기관 삽관을 위한 CTrach, ILMA(Intubating Laryngeal Mask Airway) 및 I-gel의 비교
2010년 11월 12일 업데이트: Northern Health and Social Care Trust
기관 삽관을 위한 도관으로서 성문위 기도의 위치 - CTrach, LMA 삽관 및 I-gel 성문위 기도의 비교
기도 관리가 어려운 환자에서 삽관 섬유경 삽입 및 기관 삽관을 위한 전용 기도로 다양한 성문위 기도를 사용할 수 있다(Difficult Airway Society Guidelines).
연구자들은 기관 삽관을 위한 도관으로서 세 가지 다른 유형의 성문위 장치(CTrach 광학 후두 마스크, 삽관 후두 마스크 기도 및 I-겔 성문위 기도)를 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에 대한 귀무 가설은 세 장치 모두 삽입 및 기관 삽관에 필요한 성공률 및 시간의 수단에서 통계적 차이 없이 수행할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
I-LMa, Igel 및 LMA Ctrach와 같은 성문위 기도 장치는 자발 호흡과 조절식 환기를 모두 안전하게 허용하는 "전용" 기도를 생성하도록 설계되었습니다. 성문위 기도의 사용은 예상되는 어려운 경우 계획된 섬유광 삽관을 허용할 수 있고 예상치 못한 어려운 기도의 경우 응급 기도를 제공할 수 있습니다.
ILMA(Intavent Orthofix Ltd., Wokingham, UK)는 기도가 어려울 것으로 예상되거나 예상하지 못한 환자의 맹검 또는 섬유경 유도 기관 삽관을 위해 설계되었습니다. 1997년 개발된 이후 기도가 어려운 환자의 맹검 및 섬유경 유도 기관 삽관에 모두 사용되었습니다. ILMA는 현재 기관 삽관법에 사용되는 성문위 기도의 '황금 표준'입니다.
I-gel(Intersurgical Ltd., Wokingham, UK)은 최신 전용 기도 장치로, 넓은 보어를 통해 기관 튜브를 직접 통과할 수 있습니다.
CTrach(The Laryngeal Mask Company, Singapore)는 기도 관리를 위한 최신 장치입니다. 보울 내부에 특수 광섬유가 내장되어 있으며 기관내관을 배치하는 동안 후두를 볼 수 있는 액정 디스플레이가 있습니다.
이러한 성문위 기도 장치와 관련하여 기도가 어려운 환자에서 I-겔을 통한 기관 삽관법을 자세히 설명하는 사례 보고서는 소수에 불과합니다. ILMA와 CTrach를 비교하는 마네킹 연구와 기도 곤란이 예상되는 환자의 CTrach 사용에 대한 일부 기술 연구가 있었지만 임상 실습에서 이러한 장치의 성능을 비교한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antrim, 영국, BT41 2RL
- Antrim Area Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-III 환자
- 18-89세, 남녀
- 기관 삽관이 필요한 선택적 수술 환자
제외 기준:
- ASA IV 또는 V 환자
- 응급 수술 절차
- 흡인 위험이 높은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: CTrach
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직시(내장 카메라, 섬유경 삽관) 하에 플라스틱 튜브를 기관에 삽입합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 삽관 후두 마스크 기도(ILMA)
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직시(내장 카메라, 섬유경 삽관) 하에 플라스틱 튜브를 기관에 삽입합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 아이젤
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직시(내장 카메라, 섬유경 삽관) 하에 플라스틱 튜브를 기관에 삽입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기관삽관 성공률(%)
기간: 기관 튜브의 성공적인 삽입 후
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기관 튜브의 성공적인 삽입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성문위 장치의 성공적인 삽입에 필요한 시간
기간: 삽입 후
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삽입 후
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장치를 통한 성공적인 기관 삽관에 필요한 총 시간
기간: 삽입 후
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삽입 후
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성문상 장치 삽입 후 섬유광학 보기
기간: SGA 삽입 후
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SGA 삽입 후
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합병증 비율 - 인후통, 삼키기 어려움, 쉰 목소리, 마비된 혀, 메스꺼움
기간: 수술 후 1시간, 24시간
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수술 후 1시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pavel Michalek, MD,PhD,DESA, Northern HSC Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Campbell J, Michalek P, Deighan M. I-gel supraglottic airway for rescue airway management and as a conduit for tracheal intubation in a patient with acute respiratory failure. Resuscitation. 2009 Aug;80(8):963. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.04.037. Epub 2009 Jun 10. No abstract available.
- Michalek P, Hodgkinson P, Donaldson W. Fiberoptic intubation through an I-gel supraglottic airway in two patients with predicted difficult airway and intellectual disability. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1501-4, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e31816f22f6.
- Sreevathsa S, Nathan PL, John B, Danha RF, Mendonca C. Comparison of fibreoptic-guided intubation through ILMA versus intubation through LMA-CTrach. Anaesthesia. 2008 Jul;63(7):734-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05481.x.
- Ferson DZ, Rosenblatt WH, Johansen MJ, Osborn I, Ovassapian A. Use of the intubating LMA-Fastrach in 254 patients with difficult-to-manage airways. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1175-81. doi: 10.1097/00000542-200111000-00022.
- Charters P, O'Sullivan E. The 'dedicated airway': a review of the concept and an update of current practice. Anaesthesia. 1999 Aug;54(8):778-86. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00888.x.
- Pandit JJ, MacLachlan K, Dravid RM, Popat MT. Comparison of times to achieve tracheal intubation with three techniques using the laryngeal or intubating laryngeal mask airway. Anaesthesia. 2002 Feb;57(2):128-32. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02401.x.
- Joo HS, Kapoor S, Rose DK, Naik VN. The intubating laryngeal mask airway after induction of general anesthesia versus awake fiberoptic intubation in patients with difficult airways. Anesth Analg. 2001 May;92(5):1342-6. doi: 10.1097/00000539-200105000-00050.
- Ng BS, Goy RW, Bain JA, Chen FG, Liu EH. The impact of manual in-line stabilisation on ventilation and visualisation of the glottis with the LMA CTrach: a randomised crossover trial. Anaesthesia. 2009 Aug;64(8):894-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.05935.x.
- Liu EH, Goy RW, Lim Y, Chen FG. Success of tracheal intubation with intubating laryngeal mask airways: a randomized trial of the LMA Fastrach and LMA CTrach. Anesthesiology. 2008 Apr;108(4):621-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318167af61.
- Liu EH, Goy RW, Chen FG. An evaluation of poor LMA CTrach views with a fibreoptic laryngoscope and the effectiveness of corrective measures. Br J Anaesth. 2006 Dec;97(6):878-82. doi: 10.1093/bja/ael252. Epub 2006 Sep 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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