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Bruststimulation versus Pitocin zur Geburtseinleitung

24. September 2009 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Brustwarzenstimulation mit Milchpumpe im Vergleich zu Pitocin zur Geburtseinleitung: Wirksamkeit, Sicherheit und Zufriedenheit

Ziel der Studie ist es, die Brustwarzenstimulation mit einer Milchpumpe mit Pitocin zur Geburtseinleitung bei termingerechten Schwangerschaften zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Hospital Mt. Scopus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • vollendete 37. Schwangerschaftswoche
  • Einlingsschwangerschaft
  • Beruhigende fötale Herzfrequenz am Aufnahmemonitor

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaften
  • bekannte Fehlbildungen des Fötus
  • nicht beruhigende NST
  • Polyhydramnion (AFI>220)
  • Oligohydramnion
  • HAUSTIER
  • IUGR
  • Makrosomie (EFW >4000g)
  • antepartale Blutung
  • Mütterliches Fieber

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Oxytocin-Induktion
Frauen, die aufgrund medizinischer Indikationen eine Geburtseinleitung benötigen, erhalten Oxytocin kontinuierlich intravenös
Arzneimittel: Oxytocin

Für die Gruppe mit niedrigem Risiko (Frauen bei Geburt 1-5):

IV Oxytocin 10 IE/1000 ml Standardlösung beginnend mit 2MU/MIN und Erhöhung um 2MU alle 20 Minuten.

Für Risikogruppe (Grandmultiparas [6. Geburt und höher] oder Frauen mit vorherigem Kaiserschnitt)

IV Oxytocin 5 IE/1000 ml Standardlösung Beginnend mit 1 MU/MIN, Erhöhung um 1 MU alle 20 MIN – in Übereinstimmung mit dem Protokoll der Abteilung

Andere Namen:
  • Oxytocin zur Injektion 10 Einheiten/ml Rotex Medica
Aktiver Komparator: Bruststimulation
Brustwarzenstimulation mit einer Milchpumpe, kalibriert auf niedrigste Saugstärke, abwechselnd betrieben: 15 min eine Brust, 15 min zweite Brust, 15 min Ruhe, bis zum Auftreten regelmäßiger Uteruskontraktionen (3 Kontraktionen in 10 min). Die Manipulation wird für 3 Stunden mit regelmäßigen Kontraktionen fortgesetzt.
Verfahren: Milchpumpen-Nippelstimulation
Milchpumpe auf niedrigste Saugstärke kalibriert, abwechselnd betrieben: 15 min eine Brust, 15 min zweite Brust, 15 min Ruhe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit von der Einweisung bis zur Lieferung
Zeitfenster: 24h
24h

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
fötaler Distress (Überwachungsbeurteilung, Nabelschnur-pH)
Zeitfenster: 24 Std
24 Std
Kaiserschnittrate
Zeitfenster: 24h
24h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Studienstuhl: Drorith Hochner-Celnikeir, MD, Hadasah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 280808-HMO-CTIL

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