分娩誘発のための乳房刺激とピトシンの比較
2009年9月24日 更新者：Hadassah Medical Organization
分娩誘発のためのさく乳器乳首刺激対ピトシン：有効性、安全性および満足度
この試験の目的は、正期産妊娠における分娩誘発について、さく乳器による乳首刺激とピトシンを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah University Hospital Mt. Scopus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 妊娠37週を終えた
- 単胎妊娠
- 入院モニターで胎児の心拍数を安心させる
除外基準:
- 複数の妊娠
- 既知の胎児奇形
- 安心できないNST
- 羊水過多 (AFI>220)
- 羊水過少症
- ペット
- IUGR
- 巨大児 (EFW >4000g)
- 産前出血
- 母体熱
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オキシトシン誘導
医学的適応症により分娩誘発が必要な女性は、継続的に IV オキシトシンを投与されます
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低リスク群（分娩1～5回目の女性）の場合： IV オキシトシン 10IU/1000ml 標準溶液 2MU/MIN から開始し、20 分ごとに 2MU ずつ増加します。 ハイリスク群（グランドマルチパラ［6回目以降］または帝王切開経験者）向け IV オキシトシン 5IU/1000ml 標準溶液 部門のプロトコルに従って、1MU/MIN から開始し、20 MIN ごとに 1MU を増やします
他の名前：
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アクティブコンパレータ：乳房刺激
搾乳器による乳首刺激、最低の吸引強度で調整、交互に操作: 15 分間の一方の乳房、15 分間の 2 番目の乳房、15 分間の休息、規則的な子宮収縮 (10 分間で 3 回の収縮) の出現まで。操作は通常の収縮の 3 時間続きます。
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さく乳器は最低の吸引力で校正され、交互に操作されます: 15 分 1 つの乳房、15 分 2 番目の乳房、15 分の休息
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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導入から出産までの時間
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胎児仮死（モニター評価、臍帯ph）
時間枠：24時間
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24時間
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帝王切開率
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Drorith Hochner-Celnikeir, MD、Hadasah Medical Organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予想される)
2010年10月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月24日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。