Comparación de CTrach, Intubating Laryngeal Mask Airway (ILMA) e I-gel para intubación traqueal
Posición de la vía aérea supraglótica como conducto para la intubación traqueal: una comparación de CTrach, LMA de intubación y vía aérea supraglótica I-gel
Se pueden usar varias vías aéreas supraglóticas como vía aérea dedicada para la inserción de fibroscopio de intubación e intubación traqueal en pacientes con vías aéreas difíciles de manejar (Directrices de la Sociedad de Vías Aéreas Difíciles).
El objetivo de los investigadores es comparar tres tipos diferentes de dispositivo supraglótico como conducto para la intubación traqueal: la máscara laríngea óptica CTrach, la vía aérea con máscara laríngea de intubación y la vía aérea supraglótica I-gel. La hipótesis nula para este estudio es que los tres dispositivos funcionarán sin diferencia estadística en la media de la tasa de éxito y el tiempo necesario para su inserción e intubación traqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dispositivos de vía aérea supraglótica como I-LMa, Igel y LMA Ctrach están diseñados para crear una vía aérea "dedicada" que permite de forma segura tanto la ventilación espontánea como la controlada. El uso de vías aéreas supraglóticas puede permitir intubaciones de fibra óptica planificadas en casos difíciles esperados y puede proporcionar una vía aérea de emergencia en casos de vía aérea difícil inesperada.
El ILMA (Intavent Orthofix Ltd., Wokingham, Reino Unido) se ha diseñado para la intubación traqueal guiada por fibroscopio o a ciegas, en pacientes con vía aérea difícil esperada e inesperada. Desde su desarrollo en 1997, se ha utilizado para intubaciones traqueales tanto a ciegas como guiadas por fibroscopio en pacientes con vía aérea difícil. La ILMA es actualmente un "estándar de oro" en las vías respiratorias supraglóticas utilizadas para la intubación traqueal.
El I-gel (Intersurgical Ltd., Wokingham, Reino Unido) es un dispositivo específico para las vías respiratorias más nuevo que, con su diámetro interior ancho, permite el paso directo de un tubo traqueal.
El CTrach (The Laryngeal Mask Company, Singapur) es un dispositivo más nuevo para el manejo de las vías respiratorias. Tiene fibras ópticas especiales incorporadas dentro de su recipiente y una pantalla de cristal líquido que permite ver la laringe mientras se coloca el tubo endotraqueal.
Con referencia a estos dispositivos de vía aérea supraglótica, solo un pequeño número de informes de casos detallan la intubación traqueal a través de un I-gel en pacientes con vías aéreas difíciles. Se han realizado estudios con maniquíes que comparan ILMA y CTrach, y algunos estudios descriptivos sobre el uso de CTrach en pacientes con vías respiratorias difíciles previstas, pero ningún estudio que compare el rendimiento de estos dispositivos en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antrim, Reino Unido, BT41 2RL
- Antrim Area Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-III
- Edad 18-89 años, hombres y mujeres
- Pacientes quirúrgicos electivos que necesitan intubación traqueal
Criterio de exclusión:
- Pacientes ASA IV o V
- Procedimientos quirúrgicos de emergencia
- Pacientes con mayor riesgo de aspiración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Traqueotomía
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Inserción de un tubo de plástico bajo visión directa (cámara incorporada, fibroscopio de intubación) en la tráquea.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Intubación de la vía aérea con mascarilla laríngea (ILMA)
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Inserción de un tubo de plástico bajo visión directa (cámara incorporada, fibroscopio de intubación) en la tráquea.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Yo-gel
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Inserción de un tubo de plástico bajo visión directa (cámara incorporada, fibroscopio de intubación) en la tráquea.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la intubación traqueal (%)
Periodo de tiempo: Después de la inserción exitosa del tubo traqueal
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Después de la inserción exitosa del tubo traqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo necesario para la inserción exitosa de un dispositivo supraglótico
Periodo de tiempo: Después de la inserción
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Después de la inserción
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Tiempo total necesario para una intubación traqueal exitosa a través de un dispositivo
Periodo de tiempo: Después de la inserción
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Después de la inserción
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Vista de fibra óptica después de la inserción del dispositivo supraglótico
Periodo de tiempo: Después de la inserción de SGA
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Después de la inserción de SGA
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Tasa de complicaciones: dolor de garganta, dificultad para tragar, ronquera, lengua entumecida, náuseas
Periodo de tiempo: a 1 h después de la operación, a las 24 h
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a 1 h después de la operación, a las 24 h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pavel Michalek, MD,PhD,DESA, Northern HSC Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Campbell J, Michalek P, Deighan M. I-gel supraglottic airway for rescue airway management and as a conduit for tracheal intubation in a patient with acute respiratory failure. Resuscitation. 2009 Aug;80(8):963. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.04.037. Epub 2009 Jun 10. No abstract available.
- Michalek P, Hodgkinson P, Donaldson W. Fiberoptic intubation through an I-gel supraglottic airway in two patients with predicted difficult airway and intellectual disability. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1501-4, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e31816f22f6.
- Sreevathsa S, Nathan PL, John B, Danha RF, Mendonca C. Comparison of fibreoptic-guided intubation through ILMA versus intubation through LMA-CTrach. Anaesthesia. 2008 Jul;63(7):734-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05481.x.
- Ferson DZ, Rosenblatt WH, Johansen MJ, Osborn I, Ovassapian A. Use of the intubating LMA-Fastrach in 254 patients with difficult-to-manage airways. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1175-81. doi: 10.1097/00000542-200111000-00022.
- Charters P, O'Sullivan E. The 'dedicated airway': a review of the concept and an update of current practice. Anaesthesia. 1999 Aug;54(8):778-86. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00888.x.
- Pandit JJ, MacLachlan K, Dravid RM, Popat MT. Comparison of times to achieve tracheal intubation with three techniques using the laryngeal or intubating laryngeal mask airway. Anaesthesia. 2002 Feb;57(2):128-32. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02401.x.
- Joo HS, Kapoor S, Rose DK, Naik VN. The intubating laryngeal mask airway after induction of general anesthesia versus awake fiberoptic intubation in patients with difficult airways. Anesth Analg. 2001 May;92(5):1342-6. doi: 10.1097/00000539-200105000-00050.
- Ng BS, Goy RW, Bain JA, Chen FG, Liu EH. The impact of manual in-line stabilisation on ventilation and visualisation of the glottis with the LMA CTrach: a randomised crossover trial. Anaesthesia. 2009 Aug;64(8):894-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.05935.x.
- Liu EH, Goy RW, Lim Y, Chen FG. Success of tracheal intubation with intubating laryngeal mask airways: a randomized trial of the LMA Fastrach and LMA CTrach. Anesthesiology. 2008 Apr;108(4):621-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318167af61.
- Liu EH, Goy RW, Chen FG. An evaluation of poor LMA CTrach views with a fibreoptic laryngoscope and the effectiveness of corrective measures. Br J Anaesth. 2006 Dec;97(6):878-82. doi: 10.1093/bja/ael252. Epub 2006 Sep 19.
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- 09/NIR03/44
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