Estimulação da mama versus pitocina para indução do parto
24 de setembro de 2009 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Estimulação de mamilo com bomba tira-leite versus pitocina para indução do parto: eficácia, segurança e satisfação
O objetivo do estudo é comparar a estimulação do mamilo com uma bomba de mama à ocitocina para indução do parto em gestações a termo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah University Hospital Mt. Scopus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- completou 37 semanas de gestação
- gravidez única
- frequência cardíaca fetal tranquilizadora no monitor de admissão
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- malformações fetais conhecidas
- NST não tranquilizador
- polidrâmnio (AFI>220)
- oligoidrâmnio
- BICHO DE ESTIMAÇÃO
- IUGR
- macrossomia (EFW >4000g)
- sangramento anteparto
- febre materna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Indução de ocitocina
mulheres com necessidade de indução do parto por indicação médica, receberão ocitocina IV contínua
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Para grupo de baixo risco (mulheres nos partos 1-5): IV ocitocina 10UI/1000ml padrão sol. começando em 2MU/MIN e aumentando 2MU a cada 20 min. Para grupo de alto risco (grandmultíparas [6º parto ou superior] ou mulheres com cesariana anterior) IV ocitocina 5IU/1000ml padrão sol. começando em 1MU/MIN aumentando 1MU a cada 20 MIN - de acordo com o protocolo do departamento
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Estimulação da mama
estimulação do mamilo com bomba tira-leite, calibrada na menor força de sucção, operada alternadamente: 15 min em uma mama, 15 min na segunda mama, 15 min em repouso, até o aparecimento de contrações uterinas regulares (3 contrações em 10 min). a manipulação continuará por 3 horas de contrações regulares.
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bomba tira leite calibrada com a força de sucção mais baixa, operada alternadamente: 15 min em uma mama, 15 min na segunda mama, 15 min de descanso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo desde a indução até a entrega
Prazo: 24h
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24h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sofrimento fetal (avaliação do monitor, ph do cordão)
Prazo: 24h
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24h
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taxa de cesariana
Prazo: 24h
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24h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Drorith Hochner-Celnikeir, MD, Hadasah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 280808-HMO-CTIL
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