en relación con los cambios de glucosa
Este proyecto tiene los siguientes propósitos específicos:
- Desarrollar una prueba clínicamente utilizable para determinar el nivel de glucosa en sangre o nivel de HbA1c, al que se adapta la retina. Esto se realizará mediante mediciones de tiempo implícito de ERG en relación con el nivel de glucosa en sangre durante una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) y la interpolación o extrapolación al nivel de glucosa en sangre (o HbA1c) donde el tiempo implícito es normal.
- Examinar la adaptación a la oscuridad en diabéticos en relación con los cambios en el nivel de glucosa.
- Para examinar los cambios en el diámetro de los vasos en personas diabéticas al cambiar el nivel de glucosa de forma transitoria
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudio 1: 24 diabéticos tipo 2 con retinopatía diabética mínima pero nivel variable de HbA1c.
Estudio 2: 24 diabéticos tipo 2 con retinopatía diabética mínima. Estudio 3: 24 diabéticos tipo 2 con retinopatía diabética mínima.
Plan de prueba:
Estudio 1: los individuos de prueba serán examinados al inicio del estudio: antecedentes de enfermedad, examen ocular, análisis de sangre, fotografía de fondo de ojo y ERG de campo completo. Posteriormente, los individuos de la prueba se someterán a una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT), que da como resultado un pico de glucosa en sangre después de aprox. 2 horas, después de lo cual el nivel de glucosa en sangre se normaliza. Inmediatamente después de la prueba de consumo de azúcar, los individuos serán examinados mediante mediciones repetidas de glucosa en sangre y ERG de campo completo (cada 30 minutos) hasta que el nivel de glucosa en sangre se haya normalizado.
Estudio 2: los individuos de prueba serán examinados al inicio del estudio: antecedentes de enfermedad, examen ocular, análisis de sangre, fotografía de fondo de ojo y adaptación a la oscuridad. Posteriormente, los individuos de la prueba se someterán a una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT), que da como resultado un pico de glucosa en sangre después de aprox. 2 horas, después de lo cual el nivel de glucosa en sangre se normaliza. 80 minutos después de la prueba de consumo de azúcar, los individuos serán examinados mediante mediciones repetidas de adaptación a la oscuridad y glucosa en sangre.
Estudio 3: los individuos de prueba serán examinados al inicio del estudio: antecedentes de enfermedad, examen ocular, análisis de sangre, fotografía de fondo de ojo. Posteriormente, los individuos de la prueba se someterán a una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT), que da como resultado un pico de glucosa en sangre después de aprox. 2 horas, después de lo cual el nivel de glucosa en sangre se normaliza. Al inicio del estudio (en ayunas) y 80 minutos después de la prueba de consumo de azúcar, los individuos serán examinados mediante fotografías sin rojo del disco óptico y mediciones de glucosa en sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Reclutamiento
- Glostrup Hospital
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Contacto:
- Stig Holfort, Medical doctor
- Número de teléfono: +45 43234817
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Investigador principal:
- Stig Holfort, medical doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diabéticos tipo 2. Edad > 17 < 80
- Individuos diabéticos tipo 1 desregulados y diabéticos tipo 1 recién diagnosticados. Edad >17 < 60 años
- con retinopatía diabética mínima o nula definida por no más de cinco microaneurismas o hemorragias puntuales por ojo en tres fotografías de fondo de ojo a color de 50 grados no estereoscópicas
Criterio de exclusión:
- Realice pruebas en personas con cataratas significativas, cirugía ocular anterior, retinopatía diabética, otras enfermedades oculares graves, hipertensión u otras enfermedades sistémicas graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Glucosa
Los sujetos reciben una prueba de tolerancia oral a la glucosa.
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Los sujetos ingieren una prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la amplitud/tiempos implícitos, cambios en la adaptación a la oscuridad, cambios en el calibre de los vasos, cambios en la tomografía de coherencia óptica (OCT)
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stig Holfort, Medical Doctor, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Stig Holfort
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