분만 유도를 위한 유방 자극 대 피토신
2009년 9월 24일 업데이트: Hadassah Medical Organization
분만 유도를 위한 유축기 유두 자극 대 피토신: 효능, 안전성 및 만족도
시험의 목적은 유축기로 유두를 자극하는 것과 만기 임신의 분만 유도를 위한 피토신을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah University Hospital Mt. Scopus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임신 37주 완료
- 단태 임신
- 입원 모니터에서 태아 심박수 안심
제외 기준:
- 다태임신
- 알려진 태아 기형
- 안심할 수 없는 NST
- 양수과다증(AFI>220)
- 양수과소증
- 애완 동물
- IUGR
- 거구증(EFW >4000g)
- 산전 출혈
- 산모의 열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 옥시토신 유도
의학적 적응증으로 인해 분만 유도가 필요한 여성은 지속적으로 IV 옥시토신을 투여받게 됩니다.
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저위험군(분만 1~5회 여성): IV 옥시토신 10IU/1000ml 표준 용액 2MU/MIN에서 시작하여 20분마다 2MU씩 증가합니다. 고위험군(할머니[6번째 분만 이상] 또는 이전에 제왕절개 수술을 받은 여성) IV 옥시토신 5IU/1000ml 표준 용액. 부서의 프로토콜에 따라 1MU/MIN에서 시작하여 20분마다 1MU씩 증가
다른 이름들:
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활성 비교기: 유방 자극
가장 낮은 흡입 강도로 보정된 유축기로 유두 자극, 교대로 작동: 한쪽 유방 15분, 두 번째 유방 15분, 15분 휴식, 규칙적인 자궁 수축이 나타날 때까지(10분에 3회 수축). 조작은 규칙적인 수축의 3시간 동안 계속됩니다.
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가장 낮은 흡입 강도로 보정된 유축기, 번갈아 작동: 한쪽 젖 15분, 두 번째 젖 15분, 휴식 15분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유도에서 배달까지의 시간
기간: 24시간
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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태아 고통(모니터 평가, 탯줄 pH)
기간: 24시간
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24시간
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제왕절개율
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Drorith Hochner-Celnikeir, MD, Hadasah Medical Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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