Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutus nelipäisen reisilihaksen keskusaktivaatioon ja kävelyyn
perjantai 11. syyskuuta 2009 päivittänyt: University of Virginia
Osallistujat, joilla on diagnosoitu sääriluun reisiluun polven nivelrikko, jaetaan johonkin kolmesta hoitoryhmästä, mukaan lukien: aktiivinen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), lume-TENS ja kontrolliryhmä.
Ehtojen antaminen salataan.
Kaikki osallistujat kussakin kolmessa ryhmässä saavat fysioterapiaa kaikki 4 viikkoa interventiota.
Tärkeimmät tulosmittaukset sisältävät nelipäisen reisilihaksen keskusaktivointisuhteen, nelipäisen vääntömomentin tuotannon, WOMAC-pisteet, visuaaliset analogiset kipupisteet kävelyn aikana sekä polvinivelen kinetiikka ja kinematiikka kävelyn aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako jatkuva TENS-terapian käyttö jokapäiväiseen elämään ja kuntoutukseen positiivisesti kaikkiin tulosmittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Kellgrenin ja Lawrencen luokka 1–4 sääriluun reisipolven OA vähintään toisessa jalassa tai lääkäri on todennut OA:n käyttämällä näyttöä, joka on vahvistanut kuvantamistutkimuksissa, artroskopiassa tai visualisoinnissa aiempien kirurgisten toimenpiteiden aikana tai sinulla on lääkärinlausunto, joka vahvistaa OA:n käyttämällä kuvantamistutkimuksia, artroskopiaa tai visualisointia aiempien kirurgisten toimenpiteiden aikana.
- 18-80-vuotiaat potilaat.
- Potilaiden CAR on alle 90 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana.
- Potilaat, jotka ovat hakeneet lääkärin hoitoa polvivamman vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joille on tehty ortopedinen alaraajan leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana tai mikä tahansa leikkaus, joka estäisi tutkimusmetodologian asianmukaista toimintaa.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä sähköstimulaatiolle.
- Potilaat, joilla on kaikenlainen neuropatia.
- Potilaat, joilla on tiedossa lihasperäisiä poikkeavuuksia.
- Potilaat, joilla on ollut sydänsairaus, joka estää heitä harjoittamasta.
- Tekniikkaa ei voida suorittaa jalalle, jolle on tehty täydellinen polviproteesi, mutta jos toinen jalka täyttää sisällyttämiskriteerit, koehenkilö voi suorittaa tutkimuksen rekonstruoimattomalle jalalle.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuisuus stimuloivan elektrodin (reisi ja polvi) päällä.
- Potilaat, joilla on vakava infektio lähellä stimuloivia elektrodikohtia (reisi ja polvi)
- Potilaat eivät ole saaneet polviinjektiota viimeisen 2 viikon aikana.
- Potilaat, jotka eivät pysty kävelemään 30 metrin sarjaa ilman kävelyapulaitetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen TENS
Aktiivinen TENS-hoito 4 viikon ajan plus tavallinen fysioterapia saman ajan.
|
Jatkuva TENS-käyttö
|
|
Placebo Comparator: Placebo TENS
Plasebo TENS 4 viikon ajan plus tavallinen fysioterapia saman ajan.
|
Placebo TENS -käyttö
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei TENSiä, normaali fysioterapia 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nelipään keskusaktivointisuhde
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa
|
2 ja 4 viikkoa
|
|
Nelipään vääntömomentin tuotanto
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa
|
2 ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
WOMAC-pisteet
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa
|
2 ja 4 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa
|
2 ja 4 viikkoa
|
|
Polvinivelen kinetiikka ja kinematiikka
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa
|
2 ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Ingersoll, PhD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13360
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .