Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transkutan elektrisk nervestimulation på Quadriceps central aktivering og gang

11. september 2009 opdateret af: University of Virginia
Deltagere diagnosticeret med tibial femoral knæarthritis vil blive tildelt en af ​​tre behandlingsgrupper, herunder: aktiv transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), placebo TENS og en kontrolgruppe. Tildeling af betingelser vil blive skjult. Alle deltagere i hver af de tre grupper vil modtage fysioterapi i alle 4 uger af interventionen. De vigtigste resultatmål vil omfatte quadriceps central aktiveringsforhold, quadriceps momentproduktion, WOMAC-score, visuelle analoge smertescores under gang samt knæledskinetik og kinematik under gang. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den kontinuerlige brug af TENS-terapi til daglige aktiviteter og rehabilitering vil have en positiv indvirkning på alle resultatmål.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med en Kellgren og Lawrence-grad på 1-4 for tibial femoral knæ OA i mindst et ben eller er blevet diagnosticeret med OA af en læge ved hjælp af beviser bekræftet fra billeddannelsesundersøgelser, artroskopi eller visualisering under tidligere kirurgiske procedurer , eller har medicinske rapporter, der bekræfter OA ved hjælp af billeddiagnostiske undersøgelser, artroskopi eller visualisering under tidligere kirurgiske procedurer.
  • Patienter mellem 18 og 80 år.
  • Patienter vil have en CAR mindre end 90 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide.
  • Patienter, der har søgt læge for et traume til knæskaden inden for de seneste 6 måneder.
  • Patienter, der har fået foretaget en ortopædisk operation i nedre ekstremiteter inden for de seneste 6 måneder, eller en operation, der ville hæmme undersøgelsesmetodikkens korrekte funktion.
  • Patienter med diagnosen reumatoid arthritis.
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for elektrisk stimulation.
  • Patienter med enhver form for neuropati.
  • Patienter med kendte muskulære abnormiteter.
  • Patienter med en historie med en hjertesygdom, der udelukker dem fra træning.
  • Teknikken kan ikke udføres på det ben, der har fået en total knæudskiftning, men hvis det andet ben opfylder inklusionskriterierne, kan forsøgspersonen udføre undersøgelsen på det ikke-rekonstruerede ben.
  • Patienter diagnosticeret med malignitet over det stimulerende elektrodested (lår og knæ).
  • Patienter med alvorlig infektion nær de stimulerende elektrodesteder (lår og knæ)
  • Patienterne har ikke fået en knæinjektion i de sidste 2 uger.
  • Patienter, der ikke er i stand til at gå en række på 30 meter uden en ganghjælpeanordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv TENS
Aktiv TENS-terapi i 4 uger plus standard fysioterapi i samme tidsperiode.
Kontinuerlig TENS-brug
Placebo komparator: Placebo TENS
Placebo TENS i 4 uger plus standard fysioterapi i samme tidsperiode.
Placebo TENS brug
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen TENS, standard fysioterapi i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quadriceps central aktiveringsforhold
Tidsramme: 2 og 4 uger
2 og 4 uger
Quadriceps momentproduktion
Tidsramme: 2 og 4 uger
2 og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC-score
Tidsramme: 2 og 4 uger
2 og 4 uger
Visuel analog smertescore
Tidsramme: 2 og 4 uger
2 og 4 uger
Knæledskinetik og kinematik
Tidsramme: 2 og 4 uger
2 og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Ingersoll, PhD, University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2009

Først opslået (Skøn)

14. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13360

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)

3
Abonner