경피적 전기신경자극이 대퇴사두근 중추활성화와 보행에 미치는 영향
2009년 9월 11일 업데이트: University of Virginia
경골 대퇴골 무릎 골관절염 진단을 받은 참가자는 활성 경피 전기 신경 자극(TENS), 위약 TENS 및 대조군을 포함한 세 가지 치료 그룹 중 하나에 배정됩니다.
조건 할당은 숨겨집니다.
세 그룹 각각의 모든 참가자는 4주간의 개입 기간 동안 모두 물리 치료를 받게 됩니다.
주요 결과 측정에는 대퇴사두근 중앙 활성화 비율, 대퇴사두근 회전력 생성, WOMAC 점수, 보행 중 시각적 아날로그 통증 점수, 보행 중 무릎 관절 동역학 및 운동학이 포함됩니다.
이 연구의 목적은 일상 생활 및 재활 활동을 위한 TENS 요법의 지속적인 사용이 모든 결과 측정에 긍정적인 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 한쪽 다리에서 경골 대퇴 슬관절 OA에 대해 Kellgren 및 Lawrence 등급 1-4로 진단되었거나 과거 수술 절차 동안 영상 연구, 관절경 또는 시각화에서 확인된 증거를 사용하여 의사로부터 OA 진단을 받은 환자 , 또는 과거 수술 절차 동안 이미징 연구, 관절경 또는 시각화를 사용하여 OA를 확인하는 의료 보고서가 있습니다.
- 18세에서 80세 사이의 환자.
- 환자는 90% 미만의 CAR을 갖게 됩니다.
제외 기준:
- 임신한 환자.
- 지난 6개월 이내에 무릎 부상에 대한 외상으로 치료를 받은 환자.
- 지난 6개월 동안 정형외과적 하지 수술을 받았거나 연구 방법의 적절한 기능을 방해하는 수술을 받은 환자.
- 류마티스 관절염 진단을 받은 환자.
- 전기 자극에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
- 모든 유형의 신경병증이 있는 환자.
- 알려진 근육 이상이 있는 환자.
- 운동을 방해하는 심장 질환의 병력이 있는 환자.
- 이 기술은 슬관절 전치환술을 받은 다리에는 수행할 수 없지만 다른 쪽 다리가 포함 기준을 충족하는 경우 피험자는 재건되지 않은 다리에 대해 연구를 수행할 수 있습니다.
- 자극 전극 부위(허벅지 및 무릎)에 악성 종양이 진단된 환자.
- 자극 전극 부위(허벅지 및 무릎) 부근에 심각한 감염이 있는 환자
- 환자는 지난 2주 동안 무릎 주사를 받지 않았습니다.
- 보행 보조 장치 없이 연속 30미터를 걸을 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 TENS
4주간의 능동적 TENS 요법과 동일한 기간 동안의 표준 물리 요법.
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지속적인 TENS 사용
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위약 비교기: 위약 TENS
4주 동안 위약 TENS + 동일한 기간 동안 표준 물리 치료.
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위약 TENS 사용
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간섭 없음: 대조군
TENS 없음, 4주 동안 표준 물리 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대퇴사두근 중추 활성화 비율
기간: 2주 및 4주
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2주 및 4주
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대퇴사두근 토크 생성
기간: 2주 및 4주
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2주 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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WOMAC 점수
기간: 2주 및 4주
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2주 및 4주
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 2주 및 4주
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2주 및 4주
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무릎 관절 동역학 및 운동학
기간: 2주 및 4주
|
2주 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Ingersoll, PhD, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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