Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja siatkówki w odniesieniu do zmian glukozy

23 września 2009 zaktualizowane przez: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Ten projekt ma następujące cele szczegółowe:

  • Opracowanie klinicznie użytecznego testu do określania poziomu glukozy we krwi lub poziomu HbA1c, do którego siatkówka jest przystosowana. Zostanie to przeprowadzone za pomocą pomiarów czasu niejawnego ERG w odniesieniu do poziomu glukozy we krwi podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) oraz inter- lub ekstrapolacji do poziomu glukozy we krwi (lub HbA1c), gdzie czas domniemany jest normalny.
  • Zbadanie adaptacji do ciemności u diabetyków w zależności od zmian poziomu glukozy.
  • Badanie zmian średnicy naczyń u osób z cukrzycą podczas przejściowych zmian poziomu glukozy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie 1: 24 chorych na cukrzycę typu 2 z minimalną retinopatią cukrzycową, ale zmiennym poziomem HbA1c.

Badanie 2: 24 chorych na cukrzycę typu 2 z minimalną retinopatią cukrzycową. Badanie 3: 24 chorych na cukrzycę typu 2 z minimalną retinopatią cukrzycową.

Plan próby:

Badanie 1: Osoby badane zostaną zbadane na początku badania: wcześniejsza historia choroby, badanie oczu, badanie krwi, zdjęcie dna oka i pełne badanie ERG. Następnie osoby badane podejmą doustny test obciążenia glukozą (OGTT), który skutkuje szczytowym stężeniem glukozy we krwi po ok. 2 godziny, po czym poziom glukozy we krwi normalizuje się. Bezpośrednio po teście spożycia cukru osoby będą badane za pomocą powtarzanych pomiarów ERG i glukozy we krwi (co 30 minut), aż poziom glukozy we krwi zostanie znormalizowany.

Badanie 2: Osoby badane zostaną zbadane na początku badania: wcześniejsza historia choroby, badanie oczu, badanie krwi, zdjęcie dna oka i adaptacja do ciemności. Następnie osoby badane podejmą doustny test obciążenia glukozą (OGTT), który skutkuje szczytowym stężeniem glukozy we krwi po ok. 2 godziny, po czym poziom glukozy we krwi normalizuje się. 80 minut po teście spożycia cukru osoby zostaną zbadane przez powtórną adaptację do ciemności i pomiary poziomu glukozy we krwi.

Badanie 3: Osoby badane zostaną zbadane na początku badania: wcześniejsza historia choroby, badanie oczu, badanie krwi, zdjęcie dna oka. Następnie osoby badane podejmą doustny test obciążenia glukozą (OGTT), który skutkuje szczytowym stężeniem glukozy we krwi po ok. 2 godziny, po czym poziom glukozy we krwi normalizuje się. W punkcie wyjściowym (na czczo) i 80 minut po teście spożycia cukru osoby zostaną zbadane za pomocą zdjęć tarczy nerwu wzrokowego bez czerwieni i pomiarów stężenia glukozy we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Rekrutacyjny
        • Glostrup Hospital
        • Kontakt:
          • Stig Holfort, Medical doctor
          • Numer telefonu: +45 43234817
        • Główny śledczy:
          • Stig Holfort, medical doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z cukrzycą typu 2. Wiek > 17 < 80
  • Osoby z rozregulowaną cukrzycą typu 1 i nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1. Wiek >17 < 60 lat
  • z minimalną retinopatią cukrzycową lub bez retinopatii cukrzycowej, definiowaną przez nie więcej niż pięć mikrotętniaków lub krwotoków punktowych na oko na trzech niestereoskopowych kolorowych fotografiach dna oka pod kątem 50 stopni

Kryteria wyłączenia:

  • Przetestuj osoby ze znaczną zaćmą, przebytą operacją oka, retinopatią cukrzycową, inną poważną chorobą oczu, nadciśnieniem lub inną poważną chorobą ogólnoustrojową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Glukoza
Osobnikom poddaje się doustny test obciążenia glukozą.
Inny: Test glukozy
Pacjenci spożywają doustny test tolerancji glukozy.
Inne nazwy:
  • Standaryzowany doustny test tolerancji glukozy (75 g glukozy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany amplitudy/czasów niejawnych, zmiany adaptacji do ciemności, zmiany kalibru naczyń, zmiany w optycznej tomografii koherencyjnej (OCT)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Stig Holfort, Medical Doctor, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Stig Holfort

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Test glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj