- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00984347
Stimolazione del seno contro Pitocin per l'induzione del travaglio
Stimolazione del capezzolo con tiralatte rispetto a Pitocin per l'induzione del travaglio: efficacia, sicurezza e soddisfazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Hadassah University Hospital Mt. Scopus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- ha completato la 37a settimana di gestazione
- gravidanza singola
- frequenza cardiaca fetale rassicurante al monitor di ammissione
Criteri di esclusione:
- gravidanze multiple
- malformazioni fetali note
- NST non rassicurante
- polidramnios (AFI>220)
- oligoidramnios
- ANIMALE DOMESTICO
- IUGR
- macrosomia (EFW >4000g)
- sanguinamento antepartum
- febbre materna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Induzione dell'ossitocina
le donne che necessitano di induzione del travaglio per indicazioni mediche riceveranno ossitocina EV continua
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Per il gruppo a basso rischio (donne al parto 1-5): EV ossitocina 10IU/1000ml sol standard. partendo da 2MU/MIN e aumentando 2MU ogni 20 min. Per il gruppo ad alto rischio (grandmultiparas [dal 6° parto in su] o donne con un precedente taglio cesareo) EV ossitocina 5IU/1000ml sol standard. a partire da 1MU/MIN aumentando 1MU ogni 20 MIN - in accordo con il protocollo del dipartimento
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Stimolazione del seno
stimolazione del capezzolo con tiralatte, calibrato alla forza di suzione più bassa, azionato alternativamente: 15 min un seno, 15 min secondo seno, 15 min riposo, fino alla comparsa di contrazioni uterine regolari (3 contrazioni in 10 min). la manipolazione continuerà per 3 ore di contrazioni regolari.
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tiralatte calibrato alla forza di aspirazione più bassa, azionato alternativamente: 15 min un seno, 15 min secondo seno, 15 min riposo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempo dall'induzione al parto
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sofferenza fetale (valutazione del monitor, ph del cordone ombelicale)
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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tasso di taglio cesareo
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Drorith Hochner-Celnikeir, MD, Hadasah Medical Organization
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 280808-HMO-CTIL
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Prove cliniche su Ossitocina
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Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaSconosciuto