大腿四頭筋中枢活性化および歩行に対する経皮的電気神経刺激の影響
2009年9月11日 更新者：University of Virginia
脛骨大腿骨膝変形性関節症と診断された参加者は、アクティブな経皮的電気神経刺激（TENS）、プラセボTENS、およびコントロールグループを含む3つの治療グループのいずれかに割り当てられます。
条件の割り当ては隠蔽されます。
3つのグループのそれぞれのすべての参加者は、介入の4週間すべてで理学療法を受けます.
主な結果の測定値には、大腿四頭筋中枢活性化率、大腿四頭筋トルク生成、WOMAC スコア、歩行中の視覚的アナログ疼痛スコア、歩行中の膝関節運動および運動学が含まれます。
この研究の目的は、日常生活活動とリハビリテーションのためのTENS療法の継続的な使用がすべての結果測定にプラスの影響を与えるかどうかを判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも片脚の脛骨大腿骨膝OAのケルグレンおよびローレンスグレード1〜4と診断された患者、または過去の外科的処置中の画像検査、関節鏡検査、または視覚化から確認された証拠を使用して医師によってOAと診断された患者、または過去の外科的処置中に画像検査、関節鏡検査、または視覚化を使用してOAを確認する医療レポートを持っています。
- 18 歳から 80 歳までの患者。
- 患者のCARは90%未満です。
除外基準:
- 妊娠中の患者。
- -過去6か月以内に膝の怪我による外傷で医師の診察を受けた患者。
- -過去6か月以内に整形外科の下肢手術を受けた患者、または研究方法論の適切な機能を阻害する手術。
- 関節リウマチと診断された患者。
- -電気刺激に対する既知の過敏症のある患者。
- あらゆる種類の神経障害のある患者。
- -既知の筋肉異常のある患者。
- 運動を妨げる心臓病の既往歴のある患者。
- この技術は、膝関節全置換術を受けた脚では実行できませんが、他の脚が選択基準を満たしている場合、被験者は再建されていない脚で研究を実行できます。
- 刺激電極部位（太もも、ひざ）に悪性腫瘍があると診断された患者。
- 刺激電極部位（太もも、ひざ）付近に重度の感染症がある患者
- 患者は過去 2 週間に膝への注射を受けていません。
- 歩行補助具なしでは 30 メートルの連続歩行ができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アクティブ TENS
4 週間のアクティブな TENS 療法と、同じ期間の標準的な理学療法。
|
TENSの継続使用
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ TENS
4 週間のプラセボ TENS と同じ期間の標準的な理学療法。
|
プラセボ TENS 使用
|
|
介入なし：対照群
TENSなし、4週間の標準的な理学療法。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
大腿四頭筋中枢活性化率
時間枠：2週間と4週間
|
2週間と4週間
|
|
大腿四頭筋のトルク生成
時間枠：2週間と4週間
|
2週間と4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
WOMACスコア
時間枠：2週間と4週間
|
2週間と4週間
|
|
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：2週間と4週間
|
2週間と4週間
|
|
膝関節の運動学と運動学
時間枠：2週間と4週間
|
2週間と4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christopher Ingersoll, PhD、University of Virginia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月11日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。