Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CTrachin, Intubating Laryngeal Mask Airwayn (ILMA) ja I-geelin vertailu henkitorven intubaatioon

perjantai 12. marraskuuta 2010 päivittänyt: Northern Health and Social Care Trust

Supraglottic Airwayn asema henkitorven intubaatiokanavana - CTrachin, intuboivan LMA:n ja I-gel Supraglottic Airwayn vertailu

Erilaisia ​​supraglottisia hengitysteitä voidaan käyttää omistettuna hengitystienä intuboivan fibroskoopin ja henkitorven intubaatioon potilailla, joilla on vaikeasti hallittavia hengitysteitä (Difficult Airway Society Guidelines).

Tutkijat pyrkivät vertailemaan kolmea erityyppistä supraglottista laitetta henkitorven intubaatiokanavana - CTrach optista kurkunpään maskia, intuboivaa kurkunpään maskia ja I-geeliä supraglottista hengitysteitä. Tämän tutkimuksen nollahypoteesi on, että kaikki kolme laitetta toimivat ilman tilastollista eroa onnistumisasteessa ja niiden asettamiseen ja henkitorven intubaatioon tarvittavassa ajassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Supraglottiset hengitystielaitteet, kuten I-LMa, Igel ja LMA Ctrach, on suunniteltu luomaan "omistettu" hengitystie, joka mahdollistaa turvallisesti sekä spontaanin että kontrolloidun ventilaation. Supraglottisten hengitysteiden käyttö voi mahdollistaa suunniteltuja kuituoptisia intubaatioita odotettavissa olevissa vaikeissa tapauksissa ja voi tarjota hätähengitystiet odottamattomissa vaikeissa hengitysteissä.

ILMA (Intavent Orthofix Ltd., Wokingham, UK) on suunniteltu joko sokea- tai kuituputkiohjattua henkitorven intubaatiota varten potilaille, joilla on odotettavissa olevia ja odottamattomia vaikeita hengitysteitä. Sen kehittämisestä vuonna 1997 lähtien sitä on käytetty sekä sokeisiin että kuituputkiohjattuihin henkitorven intubaatioihin potilailla, joilla on vaikea hengitystie. ILMA on tällä hetkellä "kultastandardi" supraglottisissa hengitysteissä, joita käytetään henkitorven intubaatioon.

I-gel (Intersurgical Ltd., Wokingham, UK) on uudempi hengitystielaite, joka leveällä reiällä mahdollistaa henkitorven putken suoran kulkemisen.

CTrach (The Laryngeal Mask Company,Singapore) on uudempi laite hengitysteiden hallintaan. Sen kulhoon on sisäänrakennettu erityisiä optisia kuituja ja nestekidenäyttö, joka mahdollistaa kurkunpään näkymän, kun endotrakeaalista letkua asetetaan.

Näihin supraglottisiin hengitystielaitteisiin liittyen vain pieni määrä tapausraportteja käsittelee henkitorven intubaatiota I-geelin kautta potilailla, joilla on vaikeat hengitystiet. On tehty nukketutkimuksia, joissa on verrattu ILMA:ta ja CTrachia, ja joitain kuvailevia tutkimuksia CTrachin käytöstä potilailla, joilla on ennustettu vaikeat hengitystiet, mutta ei tutkimuksia, joissa verrattaisiin näiden laitteiden suorituskykyä kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-III -potilaat
  • Ikä 18-89 vuotta, miehet ja naiset
  • Elektiiviset kirurgiset potilaat, jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA IV tai V -potilaat
  • Kiireelliset kirurgiset toimenpiteet
  • Potilaat, joilla on lisääntynyt aspiraatioriski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ctrach
  1. GA:n induktio 1 mcg/kg fentanyylillä ja 1-3 mg/kg propofolia verbaalisen kontaktin menettämiseen ja hermolihasrelaksaatioon 0,5 mg/kg atrakuriumia.
  2. Suora kurkunpään tähystys, kurkunpään näkymän asteen arviointi Cormack-Lehane-luokituksen mukaan.
  3. CTrachin asennus (koot 3, 4 tai 5), ilmanvaihdon järjestäminen.
  4. Kurkunpään näkymän suora arviointi CTrachin avulla
  5. Henkitorven intubaatio CTrach LMA:lla
  6. Anestesian ylläpito 02:lla, ilma ja sevofluraani 1-2 MAC ja ylipaineventilaatio
  7. Leikkauksen lopussa potilas herätetään normaalisti. Kaikki merkit suuontelon ja hengitysteiden traumasta ja mahanesteestä henkitorvessa huomioidaan.
Menettely: Henkitorven intubaatio
Muoviputken asettaminen suoran näön alaisena (sisäänrakennettu kamera, intuboiva kuituputki) henkitorveen.
Muut nimet:
  • intubaatio
  • henkitorven putken asettaminen
ACTIVE_COMPARATOR: Intuboiva kurkunpään maski (ILMA)
  1. GA:n induktio 1 mcg/kg fentanyylillä ja 1-3 mg/kg propofolia verbaalisen kontaktin menettämiseen ja hermolihasrelaksaatioon 0,5 mg/kg atrakuriumia.
  2. Suora kurkunpään tähystys, kurkunpään näkymän asteen arviointi Cormack-Lehane-luokituksen mukaan.
  3. ILMA:n asennus (koot 3,4 tai 5), ilmanvaihdon järjestäminen.
  4. Kurkunpään näkymän arviointi ILMA:n kautta kuituputken avulla
  5. Henkitorven intubaatio ILMA:n kautta kuituputken avulla.
  6. Anestesian ylläpito 02:lla, ilma ja sevofluraani 1-2 MAC ja ylipaineventilaatio
  7. Leikkauksen lopussa potilas herätetään normaalisti. Kaikki merkit suuontelon ja hengitysteiden traumasta ja mahanesteestä henkitorvessa huomioidaan.
Menettely: Henkitorven intubaatio
Muoviputken asettaminen suoran näön alaisena (sisäänrakennettu kamera, intuboiva kuituputki) henkitorveen.
Muut nimet:
  • intubaatio
  • henkitorven putken asettaminen
ACTIVE_COMPARATOR: I-geeli
  1. GA:n induktio 1 mcg/kg fentanyylillä ja 1-3 mg/kg propofolia verbaalisen kontaktin menettämiseen ja hermolihasrelaksaatioon 0,5 mg/kg atrakuriumia.
  2. Suora kurkunpään tähystys, kurkunpään näkymän asteen arviointi Cormack-Lehane-luokituksen mukaan.
  3. I-geelin asettaminen (koot 3, 4 tai 5), ilmanvaihdon järjestäminen.
  4. Kurkunpään näkemyksen arviointi I-gelin kautta fibreescopella
  5. Henkitorven intubaatio I-geelin kautta fibroskoopilla
  6. Anestesian ylläpito 02:lla, ilma ja sevofluraani 1-2 MAC ja ylipaineventilaatio
  7. Leikkauksen lopussa potilas herätetään normaalisti. Kaikki merkit suuontelon ja hengitysteiden traumasta ja mahanesteestä henkitorvessa huomioidaan.
Menettely: Henkitorven intubaatio
Muoviputken asettaminen suoran näön alaisena (sisäänrakennettu kamera, intuboiva kuituputki) henkitorveen.
Muut nimet:
  • intubaatio
  • henkitorven putken asettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Henkitorven intubaation onnistumisaste (%)
Aikaikkuna: Henkitorven putken onnistuneen asettamisen jälkeen
Henkitorven putken onnistuneen asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika, joka tarvitaan supraglottisen laitteen onnistuneeseen asettamiseen
Aikaikkuna: Asennuksen jälkeen
Asennuksen jälkeen
Kokonaisaika, joka tarvitaan onnistuneeseen henkitorven intubaatioon laitteen kautta
Aikaikkuna: Asennuksen jälkeen
Asennuksen jälkeen
Kuituoptinen näkymä supraglottisen laitteen asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: SGA:n asettamisen jälkeen
SGA:n asettamisen jälkeen
Komplikaatioiden määrä - kurkkukipu, nielemisvaikeudet, käheys, tunnoton kieli, pahoinvointi
Aikaikkuna: 1 h leikkauksen jälkeen, 24 h
1 h leikkauksen jälkeen, 24 h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern Health and Social Care Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Pavel Michalek, MD,PhD,DESA, Northern HSC Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 24. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09/NIR03/44

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkitorven intubaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa