Verkkokalvon toiminta suhteessa glukoosin muutoksiin
Tällä projektilla on seuraavat erityiset tarkoitukset:
- Kehittää kliinisesti käyttökelpoinen testi veren glukoositason tai HbA1c-tason määrittämiseksi, johon verkkokalvo on sopeutunut. Tämä suoritetaan ERG-implisiittisellä aikamittauksella suhteessa verensokeritasoon oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana ja inter- tai ekstrapoloinnilla verensokeritasoon (tai HbA1c), jossa implisiittinen aika on normaali.
- Tutkia diabeetikkojen pimeäsopeutumista suhteessa glukoositason muutoksiin.
- Tutkia suonen halkaisijan muutoksia diabeetikoilla, kun glukoositasoa muutetaan tilapäisesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus 1: 24 tyypin 2 diabeetikkoa, joilla oli minimaalinen diabeettinen retinopatia, mutta vaihteleva HbA1c-taso.
Tutkimus 2: 24 tyypin 2 diabeetikkoa, joilla on minimaalinen diabeettinen retinopatia. Tutkimus 3: 24 tyypin 2 diabeetikkoa, joilla on minimaalinen diabeettinen retinopatia.
Kokeilusuunnitelma:
Tutkimus 1: Testihenkilöt tutkitaan lähtötilanteessa: Aiempi sairaushistoria, silmätutkimus, verikoe, silmänpohjakuva ja fullfield-ERG. Myöhemmin koehenkilöt tekevät suun glukoositoleranssitestin (OGTT), joka johtaa verensokerin huipulle n. 2 tuntia, jonka jälkeen verensokeri normalisoituu. Välittömästi sokerin saantitestin jälkeen henkilöitä tutkitaan toistuvin fullfield-ERG- ja verensokerimittauksin (30 minuutin välein), kunnes verensokeritaso on normalisoitunut.
Tutkimus 2: Testihenkilöt tutkitaan lähtötilanteessa: Aiempi sairaushistoria, silmätutkimus, verikoe, silmänpohjakuva ja pimeyssopeutuminen. Myöhemmin koehenkilöt tekevät suun glukoositoleranssitestin (OGTT), joka johtaa verensokerin huipulle n. 2 tuntia, jonka jälkeen verensokeri normalisoituu. 80 minuuttia sokerin saantitestin jälkeen yksilöitä tutkitaan toistuvilla pimeyssopeutumis- ja verensokerimittauksilla.
Tutkimus 3: Testihenkilöt tutkitaan lähtötilanteessa: Aiempi sairaushistoria, silmätutkimus, verikoe, silmänpohjakuva. Myöhemmin koehenkilöt tekevät suun glukoositoleranssitestin (OGTT), joka johtaa verensokerin huipulle n. 2 tuntia, jonka jälkeen verensokeri normalisoituu. Lähtötilanteessa (paasto) ja 80 minuuttia sokerin saantitestin jälkeen yksilöitä tutkitaan punavapailla valokuvilla optisista levyistä ja verensokerimittauksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Rekrytointi
- Glostrup Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stig Holfort, Medical doctor
- Puhelinnumero: +45 43234817
-
Päätutkija:
- Stig Holfort, medical doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeetikot. Ikä > 17 < 80
- Epäsäännölliset tyypin 1 diabeetikot ja äskettäin diagnosoidut tyypin 1 diabeetikot. Ikä >17 < 60 vuotta
- joilla on minimaalinen diabeettinen retinopatia tai ei ollenkaan diabeettista retinopatiaa, jotka määritellään enintään viidellä mikroaneurysmalla tai pisteverenvuodolla silmää kohden kolmessa ei-stereoskooppisessa 50 asteen silmänpohjakuvassa
Poissulkemiskriteerit:
- Testaa henkilöitä, joilla on merkittävä kaihi, ennen silmäleikkausta, diabeettinen retinopatia, muu vakava silmäsairaus, verenpainetauti tai muu vakava systeeminen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Glukoosi
Koehenkilöille tehdään suun kautta glukoosinsietotesti.
|
Koehenkilöt nielevät suun kautta otettavan glukoositoleranssitestin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset amplitudissa/implisiittisissä aioissa, muutokset pimeässä sopeutumisessa, muutokset suonen kaliiperissa, muutokset optisessa koherenttitomografiassa (OCT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stig Holfort, Medical Doctor, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stig Holfort
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .