La funzione retinica in relazione ai cambiamenti del glucosio
Questo progetto ha le seguenti finalità specifiche:
- Sviluppare un test clinicamente utilizzabile per determinare il livello di glucosio nel sangue o il livello di HbA1c, a cui è adattata la retina. Ciò verrà eseguito mediante misurazioni del tempo implicito ERG in relazione al livello di glucosio nel sangue durante un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) e interpolazione o estrapolazione al livello di glucosio nel sangue (o HbA1c) dove il tempo implicito è normale.
- Esaminare l'adattamento al buio nei diabetici in relazione ai cambiamenti del livello di glucosio.
- Per esaminare le variazioni del diametro dei vasi nei soggetti diabetici quando si modificano transitoriamente i livelli di glucosio
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studio 1: 24 diabetici di tipo 2 con retinopatia diabetica minima ma livello variabile di HbA1c.
Studio 2: 24 diabetici di tipo 2 con retinopatia diabetica minima. Studio 3: 24 diabetici di tipo 2 con retinopatia diabetica minima.
Piano di prova:
Studio 1: gli individui sottoposti a test saranno esaminati al basale: storia precedente di malattia, visita oculistica, analisi del sangue, fundusphoto e fullfield-ERG. Successivamente le persone sottoposte al test eseguiranno un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) che si traduce in un picco di glucosio nel sangue dopo ca. 2 ore, dopodiché il livello di glucosio nel sangue si normalizza. Immediatamente dopo il test di assunzione di zucchero, gli individui saranno esaminati mediante ripetute misure di fullfield-ERG e glicemia (ogni 30 minuti) fino a quando il livello di glucosio nel sangue non sarà stato normalizzato.
Studio 2: gli individui sottoposti a test saranno esaminati al basale: storia precedente di malattia, visita oculistica, analisi del sangue, fundusphoto e adattamento al buio. Successivamente le persone sottoposte al test eseguiranno un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) che si traduce in un picco di glucosio nel sangue dopo ca. 2 ore, dopodiché il livello di glucosio nel sangue si normalizza. 80 minuti dopo il test di assunzione di zucchero, gli individui saranno esaminati mediante ripetuti adattamenti al buio e misurazioni della glicemia.
Studio 3: gli individui sottoposti a test saranno esaminati al basale: storia precedente di malattia, visita oculistica, esame del sangue, fundusphoto. Successivamente le persone sottoposte al test eseguiranno un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) che si traduce in un picco di glucosio nel sangue dopo ca. 2 ore, dopodiché il livello di glucosio nel sangue si normalizza. Al basale (a digiuno) e 80 minuti dopo il test di assunzione di zucchero, gli individui saranno esaminati mediante foto senza rosso del disco ottico e misurazioni della glicemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Glostrup, Danimarca, 2600
- Reclutamento
- Glostrup Hospital
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Contatto:
- Stig Holfort, Medical doctor
- Numero di telefono: +45 43234817
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Investigatore principale:
- Stig Holfort, medical doctor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui diabetici di tipo 2. Età > 17 < 80
- Individui diabetici di tipo 1 disregolati e diabetici di tipo 1 di nuova diagnosi. Età >17 <60 anni
- con retinopatia diabetica minima o assente definita da non più di cinque microaneurismi o emorragie puntiformi per occhio su tre fotografie non stereoscopiche del fondo oculare a 50 gradi
Criteri di esclusione:
- Testare individui con cataratta significativa, precedente intervento chirurgico agli occhi, retinopatia diabetica, altre gravi malattie degli occhi, ipertensione, altre gravi malattie sistemiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Glucosio
Ai soggetti viene somministrato un test di tolleranza al glucosio orale.
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I soggetti ingeriscono un test di tolleranza al glucosio orale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nell'ampiezza/tempi impliciti, cambiamenti nell'adattamento al buio, cambiamenti nel calibro dei vasi, cambiamenti nella tomografia a coerenza ottica (OCT)
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stig Holfort, Medical Doctor, Glostrup University Hospital, Copenhagen
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stig Holfort
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