症候性の深部静脈血栓および/または肺血栓の治療における低分子量 (LMW) ヘパリン/エドキサバン トシレート (DU176b) 対 (LMW) ヘパリン/ワルファリンの比較研究。 (エドキサバン北斎-VTE研究)。
2019年2月8日 更新者：Daiichi Sankyo, Inc.
症候性深部静脈血栓症 (DVT) の被験者における (LMW) ヘパリン/エドキサバン対 (LMW) ヘパリン/ワルファリンの有効性と安全性を評価するための第 3 相、無作為化、並行群、多施設、多国籍研究および/または肺塞栓症 (PE)。
脚の急性症候性深部静脈血栓および/または肺の血栓を有する患者における血栓の再発予防におけるヘパリン/エドキサバン トシル酸塩 (DU176b) とヘパリン/ワルファリンの比較の評価。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
8292
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Mobile、Alabama、アメリカ、36608
- Investigational Site 7103
-
Montgomery、Alabama、アメリカ、36116
- Investigational Site 7132
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Investigational Site 7126
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Investigational Site 7139
-
-
California
-
Anaheim、California、アメリカ、92801
- Investigational Site 1070
-
Los Alamitos、California、アメリカ、90720
- Investigational Site 7125
-
Monterey、California、アメリカ、93940
- Investigational Site 1093
-
Palm Springs、California、アメリカ、92262
- Investigational Site 1069
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- Investigational Site 7150
-
Vista、California、アメリカ、92083
- Investigational Site 1089
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Investigational Site 1012
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80303
- Investigational Site 1013
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Investigational Site 1017
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Investigational Site 1018
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80120-4413
- Investigational Site 1019
-
Thornton、Colorado、アメリカ、80260
- Investigational Site 1022
-
Thornton、Colorado、アメリカ、80260
- Investigational Site 1023
-
-
Florida
-
Brandon、Florida、アメリカ
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- Investigational Site 1071
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33907
- Investigational Site 7117
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32605
- Investigational Site 7106
-
Ocoee、Florida、アメリカ、34761
- Investigational Site 1005
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Investigational Site 1006
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33707
- Investigational Site 7127
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34232
- Investigational Site 7144
-
Winter Park、Florida、アメリカ、32789
- Investigational Site 1007
-
-
Georgia
-
Albany、Georgia、アメリカ、31701
- Investigational Site 7104
-
Columbus、Georgia、アメリカ、31904
- Investigational Site 1095
-
Jonesboro、Georgia、アメリカ、30236
- Investigational Site 1080
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31419
- Investigational Site 7146
-
-
Illinois
-
Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
- Investigational Site 1098
-
-
Indiana
-
Carmel、Indiana、アメリカ
-
-
Kentucky
-
Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
- Investigational Site 7115
-
-
Louisiana
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- Investigational Site 1065
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
- Investigational Site 1068
-
Westminster、Maryland、アメリカ、21157
- Investigational Site 1037
-
Westminster、Maryland、アメリカ、21157
- Investigational Site 1038
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
- Investigational Site 7133
-
-
Montana
-
Butte、Montana、アメリカ、59701
- Investigational Site 7147
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- Investigational Site 1039
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- Investigational Site 7143
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Investigational Site 7135
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
- Investigational Site 7145
-
-
Ohio
-
Maumee、Ohio、アメリカ、43537
- Investigational Site 7138
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- Investigational Site 7122
-
-
Oregon
-
Bend、Oregon、アメリカ、97701
- Investigational Site 7152
-
Portland、Oregon、アメリカ
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
- Investigational Site 1004
-
Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
- Investigational Site 7109
-
Kingston、Pennsylvania、アメリカ、18704
- Investigational Site 1049
-
Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17602
- Investigational Site 7109
-
Sellersville、Pennsylvania、アメリカ
- Investigational Site 7154
-
Uniontown、Pennsylvania、アメリカ
- Investigational Site 7128
-
-
South Carolina
-
Easley、South Carolina、アメリカ、29640
- Investigational Site 1031
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Investigational Site 1032
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Investigational Site 1034
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- Investigational Site 1033
-
Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
- Investigational Site 1035
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
- Investigational Site 1036
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、アメリカ、76014-2084
- Investigational Site 1009
-
Dallas、Texas、アメリカ
- Investigational Site 1050
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Investigational Site 1047
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76109
- Investigational Site 7105
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76132
- Investigational Site 1048
-
Midland、Texas、アメリカ
- Investigational Site 1059
-
New Braunfels、Texas、アメリカ、78130
- Investigational Site 1040
-
Odessa、Texas、アメリカ
- Investigational Site 1041
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Investigational Site 1002
-
Sugar Land、Texas、アメリカ
- Investigational Site 1058
-
Tyler、Texas、アメリカ
- Investigational Site 1042
-
Waco、Texas、アメリカ
- Investigational Site 1008
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ
- Investigational Site 7123
-
-
Virginia
-
Fredericksburg、Virginia、アメリカ
- Investigational Site 1003
-
Newport News、Virginia、アメリカ
- Investigational Site 1025
-
Norfolk、Virginia、アメリカ
- Investigational Site 1024
-
Randallstown、Virginia、アメリカ
- Investigational Site 1066
-
Virginia Beach、Virginia、アメリカ
- Investigational Site 1030
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ
- Investigational Site 7120
-
Tacoma、Washington、アメリカ
- Investigational Site 1076
-
Vancouver、Washington、アメリカ
- Investigational Site 1053
-
Vancouver、Washington、アメリカ
- Investigational Site 1056
-
Vancouver、Washington、アメリカ
- Investigational Site 1057
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- Investigational Site 1100
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- Investigational Site 1103
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- Investigational Site 1106
-
Buenos Aires、アルゼンチン
- Investigational Site 1108
-
Cordoba、アルゼンチン
- Investigational Site 1104
-
Pcia De Corrientes、アルゼンチン
- Investigational Site 1110
-
Santa Fe、アルゼンチン
- Investigational Site 1109
-
-
-
-
-
Coventry、イギリス
- Investigational Site 7005
-
Hull、イギリス
- Investigational Site 7006
-
London、イギリス
- Investigational Site 7000
-
London、イギリス
- Investigational Site 7003
-
London、イギリス
- Investigational Site 7004
-
Newcastle、イギリス
- Investigational Site 7001
-
Plymouth、イギリス
- Investigational Site 7007
-
-
-
-
-
Afula、イスラエル
-
Ashkelon、イスラエル
-
Hadera、イスラエル
-
Haifa、イスラエル
- Investigational Site 5506
-
Haifa、イスラエル
- Investigational Site 5508
-
Holon、イスラエル
- Investigational Site 5500
-
Jerusalem、イスラエル
- Investigational Site 5501
-
Kfar Saba、イスラエル
- Investigational Site 5505
-
Nahariya、イスラエル
- Investigational Site 5513
-
Petah-Tikva、イスラエル
- Investigational Site 5510
-
Poriya、イスラエル
- Investigational Site 5512
-
Tel Aviv、イスラエル
- Investigational Site 5503
-
Tel Hashomer、イスラエル
- Investigational Site 5509
-
-
-
-
-
Bergamo、イタリア
- Investigational Site 3508
-
Chieti、イタリア
- Investigational Site 3506
-
Emilia、イタリア
- Investigational Site 3500
-
Milano、イタリア
- Investigational Site 3504
-
Padova、イタリア
-
Palermo、イタリア
- Investigational Site 3502
-
Parma、イタリア
- Investigational Site 3507
-
Pavia、イタリア
- Investigational Site 3501
-
Rozzano、イタリア
- Investigational Site 3505
-
Udine、イタリア
- Investigational Site 3510
-
Varese、イタリア
- Investigational Site 3503
-
Venezia、イタリア
- Investigational Site 3509
-
-
-
-
-
Ahmedabad、インド
-
Andhra Pradesh、インド
-
Bangalore、インド
- Investigational Site 4402
-
Bangalore、インド
- Investigational Site 4405
-
Bangalore、インド
- Investigational Site 4442
-
Bangalore、インド
- Investigational Site 4459
-
Bangalore、インド
- Investigational Site 4460
-
Bangalore、インド
- Investigational Site 4472
-
Gujarat、インド
-
Gurgaon、インド
-
Haryana、インド
-
Holon、インド
- Investigational Site 5514
-
Hyderabad、インド
- Investigational Site 4407
-
Hyderabad、インド
- Investigational Site 4430
-
Hyderabad、インド
- Investigational Site 4444
-
Hyderabad、インド
- Investigational Site 4451
-
Karnataka、インド
-
Kerala、インド
-
Lucknow、インド
- Investigational Site 4420
-
Madhya Pradesh、インド
-
Maharashtra、インド
-
Mumbai、インド
- Investigational Site 4409
-
Mumbai、インド
- Investigational Site 4424
-
New Delhi、インド
- Investigational Site 4419
-
New Delhi、インド
- Investigational Site 4428
-
New Delhi、インド
- Investigational Site 4441
-
Pune、インド
- Investigational Site 4425
-
Pune、インド
- Investigational Site 4438
-
Pune、インド
- Investigational Site 4443
-
Pune、インド
- Investigational Site 4462
-
Punjab、インド
-
Rajasthan、インド
-
Secunderbad、インド
- Investigational Site 4470
-
Tamil Nadu、インド
-
Uttar Pradesh、インド
-
Vadodara、インド
-
Visakhapatnam、インド
-
-
-
-
-
Chernigiv、ウクライナ
-
Dnipropetrovsk、ウクライナ
- Investigational Site 4008
-
Donetsk、ウクライナ
- Investigational Site 4010
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ
- Investigational Site 4000
-
Kharkiv、ウクライナ
- Investigational Site 4002
-
Kiev、ウクライナ
- Investigational Site 4001
-
Ternopil、ウクライナ
- Investigational Site 4007
-
Uzhgorod、ウクライナ
- Investigational Site 4009
-
Vinnitsya、ウクライナ
- Investigational Site 4003
-
Zaporizhzhia、ウクライナ
- Investigational Site 4006
-
-
-
-
-
Tallinn、エストニア
- Investigational Site 2100
-
Tallinn、エストニア
- Investigational Site 2101
-
Tartu、エストニア
- Investigational Site 2102
-
-
-
-
-
Alkmaar、オランダ
- Investigational Site 3608
-
Almere、オランダ
- Investigational Site 3607
-
Amersfoort、オランダ
- Investigational Site 3617
-
Amsterdam、オランダ
- Investigational Site 3611
-
Assen、オランダ
- Investigational Site 3609
-
Groningen、オランダ
- Investigational Site 3603
-
Heerlen、オランダ
- Investigational Site 3612
-
Hoofddorp、オランダ
- Investigational Site 3613
-
Nijmegen、オランダ
- Investigational Site 3602
-
Rotterdam、オランダ
- Investigational Site 3615
-
-
-
-
-
Bedford Park、オーストラリア
- Investigational Site 4205
-
Box Hill、オーストラリア
- Investigational Site 4209
-
Clayton、オーストラリア
- Investigational Site 4210
-
Fremantle、オーストラリア
- Investigational Site 4211
-
Garran、オーストラリア
- Investigational Site 4213
-
Kogarah、オーストラリア
-
Perth、オーストラリア
- Investigational Site 4207
-
Redcliffe、オーストラリア
- Investigational Site 4203
-
Saint Leonards NSW、オーストラリア
- Investigational Site 4206
-
South Brisbane、オーストラリア
- Investigational Site 4214
-
Westmead NSW、オーストラリア
- Investigational Site 4212
-
Windsor、オーストラリア
- Investigational Site 4200
-
-
-
-
-
Feldkirch、オーストリア
- Investigational Site 2802
-
Graz、オーストリア
- Investigational Site 2803
-
Innsbruck、オーストリア
- Investigational Site 2800
-
Linz、オーストリア
- Investigational Site 2804
-
Sr. M. Restitutagasse、オーストリア
-
Vienna、オーストリア
-
-
-
-
-
Halifax、カナダ
- Investigational Site 2005
-
Montreal、カナダ
- Investigational Site 2004
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ
- Investigational Site 2006
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ
- Investigational Site 2001
-
Newmarket、Ontario、カナダ
- Investigational Site 2007
-
Ottawa、Ontario、カナダ
- Investigational Site 2000
-
Richmond Hill、Ontario、カナダ
- Investigational Site 2003
-
-
-
-
-
Outram Road、シンガポール
- Investigational Site 5900
-
Singapore、シンガポール
- Investigational Site 5902
-
-
-
-
-
Aarau、スイス
- Investigational Site 4103
-
Basel、スイス
- Investigational Site 4110
-
Bellinzona、スイス
- Investigational Site 4104
-
Chur、スイス
- Investigational Site 4102
-
Lausanne、スイス
- Investigational Site 4109
-
Luzern、スイス
- Investigational Site 4100
-
-
-
-
-
Hallingsjo、スウェーデン
- Investigational Site 3900
-
Kristianstad、スウェーデン
- Investigational Site 3904
-
Stockholm、スウェーデン
- Investigational Site 3903
-
Stockholm、スウェーデン
- Investigational Site 3905
-
Sundsvall、スウェーデン
- Investigational Site 3902
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン
- Investigational site 1503
-
Cabra、スペイン
- Investigational Site 1502
-
-
-
-
-
Bangkok、タイ
- Investigational Site 5200
-
Bangkok、タイ
- Investigational Site 5202
-
Nakhorn Nayok、タイ
- Investigational Site 5203
-
-
-
-
-
Chodov、チェコ
-
Jihlava、チェコ
-
Liberec、チェコ
- Investigational Site 1902
-
Olomouc、チェコ
- Investigational Site 1908
-
Ostrava、チェコ
- Investigational Site 1905
-
Plzen、チェコ
- Investigational Site 1901
-
Plzen、チェコ
- Investigational Site 1910
-
Praha、チェコ
- Investigational Site 1904
-
Usti Nad Labem、チェコ
-
-
-
-
-
Santiago、チリ
- Investigational Site 1200
-
Santiago、チリ
- Investigational Site 1204
-
-
-
-
-
Aarhus、デンマーク
- Investigational Site 6010
-
Arhus N.、デンマーク
-
Copenhagen、デンマーク
-
Herlev、デンマーク
- Investigational Site 6003
-
Ringvej、デンマーク
-
Svendborg、デンマーク
- Investigational Site 6001
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ
- Investigational Site 1718
-
Bielefeld、ドイツ
- Investigational Site 1720
-
Bruchsal、ドイツ
- Investigational Site 1715
-
Darmstadt、ドイツ
- Investigational Site 1700
-
Dortmund、ドイツ
- Investigational Site 1719
-
Dresden、ドイツ
- Investigational Site 1701
-
Dresden、ドイツ
- Investigational Site 1707
-
Hamburg、ドイツ
- Investigational Site 1721
-
Magdeburg、ドイツ
-
Mainz、ドイツ
- Investigational Site 1712
-
Munchen、ドイツ
- Investigational Site 1704
-
Nordhausen、ドイツ
- Investigational Site 1714
-
Paderborn、ドイツ
- Investigational Site 1711
-
Tubingen、ドイツ
- Investigational Site 1706
-
Witten、ドイツ
- Investigational Site 1708
-
-
-
-
-
Auckland、ニュージーランド
- Investigational Site 4702
-
Auckland、ニュージーランド
- Investigational Site 4703
-
Christchurch、ニュージーランド
- Investigational Site 4700
-
Wellington、ニュージーランド
- Investigational Site 4704
-
-
-
-
-
Fredrikstad、ノルウェー
- Investigational Site 3701
-
Oslo、ノルウェー
- Investigational Site 3700
-
-
-
-
-
Baja、ハンガリー
- Investigational Site 5413
-
Budapest、ハンガリー
- Investigational Site 5401
-
Budapest、ハンガリー
- Investigational Site 5404
-
Budapest、ハンガリー
- Investigational Site 5409
-
Budapest、ハンガリー
- Investigational Site 5414
-
Debrecen、ハンガリー
- Investigational Site 5400
-
Kecskemet、ハンガリー
- Investigational Site 5402
-
Kistarcsa、ハンガリー
- Investigational Site 5405
-
Maglodi、ハンガリー
-
Miskolc、ハンガリー
- Investigational Site 5407
-
Pecs、ハンガリー
- Investigational Site 5410
-
Rakoczi、ハンガリー
-
Szentes、ハンガリー
- Investigational Site 5403
-
Szombathely、ハンガリー
- Investigational Site 5408
-
Zalaegerszeg、ハンガリー
- Investigational Site 5412
-
Zrinyi、ハンガリー
-
-
-
-
-
Pasig City、フィリピン
-
Quezon City、フィリピン
- Investigational Site 4800
-
Quezon City、フィリピン
- Investigational Site 4801
-
Quezon City、フィリピン
- Investigational Site 4802
-
-
-
-
-
Agen、フランス
- Investigational Site 3314
-
Amiens、フランス
- Investigational Site 3302
-
Angers、フランス
- Investigational Site 3311
-
Annecy、フランス
- Investigational Site 3321
-
Arras、フランス
- Investigational Site 3300
-
Besancon Cedex、フランス
- Investigational Site 3301
-
Bordeaux、フランス
- Investigational Site 3329
-
Brest、フランス
- Investigational Site 3310
-
Cannes、フランス
- Investigational Site 3333
-
Colombes Cedex、フランス
- Investigational Site 3327
-
Dijon、フランス
- Investigational Site 3323
-
Grenoble、フランス
- Investigational Site 3307
-
Grenoble、フランス
- Investigational Site 3322
-
Hetztessy、フランス
- Investigational Site 3325
-
Le Mans、フランス
- Investigational Site 3328
-
Lille、フランス
- Investigational Site 3339
-
Lormont、フランス
-
Lyon、フランス
- Investigational Site 3318
-
Montpellier、フランス
- Investigational Site 3303
-
Nantes、フランス
-
Nice、フランス
- Investigational Site 3319
-
Paris、フランス
- Investigational Site 3308
-
Paris、フランス
- Investigational Site 3312
-
Paris、フランス
- Investigational Site 3313
-
Paris、フランス
- Investigational Site 3337
-
Pessac、フランス
- Investigational Site 3335
-
Pessac、フランス
- Investigational Site 3341
-
Pierre Benite、フランス
- Investigational Site 3336
-
Roskilde、フランス
-
Saint Aubin Surscie、フランス
-
Saint-Etienne Cedex、フランス
- Investigational Site 3305
-
Toulon、フランス
- Investigational Site 3316
-
-
-
-
-
Belo Horizonte、ブラジル
- Investigational Site 2905
-
Campinas、ブラジル
- Investigational Site 2914
-
Curitiba、ブラジル
- Investigational Site 2901
-
Curitiba、ブラジル
- Investigational Site 2903
-
Porto Alegre、ブラジル
- Investigational Site 2912
-
Porto Alegre、ブラジル
- Investigational Site 2915
-
Porto Alegre、ブラジル
- Investigational Site 2917
-
Sao Bernardo do Campo、ブラジル
- Investigational Site 2904
-
Sao Paulo、ブラジル
- Investigational Site 2900
-
Sao Paulo、ブラジル
- Investigational Site 2902
-
Sao Paulo、ブラジル
- Investigational Site 2906
-
Sao Paulo、ブラジル
- Investigational Site 2910
-
Sao Paulo、ブラジル
- Investigational Site 2911
-
-
-
-
-
Gomel、ベラルーシ
- Investigational Site 2703
-
Grodno、ベラルーシ
- Investigational Site 2704
-
Minsk、ベラルーシ
- Investigational Site 2700
-
Minsk、ベラルーシ
- Investigational Site 2701
-
Minsk、ベラルーシ
- Investigational Site 2702
-
Mogilev、ベラルーシ
- Investigational Site 2705
-
-
-
-
-
Aalst、ベルギー
- Investigational Site 1608
-
Lier、ベルギー
- Investigational Site 1602
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド
- Investigational Site 5015
-
Krakow、ポーランド
- Investigational Site 5005
-
Olsztyn、ポーランド
- Investigational Site 5019
-
Tarnow、ポーランド
- Investigational Site 5018
-
Warszawa、ポーランド
- Investigational Site 5003
-
Warszawa、ポーランド
- Investigational Site 5007
-
Warszawa、ポーランド
- Investigational Site 5008
-
Warszawa、ポーランド
- Investigational Site 5014
-
-
-
-
-
Col. Lomas Altas C.P、メキシコ
- Investigational Site 1311
-
Guadalajara、メキシコ
- Investigational Site 1304
-
Guadalajara、メキシコ
- Investigational Site 1312
-
Hermosillo、メキシコ
- Investigational Site 1300
-
Monterrey, Nuevo Leon、メキシコ
- Investigational Site 1305
-
San Luis Potosi、メキシコ
- Investigational Site 1308
-
Yucatan、メキシコ
- Investigational Site 1301
-
-
Jalisco
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Zapopan、Jalisco、メキシコ
- Investigational Site 1303
-
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Nuevo Leon
-
Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ
- Investigational Site 1302
-
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-
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Barnaul、ロシア連邦
-
Chelyabinsk、ロシア連邦
- Investigational Site 3023
-
Irkutsk、ロシア連邦
- Investigational Site 3017
-
Kemerovo、ロシア連邦
- Investigational Site 3019
-
Krasnoyarsk、ロシア連邦
- Investigational Site 3020
-
Krasnoyarsk、ロシア連邦
- Investigational Site 3030
-
Moscow、ロシア連邦
- Investigational Site 3029
-
Novosibirsk、ロシア連邦
- Investigational Site 3028
-
Omsk、ロシア連邦
- Investigational Site 3009
-
Ryazan、ロシア連邦
- Investigational Site 3022
-
Saratov、ロシア連邦
-
Sochi、ロシア連邦
- Investigational Site 3024
-
St. Petersburg、ロシア連邦
- Investigational Site 3000
-
St. Petersburg、ロシア連邦
- Investigational Site 3003
-
St. Petersburg、ロシア連邦
- Investigational Site 3027
-
Tyumen、ロシア連邦
- Investigational Site 3025
-
Ufa、ロシア連邦
- Investigational Site 3016
-
Yaroslavl、ロシア連邦
- Investigational Site 3004
-
Yaroslavl、ロシア連邦
- Investigational Site 3010
-
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-
Ankara、七面鳥
- Investigational Site 5702
-
Ankara、七面鳥
- Investigational Site 5703
-
Istanbul、七面鳥
- Investigational Site 5702
-
Istanbul、七面鳥
- Investigational Site 5706
-
-
-
-
-
Beijing、中国
- Investigational Site 4301
-
Beijing、中国
- Investigational Site 4302
-
Beijing、中国
- Investigational Site 4306
-
Beijing、中国
- Investigational Site 4321
-
Beijing、中国
- Investigational Site 4327
-
Beijing、中国
- Investigational Site 4337
-
Guangzhou、中国
- Investigational Site 4316
-
Hangzhou、中国
- Investigational Site 4310
-
Hebei Province、中国
-
Jiangsu、中国
- Investigational Site 4325
-
Kunming、中国
- Investigational Site 4317
-
Nanjing、中国
- Investigational Site 4328
-
Nanning、中国
- Investigational Site 4319
-
Qingdao、中国
- Investigational Site 4313
-
Shanghai、中国
- Investigational Site 4303
-
Shanghai、中国
- Investigational Site 4324
-
Shanghai、中国
- Investigational Site 4330
-
Shanghai、中国
- Investigational Site 4335
-
Shenyang、中国
- Investigational Site 4326
-
Sichuan Province、中国
- Investigational Site 4308
-
Taiyuan、中国
- Investigational Site 4318
-
Tianjin、中国
- Investigational Site 4320
-
Xi'an、中国
- Investigational site 4338
-
Yinchuan、中国
- Investigational Site 4315
-
-
-
-
-
Cape Town、南アフリカ
- Investigational Site 4912
-
Centurion、南アフリカ
- Investigational Site 4907
-
Johannesburg、南アフリカ
- Investigational Site 4901
-
Johannesburg、南アフリカ
- Investigational Site 4905
-
Johannesburg、南アフリカ
- Investigational Site 4909
-
Johannesburg、南アフリカ
- Investigational Site 4910
-
Lyttleton、南アフリカ
- Investigational Site 4908
-
Pretoria、南アフリカ
- Investigational Site 4903
-
Pretoria、南アフリカ
- Investigational Site 4906
-
Somerset West、南アフリカ
- Investigational Site 4904
-
Worcester、南アフリカ
- Investigational Site 4900
-
-
-
-
-
Hualien City、台湾
-
Kaohsiung、台湾
- Investigational Site 5104
-
Taichung、台湾
- Investigational Site 5105
-
Taipei、台湾
- Investigational Site 5101
-
Taipei、台湾
- Investigational Site 5103
-
-
-
-
-
Busan、大韓民国
- Investigational Site 4513
-
Daegu、大韓民国
- Investigational Site 4509
-
Gyeonggi-do、大韓民国
- Investigational Site 4501
-
Seoul、大韓民国
- Investigational Site 4506
-
Seoul、大韓民国
- Investigational Site 4507
-
Seoul、大韓民国
- Investigational Site 4508
-
Seoul、大韓民国
- Investigational Site 4515
-
-
-
-
-
Aichi、日本
- Investigational Site 6137
-
Aomori、日本
- Investigational Site 6104
-
Chiba、日本
- Investigational Site 6117
-
Fukuoka、日本
-
Fukuoka、日本
- Investigational Site 6119
-
Fukushima、日本
- Investigational Site 6110
-
Hiroshima、日本
- Investigational Site 6150
-
Hokkaido、日本
- Investigational Site 6138
-
Hokkaido、日本
- Investigational Site 6141
-
Hyogo、日本
-
Hyogo、日本
- Investigational Site 6133
-
Ishikawa、日本
- Investigational Site 6114
-
Kagoshima、日本
- Investigational Site 6144
-
Kanagawa、日本
- Investigational Site 6112
-
Kumamoto、日本
- Investigational Site 6123
-
Kumamoto、日本
- Investigational Site 6147
-
Kumamoto、日本
- Investigational Site 6148
-
Mie、日本
- Investigational Site 6129
-
Nagano、日本
- Investigational Site 6146
-
Nagasaki、日本
- Investigational Site 6139
-
Niigata、日本
- Investigational Site 6107
-
Okayama、日本
- Investigational Site 6152
-
Okinawa、日本
- Investigational Site 6135
-
Osaka、日本
- Investigational Site 6132
-
Sapporo、日本
- Investigational Site 6130
-
Shizuoka、日本
- Investigational Site 6143
-
Tokyo、日本
- Investigational Site 6102
-
Tokyo、日本
- Investigational Site 6105
-
Tokyo、日本
- Investigational Site 6113
-
Tokyo、日本
- Investigational Site 6142
-
Tokyo、日本
- Investigational Site 6145
-
Tottori、日本
- Investigational Site 6149
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -法定成人の最低年齢を超えた男性または女性の被験者（国固有）;
- 急性症候性近位 DVT および/または症候性 PE が、適切な画像診断によってその部位で確認された;
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- DVTおよび/またはPEの現在のエピソードを治療するための血栓切除術、大静脈フィルターの挿入、または線溶薬の使用;
- 無作為化前の抗凝固療法による48時間以上の前治療;
- 計算されたクレアチニンクリアランス (CrCL) < 30 mL/分;
- -重大な肝疾患（例、急性肝炎、慢性活動性肝炎、肝硬変）またはアラニントランスアミナーゼ（ALT）> \ =正常上限の2倍（ULN）、または総ビリルビン（TBL）x ULNの1.5倍;
- (LMW) ヘパリンによる長期治療が予想される活動性がん患者。
- （LMW）ヘパリンまたはワルファリンによる治療を禁忌とする活動性出血または出血のリスクが高い;
- 非アスピリン非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）による慢性治療;
- 1日あたり100mgを超える用量のアスピリンによる治療または二重抗血小板療法;
- 強力な P-gp 阻害剤による同時治療;
- -研究者が判断した場合、被験者が研究に参加した場合、被験者を害のリスクが高まると判断される状態の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ヘパリン/ワルファリン
|
LMW ヘパリン - 皮下注射、1 mg/Kg を 1 日 2 回または 1.5 mg/Kg を 1 日 1 回。 未分画ヘパリン - 5,000 IU ボーラス静脈内投与、1,300 IU/時間の持続注入、最短 5 日間、最長約 12 日間の治療
経口用錠剤; 0.5mg、1mg、2.5mg、5mg;国際正規化比（INR）を2.0から3.0に維持するように調整された1日の投与量。最長12ヶ月の治療
|
|
実験的：ヘパリン/エドキサバントシル酸塩
|
エドキサバン トシレート(DU-176b)、経口フィルムコーティング錠、30mg、2 錠 (60mg) 1 日 1 回、最大 12 か月の治療
LMW ヘパリン - 皮下注射、1 mg/Kg を 1 日 2 回または 1.5 mg/Kg を 1 日 1 回。 未分画ヘパリン - 5,000 IU ボーラス静脈内投与、1,300 IU/時間の持続注入、最短 5 日間、最長約 12 日間の治療 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症候性再発性 VTE、すなわち、DVT、非致命的 PE、および致命的 PE の複合体
時間枠：無作為化から12ヶ月
|
-症候性の再発性静脈血栓塞栓症（VTE）、すなわち、深部静脈血栓症（DVT）、非致命的肺塞栓症（PE）、および研究期間中に発生する致命的PEの複合。 全体の研究期間は、「基準日（無作為化日/治験薬の初回投与日）から最後の研究フォローアップ訪問までの時間」として定義されます。 |
無作為化から12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症候性再発性 VTE と全死因死亡率の複合臨床転帰
時間枠：無作為化から12ヶ月
|
無作為化から12ヶ月
|
|
|
-臨床的に関連する出血（すなわち、重大または臨床的に関連する重大でない出血）治療中に発生する
時間枠：無作為化から12ヶ月
|
-治療中に発生した臨床的に関連する出血（すなわち、大出血または臨床的に関連する大出血ではない）およびその期間の最後の投与から3日後。
|
無作為化から12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vanassche T, Verhamme P, Wells PS, Segers A, Ageno W, Brekelmans MPA, Chen CZ, Cohen AT, Grosso MA, Medina AP, Mercuri MF, Winters SM, Zhang G, Weitz JI, Raskob GE, Buller HR. Impact of age, comorbidity, and polypharmacy on the efficacy and safety of edoxaban for the treatment of venous thromboembolism: An analysis of the randomized, double-blind Hokusai-VTE trial. Thromb Res. 2018 Feb;162:7-14. doi: 10.1016/j.thromres.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Vandell AG, Walker J, Brown KS, Zhang G, Lin M, Grosso MA, Mercuri MF. Genetics and clinical response to warfarin and edoxaban in patients with venous thromboembolism. Heart. 2017 Nov;103(22):1800-1805. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310901. Epub 2017 Jul 8.
- Brekelmans MP, Ageno W, Beenen LF, Brenner B, Buller HR, Chen CZ, Cohen AT, Grosso MA, Meyer G, Raskob G, Segers A, Vanassche T, Verhamme P, Wells PS, Zhang G, Weitz JI. Recurrent venous thromboembolism in patients with pulmonary embolism and right ventricular dysfunction: a post-hoc analysis of the Hokusai-VTE study. Lancet Haematol. 2016 Sep;3(9):e437-45. doi: 10.1016/S2352-3026(16)30080-1.
- Raskob GE, van Es N, Segers A, Angchaisuksiri P, Oh D, Boda Z, Lyons RM, Meijer K, Gudz I, Weitz JI, Zhang G, Lanz H, Mercuri MF, Buller HR; Hokusai-VTE investigators. Edoxaban for venous thromboembolism in patients with cancer: results from a non-inferiority subgroup analysis of the Hokusai-VTE randomised, double-blind, double-dummy trial. Lancet Haematol. 2016 Aug;3(8):e379-87. doi: 10.1016/S2352-3026(16)30057-6. Epub 2016 Jul 1.
- Nakamura M, Wang YQ, Wang C, Oh D, Yin WH, Kimura T, Miyazaki K, Abe K, Mercuri M, Lee LH, Segers A, Buller H. Efficacy and safety of edoxaban for treatment of venous thromboembolism: a subanalysis of East Asian patients in the Hokusai-VTE trial. J Thromb Haemost. 2015 Sep;13(9):1606-14. doi: 10.1111/jth.13055. Epub 2015 Aug 27.
- Hokusai-VTE Investigators, Buller HR, Decousus H, Grosso MA, Mercuri M, Middeldorp S, Prins MH, Raskob GE, Schellong SM, Schwocho L, Segers A, Shi M, Verhamme P, Wells P. Edoxaban versus warfarin for the treatment of symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2013 Oct 10;369(15):1406-15. doi: 10.1056/NEJMoa1306638. Epub 2013 Aug 31. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):390.
- Camm AJ, Bounameaux H. Edoxaban: a new oral direct factor xa inhibitor. Drugs. 2011 Aug 20;71(12):1503-26. doi: 10.2165/11595540-000000000-00000.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月8日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DU176b-D-U305
- The Edoxaban Hokusai VTE Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の参加者データ (IPD) および該当する臨床試験の裏付け文書は、要求に応じて https://vivli.org/ で入手できます。
第一三共は、当社のポリシーおよび手順に従って臨床試験データおよび補足文書が提供される場合、引き続き臨床試験参加者のプライバシーを保護します。
データ共有基準とアクセスを要求する手順の詳細については、次の Web アドレスを参照してください: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD 共有時間枠
2014 年 1 月 1 日以降に欧州連合 (EU) および米国 (US)、および/または日本 (JP) の販売承認を取得した医薬品および適応症に関する研究すべての地域が計画されているわけではなく、主要な研究結果が出版のために受け入れられた後。
IPD 共有アクセス基準
正当な研究を実施する目的で、2014 年 1 月 1 日以降に米国、欧州連合、および/または日本で提出および認可された製品をサポートする IPD および臨床試験からの臨床試験文書に関する資格のある科学および医学研究者からの正式な要求。
これは、研究参加者のプライバシーを保護する原則と一致し、インフォームド コンセントの提供と一致している必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。