Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen stimulaatio vs. pitosiini synnytyksen induktiossa

torstai 24. syyskuuta 2009 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Rintapumpun nännin stimulaatio verrattuna Pitociniin synnytyksen käynnistämiseen: tehokkuus, turvallisuus ja tyytyväisyys

Kokeen tarkoituksena on verrata nännin stimulaatiota rintapumpulla pitosiiniin synnytyksen induktiossa keskeneräisten raskauksien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah University Hospital Mt. Scopus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • raskausviikolla 37
  • yksittäinen raskaus
  • rauhoittava sikiön syke sisäänpääsymonitorissa

Poissulkemiskriteerit:

  • moninkertaiset raskaudet
  • tunnetut sikiön epämuodostumat
  • ei vakuuttava NST
  • polyhydramnion (AFI>220)
  • oligohydramnionit
  • LEMMIKKI
  • IUGR
  • makrosomia (EFW > 4000g)
  • synnytystä edeltävä verenvuoto
  • äidin kuume

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oksitosiinin induktio
naiset, jotka tarvitsevat synnytyksen aloittamista lääketieteellisistä syistä, saavat jatkuvaa IV oksitosiinia
Lääke: Oksitosiini

Pienen riskin ryhmälle (naiset synnytyksessä 1-5):

IV oksitosiini 10IU/1000ml standardisol. alkaen 2MU/MIN ja lisäämällä 2MU 20 minuutin välein.

Korkean riskin ryhmälle (grandmultiparas [6. synnytys ja sitä vanhemmat] tai naiset, joilla on aikaisempi keisarileikkaus)

IV oksitosiini 5IU/1000ml standardisol. alkaen 1MU/MIN lisäämällä 1MU:ta 20 minuutin välein - osaston protokollan mukaisesti

Muut nimet:
  • Oksitosiini injektiota varten 10 u/ml Rotex Medica
Active Comparator: Rintojen stimulaatio
Nännistimulaatio rintapumpulla, kalibroitu alimmalle imuvoimakkuudelle, leikattu vuorotellen: 15 min toinen rinta, 15 min toinen rinta, 15 min lepo, säännöllisten kohdun supisteiden ilmaantumiseen (3 supistusta 10 minuutissa). käsittelyä jatketaan 3 tunnin ajan säännöllisiä supistuksia.
Menettely: rintapumpun nännin stimulaatio
rintapumppu kalibroitu alimmalle imuvoimakkuudelle, toimii vuorotellen: 15 min toinen rinta, 15 min toinen rinta, 15 min lepo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aika induktiosta toimitukseen
Aikaikkuna: 24h
24h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sikiön ahdistus (seurannan arviointi, napanuoran ph)
Aikaikkuna: 24 h
24 h
keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: 24h
24h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Drorith Hochner-Celnikeir, MD, Hadasah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 280808-HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työn induktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa