CTrach、気管挿管用挿管喉頭マスクエアウェイ (ILMA)、および I-gel の比較
気管挿管の導管としての声門上気道の位置 - CTrach、挿管LMA、およびI-gelの声門上気道の比較
さまざまな声門上気道は、気道の管理が困難な患者における挿管ファイバースコープの挿入および気管挿管のための専用気道として使用されることがあります(困難な気道学会ガイドライン)。
研究者らは、気管挿管用の導管として 3 つの異なるタイプの声門上デバイス (CTrach 光学喉頭マスク、挿管喉頭マスクエアウェイ、および I-gel 声門上エアウェイ) を比較することを目的としています。 この研究の帰無仮説は、3 つのデバイスすべてが、挿入と気管挿管に必要な成功率と時間の平均値に統計的な差異なく機能するというものです。
調査の概要
詳細な説明
I-LMa、Igel、LMA Ctrach などの声門上気道装置は、自発換気と制御換気の両方を安全に可能にする「専用」気道を作り出すように設計されています。 声門上気道の使用により、困難が予想される場合に計画的な光ファイバー挿管が可能になり、予期せぬ気道困難の場合に緊急気道を確保できます。
ILMA (Intavent Orthofix Ltd.、ウォーキンガム、英国) は、予想される、または予期せぬ気道確保困難な患者における、盲目的またはファイバースコープガイド下での気管挿管用に設計されています。 1997 年の開発以来、気道確保が困難な患者における盲目的気管挿管とファイバースコープガイド下気管挿管の両方に使用されてきました。 ILMA は現在、気管挿管に使用される声門上気道における「ゴールド スタンダード」です。
I-gel (Intersurgical Ltd.、ウォーキンガム、英国) は、より新しい専用の気道器具であり、その広い口径により、気管チューブを直接通過させることができます。
CTrach (シンガポールの喉頭マスク会社) は、気道管理のための新しいデバイスです。 ボウル内には特殊な光ファイバーが組み込まれており、気管内チューブを留置中に喉頭を観察できる液晶ディスプレイが備わっています。
これらの声門上気道器具に関して、気道が困難な患者における I ゲルを介した気管挿管について詳しく報告している症例報告は少数です。 ILMA と CTrach を比較するマネキンの研究や、気道困難が予測される患者における CTrach の使用に関する記述的な研究はいくつかありますが、臨床現場でのこれらのデバイスの性能を比較した研究はありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antrim、イギリス、BT41 2RL
- Antrim Area Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA I~III 患者
- 年齢18~89歳、男女
- 気管挿管を必要とする待機的手術患者
除外基準:
- ASA IV または V の患者
- 緊急外科手術
- 誤嚥のリスクが高い患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:CTrach
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直視下(内蔵カメラ、挿管ファイバースコープ)でプラスチックチューブを気管に挿入します。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:挿管喉頭マスク気道 (ILMA)
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直視下(内蔵カメラ、挿管ファイバースコープ)でプラスチックチューブを気管に挿入します。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:アイジェル
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直視下(内蔵カメラ、挿管ファイバースコープ)でプラスチックチューブを気管に挿入します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気管挿管の成功率 (%)
時間枠:気管チューブの挿入が成功した後
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気管チューブの挿入が成功した後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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声門上デバイスの挿入が成功するまでに必要な時間
時間枠:挿入後
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挿入後
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デバイスによる気管挿管が成功するまでに必要な合計時間
時間枠:挿入後
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挿入後
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声門上デバイス挿入後の光ファイバービュー
時間枠:SGA挿入後
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SGA挿入後
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合併症の割合 - 喉の痛み、嚥下困難、嗄れ声、舌のしびれ、吐き気
時間枠:術後1時間後、24時間後
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術後1時間後、24時間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pavel Michalek, MD,PhD,DESA、Northern HSC Trust
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Campbell J, Michalek P, Deighan M. I-gel supraglottic airway for rescue airway management and as a conduit for tracheal intubation in a patient with acute respiratory failure. Resuscitation. 2009 Aug;80(8):963. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.04.037. Epub 2009 Jun 10. No abstract available.
- Michalek P, Hodgkinson P, Donaldson W. Fiberoptic intubation through an I-gel supraglottic airway in two patients with predicted difficult airway and intellectual disability. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1501-4, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e31816f22f6.
- Sreevathsa S, Nathan PL, John B, Danha RF, Mendonca C. Comparison of fibreoptic-guided intubation through ILMA versus intubation through LMA-CTrach. Anaesthesia. 2008 Jul;63(7):734-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05481.x.
- Ferson DZ, Rosenblatt WH, Johansen MJ, Osborn I, Ovassapian A. Use of the intubating LMA-Fastrach in 254 patients with difficult-to-manage airways. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1175-81. doi: 10.1097/00000542-200111000-00022.
- Charters P, O'Sullivan E. The 'dedicated airway': a review of the concept and an update of current practice. Anaesthesia. 1999 Aug;54(8):778-86. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00888.x.
- Pandit JJ, MacLachlan K, Dravid RM, Popat MT. Comparison of times to achieve tracheal intubation with three techniques using the laryngeal or intubating laryngeal mask airway. Anaesthesia. 2002 Feb;57(2):128-32. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02401.x.
- Joo HS, Kapoor S, Rose DK, Naik VN. The intubating laryngeal mask airway after induction of general anesthesia versus awake fiberoptic intubation in patients with difficult airways. Anesth Analg. 2001 May;92(5):1342-6. doi: 10.1097/00000539-200105000-00050.
- Ng BS, Goy RW, Bain JA, Chen FG, Liu EH. The impact of manual in-line stabilisation on ventilation and visualisation of the glottis with the LMA CTrach: a randomised crossover trial. Anaesthesia. 2009 Aug;64(8):894-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.05935.x.
- Liu EH, Goy RW, Lim Y, Chen FG. Success of tracheal intubation with intubating laryngeal mask airways: a randomized trial of the LMA Fastrach and LMA CTrach. Anesthesiology. 2008 Apr;108(4):621-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318167af61.
- Liu EH, Goy RW, Chen FG. An evaluation of poor LMA CTrach views with a fibreoptic laryngoscope and the effectiveness of corrective measures. Br J Anaesth. 2006 Dec;97(6):878-82. doi: 10.1093/bja/ael252. Epub 2006 Sep 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 09/NIR03/44
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