Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na centralną aktywację i chód mięśnia czworogłowego uda
11 września 2009 zaktualizowane przez: University of Virginia
Uczestnicy, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego piszczelowo-udowego, zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup terapeutycznych, w tym: aktywna przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), placebo TENS i grupa kontrolna.
Przypisanie warunków zostanie ukryte.
Wszyscy uczestnicy w każdej z trzech grup otrzymają fizjoterapię przez wszystkie 4 tygodnie interwencji.
Główne pomiary wyników będą obejmowały współczynnik centralnej aktywacji mięśnia czworogłowego, wytwarzanie momentu obrotowego mięśnia czworogłowego, wyniki WOMAC, wizualne analogowe wyniki bólu podczas chodu, a także kinetykę i kinematykę stawu kolanowego podczas chodu.
Celem tego badania jest ustalenie, czy ciągłe stosowanie terapii TENS w codziennych czynnościach i rehabilitacji pozytywnie wpłynie na wszystkie wskaźniki wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w skali Kellgrena i Lawrence'a od 1 do 4 w co najmniej jednej nodze lub u których choroba zwyrodnieniowa została zdiagnozowana przez lekarza na podstawie dowodów potwierdzonych w badaniach obrazowych, artroskopii lub wizualizacji podczas wcześniejszych zabiegów chirurgicznych lub mieć raporty medyczne potwierdzające OA za pomocą badań obrazowych, artroskopii lub wizualizacji podczas poprzednich zabiegów chirurgicznych.
- Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat.
- Pacjenci będą mieli CAR poniżej 90%.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży.
- Pacjenci, którzy szukali pomocy medycznej z powodu urazu kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek operację ortopedyczną kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub jakąkolwiek operację, która mogłaby zakłócić prawidłowe funkcjonowanie metodologii badania.
- Pacjenci z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów.
- Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na stymulację elektryczną.
- Pacjenci z dowolnym rodzajem neuropatii.
- Pacjenci ze znanymi nieprawidłowościami mięśniowymi.
- Pacjenci z historią choroby serca, która wyklucza ich z ćwiczeń.
- Tej techniki nie można wykonać na nodze, która przeszła całkowitą alloplastykę stawu kolanowego, ale jeśli druga noga spełnia kryteria włączenia, badany może przeprowadzić badanie na nodze bez rekonstrukcji.
- Pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem w okolicy miejsca elektrody stymulującej (udo i kolano).
- Pacjenci z poważnymi infekcjami w pobliżu elektrod stymulujących (udo i kolano)
- Pacjenci nie otrzymali zastrzyku w kolano w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie przejść serii 30 metrów bez urządzenia wspomagającego chodzenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny TENS
Aktywna terapia TENS przez 4 tygodnie plus standardowa fizjoterapia przez ten sam okres.
|
Ciągłe stosowanie TENS
|
|
Komparator placebo: Placebo TENS
Placebo TENS przez 4 tygodnie plus standardowa fizjoterapia przez ten sam okres.
|
Stosowanie placebo TENS
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak TENS, standardowej fizjoterapii przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik centralnej aktywacji mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 2 i 4 tygodnie
|
2 i 4 tygodnie
|
|
Produkcja momentu obrotowego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 2 i 4 tygodnie
|
2 i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik WOMAC
Ramy czasowe: 2 i 4 tygodnie
|
2 i 4 tygodnie
|
|
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: 2 i 4 tygodnie
|
2 i 4 tygodnie
|
|
Kinetyka i kinematyka stawu kolanowego
Ramy czasowe: 2 i 4 tygodnie
|
2 i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Ingersoll, PhD, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13360
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .