Estimulación mamaria versus oxitocina para la inducción del parto
24 de septiembre de 2009 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Estimulación del pezón con extractor de leche versus oxitocina para la inducción del parto: eficacia, seguridad y satisfacción
El propósito del ensayo es comparar la estimulación del pezón con un extractor de leche con la pitocina para la inducción del parto en embarazos a término.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah University Hospital Mt. Scopus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- 37 semanas completas de gestación
- embarazo único
- frecuencia cardíaca fetal tranquilizadora en el monitor de admisión
Criterio de exclusión:
- embarazos multiples
- malformaciones fetales conocidas
- NST no tranquilizador
- polihidramnios (AFI>220)
- oligohidramnios
- MASCOTA
- RCIU
- macrosomía (EFW >4000g)
- sangrado anteparto
- fiebre materna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Inducción de oxitocina
las mujeres que necesitan inducción del parto por indicaciones médicas recibirán oxitocina intravenosa continua
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Para el grupo de bajo riesgo (mujeres en el parto 1-5): IV oxitocina 10UI/1000ml sol estándar. comenzando en 2MU/MIN y aumentando 2MU cada 20 min. Para grupo de alto riesgo (granmultíparas [6to parto en adelante] o mujeres con cesárea previa) IV oxitocina 5UI/1000ml sol estándar. comenzando en 1MU/MIN aumentando 1MU cada 20 MIN - de acuerdo con el protocolo del departamento
Otros nombres:
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Comparador activo: Estimulación mamaria
estimulación del pezón con un extractor de leche, calibrado a la fuerza de succión más baja, operado alternativamente: 15 min un seno, 15 min el segundo seno, 15 min de descanso, hasta la aparición de contracciones uterinas regulares (3 contracciones en 10 min). la manipulación continuará durante 3 horas de contracciones regulares.
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extractor de leche calibrado a la fuerza de succión más baja, operado alternativamente: 15 min un seno, 15 min el segundo seno, 15 min descanso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo desde la inducción hasta el parto
Periodo de tiempo: 24h
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24h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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sufrimiento fetal (evaluación del monitor, ph del cordón)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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tasa de cesáreas
Periodo de tiempo: 24h
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24h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Drorith Hochner-Celnikeir, MD, Hadasah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 280808-HMO-CTIL
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