Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bryststimulering versus pitocin til induktion af fødsel

24. september 2009 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Brystpumpe-nippelstimulering versus pitocin til induktion af fødsel: effektivitet, sikkerhed og tilfredshed

Formålet med forsøget er at sammenligne stimulering af brystvorter med en brystpumpe med pitocin til induktion af veer under fuldtidsgraviditeter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Hospital Mt. Scopus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • afsluttet 37 ugers svangerskab
  • singleton graviditet
  • beroligende fosterpuls ved indlæggelsesmonitor

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditeter
  • kendte fostermisdannelser
  • ikke betryggende NST
  • polyhydramnios (AFI>220)
  • oligohydramnios
  • KÆLEDYR
  • IUGR
  • makrosomi (EFW >4000g)
  • blødning før fødslen
  • moderens feber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oxytocin induktion
kvinder med behov for induktion af fødsel på grund af medicinske indikationer, vil modtage kontinuerlig IV oxytocin
Medicin: Oxytocin

For lavrisikogruppe (kvinder ved fødsler 1-5):

IV oxytocin 10IU/1000ml standard sol. starter ved 2MU/MIN og øger 2MU hvert 20. min.

Til højrisikogruppe (grandmultiparas [6. fødsel og opefter] eller kvinder med tidligere kejsersnit)

IV oxytocin 5IU/1000ml standard sol. startende ved 1MU/MIN øger 1MU hver 20. MIN - i overensstemmelse med afdelingens protokol

Andre navne:
  • Oxytocin til injektion 10u/ml Rotex Medica
Aktiv komparator: Bryststimulering
brystvortestimulering med en brystpumpe, kalibreret ved den laveste sugestyrke, betjenes skiftevis: 15 min et bryst, 15 min andet bryst, 15 min hvile, indtil regelmæssige livmoderkontraktioner (3 sammentrækninger på 10 min). manipulationen vil fortsætte i 3 timer med regelmæssige veer.
Procedure: brystpumpe-stimulering af brystvorten
brystpumpe kalibreret ved laveste sugestyrke, betjenes skiftevis: 15 min et bryst, 15 min andet bryst, 15 min hvile

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid fra induktion til levering
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fosterbesvær (monitorvurdering, ph)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
kejsersnit rate
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Studiestol: Drorith Hochner-Celnikeir, MD, Hadasah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2009

Først opslået (Skøn)

25. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 280808-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner