Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nethindefunktionen i forhold til glukoseændringer

23. september 2009 opdateret af: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Dette projekt har følgende specifikke formål:

  • At udvikle en klinisk anvendelig test til at bestemme blodsukkerniveauet eller HbA1c-niveauet, som nethinden er tilpasset til. Dette vil blive udført ved hjælp af implicitte ERG-tidsmålinger i forhold til blodsukkerniveauet under en oral glucosetolerancetest (OGTT) og inter- eller ekstrapolation til niveauet af blodsukker (eller HbA1c), hvor implicit tid er normal.
  • At undersøge mørkeadaptation hos diabetikere i forhold til ændringer i glukoseniveauet.
  • At undersøge ændringer i kardiameter hos diabetikere, når glukoseniveauet ændres forbigående

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse 1: 24 type 2-diabetikere med minimal diabetisk retinopati, men varierende HbA1c-niveau.

Undersøgelse 2: 24 type 2 diabetikere med minimal diabetisk retinopati. Undersøgelse 3: 24 type 2 diabetikere med minimal diabetisk retinopati.

Prøveplan:

Studie 1: Testpersoner vil blive undersøgt ved baseline: Tidligere sygdomshistorie, øjenundersøgelse, blodprøve, fundusfoto og fullfield-ERG. Efterfølgende vil testpersoner tage en oral glukosetolerancetest (OGTT), som resulterer i en top i blodsukkeret efter ca. 2 timer, hvorefter blodsukkerniveauet normaliseres. Umiddelbart efter sukkerindtagstesten vil individer blive undersøgt ved gentagne fuldfelt-ERG'er og blodsukkermålinger (hvert 30. minut), indtil blodsukkerniveauet er normaliseret.

Studie 2: Testpersoner vil blive undersøgt ved baseline: Tidligere sygdomshistorie, øjenundersøgelse, blodprøve, fundusfoto og mørketilpasning. Efterfølgende vil testpersoner tage en oral glukosetolerancetest (OGTT), som resulterer i en top i blodsukkeret efter ca. 2 timer, hvorefter blodsukkerniveauet normaliseres. 80 minutter efter sukkerindtagstesten vil personer blive undersøgt ved gentagne mørketilpasninger og blodsukkermålinger.

Undersøgelse 3: Testpersoner vil blive undersøgt ved baseline: Tidligere sygdomshistorie, øjenundersøgelse, blodprøve, fundusfoto. Efterfølgende vil testpersoner tage en oral glukosetolerancetest (OGTT), som resulterer i en top i blodsukkeret efter ca. 2 timer, hvorefter blodsukkerniveauet normaliseres. Ved baseline (fastende) og 80 minutter efter sukkerindtagstesten vil individer blive undersøgt med rødfrie fotos af optisk disk og blodsukkermålinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Rekruttering
        • Glostrup Hospital
        • Kontakt:
          • Stig Holfort, Medical doctor
          • Telefonnummer: +45 43234817
        • Ledende efterforsker:
          • Stig Holfort, medical doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetikere. Alder > 17 < 80
  • Dysregulerede type 1 diabetikere og nydiagnosticerede type 1 diabetikere. Alder >17 < 60 år
  • med minimal eller ingen diabetisk retinopati defineret af ikke mere end fem mikroaneurismer eller prikblødninger pr. øje på tre ikke-stereoskopiske 50 graders farvefundusfotografier

Ekskluderingskriterier:

  • Test personer med betydelig grå stær, forudgående operation af øjet, diabetisk retinopati, anden alvorlig øjensygdom, hypertension, anden alvorlig systemisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Glukose
Forsøgspersonerne får en oral glukosetolerancetest.
Andet: Glukose test
Forsøgspersoner indtager en oral glukosetolerancetest.
Andre navne:
  • Standardiseret oral glucosetolerancetest (75 g glucose)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i amplitude/implicitte tider, ændringer i mørketilpasning, ændringer i karkaliber, ændringer i optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stig Holfort, Medical Doctor, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2009

Først opslået (Skøn)

9. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stig Holfort

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner