Die Netzhautfunktion im Zusammenhang mit Glukoseveränderungen
Dieses Projekt verfolgt die folgenden spezifischen Zwecke:
- Entwicklung eines klinisch einsetzbaren Tests zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels bzw. HbA1c-Wertes, an den die Netzhaut angepasst ist. Dies wird mittels impliziter ERG-Zeitmessungen in Bezug auf den Blutzuckerspiegel während eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT) und Inter- oder Extrapolation auf den Blutzuckerspiegel (oder HbA1c) durchgeführt, wenn die implizite Zeit normal ist.
- Untersuchung der Dunkeladaptation bei Diabetikern im Zusammenhang mit Veränderungen des Glukosespiegels.
- Es sollten Veränderungen des Gefäßdurchmessers bei Diabetikern untersucht werden, wenn sich der Glukosespiegel vorübergehend ändert
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studie 1: 24 Typ-2-Diabetiker mit minimaler diabetischer Retinopathie, aber unterschiedlichem HbA1c-Wert.
Studie 2: 24 Typ-2-Diabetiker mit minimaler diabetischer Retinopathie. Studie 3: 24 Typ-2-Diabetiker mit minimaler diabetischer Retinopathie.
Versuchsplan:
Studie 1: Testpersonen werden zu Studienbeginn untersucht: Vorgeschichte, Augenuntersuchung, Bluttest, Fundusfoto und Vollfeld-ERG. Anschließend werden die Probanden einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) unterzogen, der einen Blutzuckerspitzenwert nach ca. 2 Stunden, danach normalisiert sich der Blutzuckerspiegel. Unmittelbar nach dem Zuckeraufnahmetest werden die Personen durch wiederholte Vollfeld-ERGs und Blutzuckermessungen (alle 30 Minuten) untersucht, bis sich der Blutzuckerspiegel normalisiert hat.
Studie 2: Testpersonen werden zu Studienbeginn untersucht: Vorgeschichte, Augenuntersuchung, Bluttest, Fundusfoto und Dunkeladaptation. Anschließend werden die Probanden einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) unterzogen, der einen Blutzuckerspitzenwert nach ca. 2 Stunden, danach normalisiert sich der Blutzuckerspiegel. 80 Minuten nach dem Zuckeraufnahmetest werden die Personen durch wiederholte Dunkeladaptations- und Blutzuckermessungen untersucht.
Studie 3: Testpersonen werden zu Studienbeginn untersucht: Vorerkrankungen, Augenuntersuchung, Blutuntersuchung, Fundusfoto. Anschließend werden die Probanden einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) unterzogen, der einen Blutzuckerspitzenwert nach ca. 2 Stunden, danach normalisiert sich der Blutzuckerspiegel. Zu Beginn (nüchtern) und 80 Minuten nach dem Zuckeraufnahmetest werden die Personen anhand rotfreier Fotos der Papille und Blutzuckermessungen untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Glostrup, Dänemark, 2600
- Rekrutierung
- Glostrup Hospital
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Kontakt:
- Stig Holfort, Medical doctor
- Telefonnummer: +45 43234817
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Hauptermittler:
- Stig Holfort, medical doctor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetiker. Alter > 17 < 80
- Dysregulierte Typ-1-Diabetiker und neu diagnostizierte Typ-1-Diabetiker. Alter >17 < 60 Jahre
- mit minimaler oder keiner diabetischen Retinopathie, definiert durch nicht mehr als fünf Mikroaneurysmen oder Punktblutungen pro Auge auf drei nicht stereoskopischen 50-Grad-Farbfotos des Fundus
Ausschlusskriterien:
- Testen Sie Personen mit schwerem Katarakt, vorheriger Augenoperation, diabetischer Retinopathie, anderen schweren Augenerkrankungen, Bluthochdruck oder anderen schweren systemischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Glucose
Die Probanden erhalten einen oralen Glukosetoleranztest.
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Die Probanden führen einen oralen Glukosetoleranztest durch.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen der Amplitude/impliziten Zeiten, Veränderungen der Dunkeladaptation, Veränderungen des Gefäßkalibers, Veränderungen der optischen Kohärenztomographie (OCT)
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stig Holfort, Medical Doctor, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Stig Holfort
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