A função da retina em relação às alterações da glicose
Este projeto tem como objetivos específicos:
- Desenvolver um teste clinicamente utilizável para determinar o nível de glicose no sangue ou o nível de HbA1c, ao qual a retina está adaptada. Isso será feito por meio de medições de tempo implícito de ERG em relação ao nível de glicose no sangue durante um teste oral de tolerância à glicose (TOTG) e inter ou extrapolação para o nível de glicose no sangue (ou HbA1c) onde o tempo implícito é normal.
- Examinar a adaptação ao escuro em diabéticos em relação a mudanças no nível de glicose.
- Examinar as alterações no diâmetro dos vasos em indivíduos diabéticos ao alterar o nível de glicose transitoriamente
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo 1: 24 diabéticos tipo 2 com retinopatia diabética mínima, mas variando o nível de HbA1c.
Estudo 2: 24 diabéticos tipo 2 com retinopatia diabética mínima. Estudo 3: 24 diabéticos tipo 2 com retinopatia diabética mínima.
Plano de prova:
Estudo 1: Os indivíduos do teste serão examinados na linha de base: história prévia de doença, exame oftalmológico, exame de sangue, fundo de olho e fullfield-ERG. Após o teste, os indivíduos farão um teste oral de tolerância à glicose (OGTT), que resulta em um pico de glicose no sangue após aprox. 2 horas, após o que o nível de glicose no sangue se normaliza. Imediatamente após o teste de ingestão de açúcar, os indivíduos serão examinados por meio de medições repetidas de ERG de campo completo e glicemia (a cada 30 min) até que o nível de glicemia seja normalizado.
Estudo 2: Os indivíduos do teste serão examinados no início do estudo: história prévia de doença, exame oftalmológico, exame de sangue, fundoscopia e adaptação ao escuro. Após o teste, os indivíduos farão um teste oral de tolerância à glicose (OGTT), que resulta em um pico de glicose no sangue após aprox. 2 horas, após o que o nível de glicose no sangue se normaliza. 80 minutos após o teste de ingestão de açúcar, os indivíduos serão examinados por adaptação repetida ao escuro e medições de glicemia.
Estudo 3: Os indivíduos do teste serão examinados no início do estudo: história prévia de doença, exame oftalmológico, exame de sangue, fundoscopia. Após o teste, os indivíduos farão um teste oral de tolerância à glicose (OGTT), que resulta em um pico de glicose no sangue após aprox. 2 horas, após o que o nível de glicose no sangue se normaliza. No início (jejum) e 80 minutos após o teste de ingestão de açúcar, os indivíduos serão examinados por fotos redfree do disco óptico e medições de glicemia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Recrutamento
- Glostrup Hospital
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Contato:
- Stig Holfort, Medical doctor
- Número de telefone: +45 43234817
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Investigador principal:
- Stig Holfort, medical doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diabéticos tipo 2. Idade > 17 < 80
- Indivíduos diabéticos tipo 1 desregulados e diabéticos tipo 1 recém-diagnosticados. Idade >17 <60 anos
- com mínima ou nenhuma retinopatia diabética definida por não mais do que cinco microaneurismas ou pontos hemorrágicos por olho em três fotografias não estereoscópicas de fundo de olho de 50 graus
Critério de exclusão:
- Teste indivíduos com catarata significativa, cirurgia ocular prévia, retinopatia diabética, outra doença ocular grave, hipertensão, outra doença sistêmica grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Glicose
Os indivíduos recebem um teste oral de tolerância à glicose.
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Os indivíduos ingerem um teste oral de tolerância à glicose.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na amplitude/tempos implícitos, alterações na adaptação ao escuro, alterações no calibre dos vasos, alterações na tomografia de coerência óptica (OCT)
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stig Holfort, Medical Doctor, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Stig Holfort
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