Comparação de CTrach, Intubating Laryngeal Mask Airway (ILMA) e I-gel para Intubação Traqueal
Posição da Via Aérea Supraglótica como um Conduto para Intubação Traqueal - Uma Comparação entre CTrach, LMA de Intubação e Via Aérea Supraglótica I-gel
Várias vias aéreas supraglóticas podem ser usadas como uma via aérea dedicada para inserção de fibroscópio de intubação e intubação traqueal em pacientes com vias aéreas difíceis de manusear (Diretrizes da Sociedade de Vias Aéreas Difíceis).
Os investigadores pretendem comparar três tipos diferentes de dispositivos supraglóticos como conduto para intubação traqueal - máscara laríngea óptica CTrach, máscara laríngea de intubação e via aérea supraglótica I-gel. A hipótese nula para este estudo é que todos os três dispositivos funcionarão sem diferença estatística nas médias de taxa de sucesso e tempo necessário para sua inserção e intubação traqueal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dispositivos de vias aéreas supraglóticas como I-LMa, Igel e LMA Ctrach são projetados para criar uma via aérea "dedicada" que permite com segurança ventilação espontânea e controlada. O uso de vias aéreas supraglóticas pode permitir intubações planejadas com fibra óptica em casos difíceis esperados e pode fornecer uma via aérea de emergência em casos inesperados de via aérea difícil.
A ILMA (Intavent Orthofix Ltd., Wokingham, Reino Unido) foi projetada para intubação traqueal às cegas ou guiada por fibroscópio, em pacientes com vias aéreas difíceis esperadas e inesperadas. Desde o seu desenvolvimento em 1997, tem sido usado para intubações traqueais cegas e guiadas por fibroscópio em pacientes com via aérea difícil. A MLI é atualmente um 'padrão ouro' em vias aéreas supraglóticas usadas para intubação traqueal.
O I-gel (Intersurgical Ltd., Wokingham, Reino Unido) é um dispositivo de via aérea dedicado mais recente, que com seu orifício largo permite a passagem direta de um tubo traqueal.
O CTrach (The Laryngeal Mask Company, Cingapura) é um dispositivo mais recente para o gerenciamento das vias aéreas. Possui fibras óticas especiais embutidas em seu bojo e um visor de cristal líquido que permite a visualização da laringe durante a colocação do tubo endotraqueal.
Com referência a esses dispositivos de vias aéreas supraglóticas, apenas um pequeno número de relatos de casos detalha a intubação traqueal por meio de um I-gel em pacientes com vias aéreas difíceis. Existem estudos em manequins comparando ILMA e CTrach, e alguns estudos descritivos sobre o uso de CTrach em pacientes com via aérea difícil prevista, mas nenhum estudo comparando o desempenho desses dispositivos na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antrim, Reino Unido, BT41 2RL
- Antrim Area Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-III
- Idade 18-89 anos, homens e mulheres
- Pacientes cirúrgicos eletivos que necessitam de intubação traqueal
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA IV ou V
- Procedimentos cirúrgicos de emergência
- Pacientes com maior risco de aspiração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: CTraque
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Inserção de um tubo plástico sob visão direta (câmera embutida, fibroscópio de intubação) na traqueia.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Máscara laríngea de intubação (ILMA)
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Inserção de um tubo plástico sob visão direta (câmera embutida, fibroscópio de intubação) na traqueia.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: I-gel
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Inserção de um tubo plástico sob visão direta (câmera embutida, fibroscópio de intubação) na traqueia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sucesso da intubação traqueal (%)
Prazo: Após a inserção bem-sucedida do tubo traqueal
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Após a inserção bem-sucedida do tubo traqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo necessário para inserção bem-sucedida de um dispositivo supraglótico
Prazo: Após a inserção
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Após a inserção
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Tempo total necessário para intubação traqueal bem-sucedida através de um dispositivo
Prazo: Após a inserção
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Após a inserção
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Visão de fibra óptica seguindo a inserção do dispositivo supraglótico
Prazo: Após a inserção do SGA
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Após a inserção do SGA
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Taxa de complicação - dor de garganta, dificuldade para engolir, rouquidão, dormência na língua, náusea
Prazo: em 1 h após a operação, em 24 h
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em 1 h após a operação, em 24 h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pavel Michalek, MD,PhD,DESA, Northern HSC Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Campbell J, Michalek P, Deighan M. I-gel supraglottic airway for rescue airway management and as a conduit for tracheal intubation in a patient with acute respiratory failure. Resuscitation. 2009 Aug;80(8):963. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.04.037. Epub 2009 Jun 10. No abstract available.
- Michalek P, Hodgkinson P, Donaldson W. Fiberoptic intubation through an I-gel supraglottic airway in two patients with predicted difficult airway and intellectual disability. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1501-4, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e31816f22f6.
- Sreevathsa S, Nathan PL, John B, Danha RF, Mendonca C. Comparison of fibreoptic-guided intubation through ILMA versus intubation through LMA-CTrach. Anaesthesia. 2008 Jul;63(7):734-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05481.x.
- Ferson DZ, Rosenblatt WH, Johansen MJ, Osborn I, Ovassapian A. Use of the intubating LMA-Fastrach in 254 patients with difficult-to-manage airways. Anesthesiology. 2001 Nov;95(5):1175-81. doi: 10.1097/00000542-200111000-00022.
- Charters P, O'Sullivan E. The 'dedicated airway': a review of the concept and an update of current practice. Anaesthesia. 1999 Aug;54(8):778-86. doi: 10.1046/j.1365-2044.1999.00888.x.
- Pandit JJ, MacLachlan K, Dravid RM, Popat MT. Comparison of times to achieve tracheal intubation with three techniques using the laryngeal or intubating laryngeal mask airway. Anaesthesia. 2002 Feb;57(2):128-32. doi: 10.1046/j.0003-2409.2001.02401.x.
- Joo HS, Kapoor S, Rose DK, Naik VN. The intubating laryngeal mask airway after induction of general anesthesia versus awake fiberoptic intubation in patients with difficult airways. Anesth Analg. 2001 May;92(5):1342-6. doi: 10.1097/00000539-200105000-00050.
- Ng BS, Goy RW, Bain JA, Chen FG, Liu EH. The impact of manual in-line stabilisation on ventilation and visualisation of the glottis with the LMA CTrach: a randomised crossover trial. Anaesthesia. 2009 Aug;64(8):894-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.05935.x.
- Liu EH, Goy RW, Lim Y, Chen FG. Success of tracheal intubation with intubating laryngeal mask airways: a randomized trial of the LMA Fastrach and LMA CTrach. Anesthesiology. 2008 Apr;108(4):621-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318167af61.
- Liu EH, Goy RW, Chen FG. An evaluation of poor LMA CTrach views with a fibreoptic laryngoscope and the effectiveness of corrective measures. Br J Anaesth. 2006 Dec;97(6):878-82. doi: 10.1093/bja/ael252. Epub 2006 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09/NIR03/44
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