Stymulacja piersi a pitocyna do indukcji porodu
24 września 2009 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Laktator Stymulacja brodawki sutkowej kontra pitocyna do indukcji porodu: skuteczność, bezpieczeństwo i satysfakcja
Celem badania jest porównanie stymulacji sutków za pomocą laktatora z pitocyną w celu wywołania porodu w ciążach donoszonych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah University Hospital Mt. Scopus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- zakończył 37 tydzień ciąży
- ciąża pojedyncza
- uspokajające tętno płodu na monitorze przyjęć
Kryteria wyłączenia:
- ciąże mnogie
- znane wady rozwojowe płodu
- nie uspokajający NST
- wielowodzie (AFI>220)
- małowodzie
- ZWIERZAK DOMOWY
- IUGR
- makrosomia (EFW >4000g)
- krwawienie przedporodowe
- gorączka matki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Indukcja oksytocyny
kobiety wymagające indukcji porodu ze wskazań medycznych będą otrzymywały oksytocynę dożylną ciągłą
|
Dla grupy niskiego ryzyka (kobiety w porodach 1-5): IV oksytocyna 10IU/1000ml roztwór standardowy. zaczynając od 2 MU/MIN i zwiększając o 2 MU co 20 min. Dla grupy wysokiego ryzyka (grandmultiparas [6. poród i starsze] lub kobiety po wcześniejszym cięciu cesarskim) IV oksytocyna 5IU/1000ml roztwór standardowy. zaczynając od 1MU/MIN zwiększając 1MU co 20 MIN - zgodnie z protokołem oddziału
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Stymulacja piersi
stymulacja sutków laktatorem skalibrowanym na najniższą siłę ssania, praca naprzemiennie: 15 min jedna pierś, 15 min druga pierś, 15 min odpoczynek, aż do pojawienia się regularnych skurczów macicy (3 skurcze w ciągu 10 min). manipulacja będzie kontynuowana przez 3 godziny regularnych skurczów.
|
laktator skalibrowany na najniższą siłę ssania, pracujący naprzemiennie: 15 min jedna pierś, 15 min druga pierś, 15 min przerwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas od indukcji do porodu
Ramy czasowe: 24h
|
24h
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
niepokój płodu (ocena monitora, ph pępowiny)
Ramy czasowe: 24 godz
|
24 godz
|
|
odsetek cięć cesarskich
Ramy czasowe: 24h
|
24h
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Drorith Hochner-Celnikeir, MD, Hadasah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 280808-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .