O efeito da estimulação elétrica nervosa transcutânea na ativação central do quadríceps e na marcha
11 de setembro de 2009 atualizado por: University of Virginia
Os participantes diagnosticados com osteoartrite do joelho tibial femoral serão designados para um dos três grupos de tratamento, incluindo: estimulação elétrica nervosa transcutânea ativa (TENS), placebo TENS e um grupo de controle.
A atribuição de condições será ocultada.
Todos os participantes em cada um dos três grupos receberão fisioterapia durante todas as 4 semanas da intervenção.
As principais medidas de resultado incluirão taxa de ativação central do quadríceps, produção de torque do quadríceps, escores WOMAC, escores analógicos visuais de dor durante a marcha, bem como cinética e cinemática da articulação do joelho durante a marcha.
O objetivo deste estudo é determinar se o uso contínuo da terapia TENS para atividades da vida diária e reabilitação terá um impacto positivo em todas as medidas de resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram diagnosticados com grau de Kellgren e Lawrence de 1 a 4 para OA de joelho femoral tibial em pelo menos uma perna ou foram diagnosticados com OA por um médico usando evidências confirmadas de estudos de imagem, artroscopia ou visualização durante procedimentos cirúrgicos anteriores , ou ter relatórios médicos confirmando OA usando estudos de imagem, artroscopia ou visualização durante procedimentos cirúrgicos anteriores.
- Pacientes com idade entre 18 e 80 anos.
- Os pacientes terão um CAR inferior a 90%.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas.
- Pacientes que procuraram atendimento médico por trauma na lesão do joelho nos últimos 6 meses.
- Pacientes que tiveram qualquer cirurgia ortopédica nos membros inferiores nos últimos 6 meses, ou qualquer cirurgia que possa inibir o funcionamento adequado da metodologia do estudo.
- Pacientes com diagnóstico de Artrite Reumatoide.
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida à estimulação elétrica.
- Pacientes com qualquer tipo de neuropatia.
- Pacientes com anormalidades musculares conhecidas.
- Pacientes com histórico de problemas cardíacos que os impeçam de praticar exercícios.
- A técnica não pode ser realizada na perna que teve artroplastia total do joelho, mas se a outra perna atender aos critérios de inclusão, o sujeito pode realizar o estudo na perna não reconstruída.
- Pacientes com diagnóstico de malignidade no local do eletrodo estimulador (coxa e joelho).
- Pacientes com infecção grave perto dos locais dos eletrodos estimulantes (coxa e joelho)
- Os pacientes não receberam uma injeção no joelho nas últimas 2 semanas.
- Pacientes incapazes de caminhar uma série de 30 metros sem um dispositivo de assistência à marcha.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TENS ativo
Terapia TENS ativa por 4 semanas mais fisioterapia padrão pelo mesmo período de tempo.
|
Uso contínuo de TENS
|
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Comparador de Placebo: Placebo TENS
Placebo TENS por 4 semanas mais fisioterapia padrão pelo mesmo período de tempo.
|
Uso de Placebo TENS
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem TENS, fisioterapia padrão por 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de ativação central do quadríceps
Prazo: 2 e 4 semanas
|
2 e 4 semanas
|
|
Produção de torque do quadríceps
Prazo: 2 e 4 semanas
|
2 e 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação WOMAC
Prazo: 2 e 4 semanas
|
2 e 4 semanas
|
|
Pontuação analógica visual da dor
Prazo: 2 e 4 semanas
|
2 e 4 semanas
|
|
Cinética e cinemática da articulação do joelho
Prazo: 2 e 4 semanas
|
2 e 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Ingersoll, PhD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13360
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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