Pienen molekyylipainon (LMW) hepariini/edoksabaanitosylaatin (DU176b) ja (LMW) hepariinin/varfariinin vertaileva tutkimus oireisten syvän laskimoverihyytymien ja/tai keuhkojen verihyytymien hoidossa. (Edoxaban Hokusai-VTE -tutkimus).
perjantai 8. helmikuuta 2019 päivittänyt: Daiichi Sankyo, Inc.
Vaihe 3, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, monikeskus, monikansallinen tutkimus (LMW) hepariini/edoksabaani versus (LMW) hepariini/varfariinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on oireinen syvä laskimotromboosi (DVT) ja tai keuhkoembolia (PE).
Hepariini/edoksabaanitosylaatin (DU176b) ja hepariinin/varfariinin välinen arviointi veritulppien uusiutumisen estämisessä potilailla, joilla on akuutteja oireenmukaisia syvälaskimoveritulppia jaloissa ja/tai verihyytymiä keuhkoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8292
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat
- Investigational Site 3608
-
Almere, Alankomaat
- Investigational Site 3607
-
Amersfoort, Alankomaat
- Investigational Site 3617
-
Amsterdam, Alankomaat
- Investigational Site 3611
-
Assen, Alankomaat
- Investigational Site 3609
-
Groningen, Alankomaat
- Investigational Site 3603
-
Heerlen, Alankomaat
- Investigational Site 3612
-
Hoofddorp, Alankomaat
- Investigational Site 3613
-
Nijmegen, Alankomaat
- Investigational Site 3602
-
Rotterdam, Alankomaat
- Investigational Site 3615
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Investigational Site 1100
-
Buenos Aires, Argentiina
- Investigational Site 1103
-
Buenos Aires, Argentiina
- Investigational Site 1106
-
Buenos Aires, Argentiina
- Investigational Site 1108
-
Cordoba, Argentiina
- Investigational Site 1104
-
Pcia De Corrientes, Argentiina
- Investigational Site 1110
-
Santa Fe, Argentiina
- Investigational Site 1109
-
-
-
-
-
Bedford Park, Australia
- Investigational Site 4205
-
Box Hill, Australia
- Investigational Site 4209
-
Clayton, Australia
- Investigational Site 4210
-
Fremantle, Australia
- Investigational Site 4211
-
Garran, Australia
- Investigational Site 4213
-
Kogarah, Australia
-
Perth, Australia
- Investigational Site 4207
-
Redcliffe, Australia
- Investigational Site 4203
-
Saint Leonards NSW, Australia
- Investigational Site 4206
-
South Brisbane, Australia
- Investigational Site 4214
-
Westmead NSW, Australia
- Investigational Site 4212
-
Windsor, Australia
- Investigational Site 4200
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia
- Investigational Site 1608
-
Lier, Belgia
- Investigational Site 1602
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia
- Investigational Site 2905
-
Campinas, Brasilia
- Investigational Site 2914
-
Curitiba, Brasilia
- Investigational Site 2901
-
Curitiba, Brasilia
- Investigational Site 2903
-
Porto Alegre, Brasilia
- Investigational Site 2912
-
Porto Alegre, Brasilia
- Investigational Site 2915
-
Porto Alegre, Brasilia
- Investigational Site 2917
-
Sao Bernardo do Campo, Brasilia
- Investigational Site 2904
-
Sao Paulo, Brasilia
- Investigational Site 2900
-
Sao Paulo, Brasilia
- Investigational Site 2902
-
Sao Paulo, Brasilia
- Investigational Site 2906
-
Sao Paulo, Brasilia
- Investigational Site 2910
-
Sao Paulo, Brasilia
- Investigational Site 2911
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Investigational Site 1200
-
Santiago, Chile
- Investigational Site 1204
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Investigational site 1503
-
Cabra, Espanja
- Investigational Site 1502
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- Investigational Site 4912
-
Centurion, Etelä-Afrikka
- Investigational Site 4907
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Investigational Site 4901
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Investigational Site 4905
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Investigational Site 4909
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Investigational Site 4910
-
Lyttleton, Etelä-Afrikka
- Investigational Site 4908
-
Pretoria, Etelä-Afrikka
- Investigational Site 4903
-
Pretoria, Etelä-Afrikka
- Investigational Site 4906
-
Somerset West, Etelä-Afrikka
- Investigational Site 4904
-
Worcester, Etelä-Afrikka
- Investigational Site 4900
-
-
-
-
-
Pasig City, Filippiinit
-
Quezon City, Filippiinit
- Investigational Site 4800
-
Quezon City, Filippiinit
- Investigational site 4801
-
Quezon City, Filippiinit
- Investigational Site 4802
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Intia
-
Andhra Pradesh, Intia
-
Bangalore, Intia
- Investigational Site 4402
-
Bangalore, Intia
- Investigational Site 4405
-
Bangalore, Intia
- Investigational Site 4442
-
Bangalore, Intia
- Investigational Site 4459
-
Bangalore, Intia
- Investigational Site 4460
-
Bangalore, Intia
- Investigational Site 4472
-
Gujarat, Intia
-
Gurgaon, Intia
-
Haryana, Intia
-
Holon, Intia
- Investigational Site 5514
-
Hyderabad, Intia
- Investigational Site 4407
-
Hyderabad, Intia
- Investigational Site 4430
-
Hyderabad, Intia
- Investigational Site 4444
-
Hyderabad, Intia
- Investigational Site 4451
-
Karnataka, Intia
-
Kerala, Intia
-
Lucknow, Intia
- Investigational Site 4420
-
Madhya Pradesh, Intia
-
Maharashtra, Intia
-
Mumbai, Intia
- Investigational Site 4409
-
Mumbai, Intia
- Investigational Site 4424
-
New Delhi, Intia
- Investigational Site 4419
-
New Delhi, Intia
- Investigational Site 4428
-
New Delhi, Intia
- Investigational Site 4441
-
Pune, Intia
- Investigational Site 4425
-
Pune, Intia
- Investigational Site 4438
-
Pune, Intia
- Investigational Site 4443
-
Pune, Intia
- Investigational Site 4462
-
Punjab, Intia
-
Rajasthan, Intia
-
Secunderbad, Intia
- Investigational Site 4470
-
Tamil Nadu, Intia
-
Uttar Pradesh, Intia
-
Vadodara, Intia
-
Visakhapatnam, Intia
-
-
-
-
-
Afula, Israel
-
Ashkelon, Israel
-
Hadera, Israel
-
Haifa, Israel
- Investigational Site 5506
-
Haifa, Israel
- Investigational Site 5508
-
Holon, Israel
- Investigational Site 5500
-
Jerusalem, Israel
- Investigational Site 5501
-
Kfar Saba, Israel
- Investigational Site 5505
-
Nahariya, Israel
- Investigational Site 5513
-
Petah-Tikva, Israel
- Investigational Site 5510
-
Poriya, Israel
- Investigational Site 5512
-
Tel Aviv, Israel
- Investigational Site 5503
-
Tel Hashomer, Israel
- Investigational Site 5509
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia
- Investigational Site 3508
-
Chieti, Italia
- Investigational Site 3506
-
Emilia, Italia
- Investigational Site 3500
-
Milano, Italia
- Investigational Site 3504
-
Padova, Italia
-
Palermo, Italia
- Investigational Site 3502
-
Parma, Italia
- Investigational Site 3507
-
Pavia, Italia
- Investigational Site 3501
-
Rozzano, Italia
- Investigational Site 3505
-
Udine, Italia
- Investigational Site 3510
-
Varese, Italia
- Investigational Site 3503
-
Venezia, Italia
- Investigational Site 3509
-
-
-
-
-
Feldkirch, Itävalta
- Investigational Site 2802
-
Graz, Itävalta
- Investigational Site 2803
-
Innsbruck, Itävalta
- Investigational Site 2800
-
Linz, Itävalta
- Investigational Site 2804
-
Sr. M. Restitutagasse, Itävalta
-
Vienna, Itävalta
-
-
-
-
-
Aichi, Japani
- Investigational Site 6137
-
Aomori, Japani
- Investigational Site 6104
-
Chiba, Japani
- Investigational Site 6117
-
Fukuoka, Japani
-
Fukuoka, Japani
- Investigational Site 6119
-
Fukushima, Japani
- Investigational Site 6110
-
Hiroshima, Japani
- Investigational Site 6150
-
Hokkaido, Japani
- Investigational Site 6138
-
Hokkaido, Japani
- Investigational Site 6141
-
Hyogo, Japani
-
Hyogo, Japani
- Investigational Site 6133
-
Ishikawa, Japani
- Investigational Site 6114
-
Kagoshima, Japani
- Investigational Site 6144
-
Kanagawa, Japani
- Investigational Site 6112
-
Kumamoto, Japani
- Investigational Site 6123
-
Kumamoto, Japani
- Investigational Site 6147
-
Kumamoto, Japani
- Investigational Site 6148
-
Mie, Japani
- Investigational Site 6129
-
Nagano, Japani
- Investigational Site 6146
-
Nagasaki, Japani
- Investigational Site 6139
-
Niigata, Japani
- Investigational Site 6107
-
Okayama, Japani
- Investigational Site 6152
-
Okinawa, Japani
- Investigational Site 6135
-
Osaka, Japani
- Investigational Site 6132
-
Sapporo, Japani
- Investigational Site 6130
-
Shizuoka, Japani
- Investigational Site 6143
-
Tokyo, Japani
- Investigational Site 6102
-
Tokyo, Japani
- Investigational Site 6105
-
Tokyo, Japani
- Investigational Site 6113
-
Tokyo, Japani
- Investigational Site 6142
-
Tokyo, Japani
- Investigational Site 6145
-
Tottori, Japani
- Investigational Site 6149
-
-
-
-
-
Halifax, Kanada
- Investigational Site 2005
-
Montreal, Kanada
- Investigational Site 2004
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Investigational Site 2006
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Investigational Site 2001
-
Newmarket, Ontario, Kanada
- Investigational Site 2007
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Investigational Site 2000
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada
- Investigational Site 2003
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina
- Investigational Site 4301
-
Beijing, Kiina
- Investigational Site 4302
-
Beijing, Kiina
- Investigational Site 4306
-
Beijing, Kiina
- Investigational Site 4321
-
Beijing, Kiina
- Investigational Site 4327
-
Beijing, Kiina
- Investigational Site 4337
-
Guangzhou, Kiina
- Investigational Site 4316
-
Hangzhou, Kiina
- Investigational Site 4310
-
Hebei Province, Kiina
-
Jiangsu, Kiina
- Investigational Site 4325
-
Kunming, Kiina
- Investigational Site 4317
-
Nanjing, Kiina
- Investigational Site 4328
-
Nanning, Kiina
- Investigational Site 4319
-
Qingdao, Kiina
- Investigational Site 4313
-
Shanghai, Kiina
- Investigational Site 4303
-
Shanghai, Kiina
- Investigational Site 4324
-
Shanghai, Kiina
- Investigational Site 4330
-
Shanghai, Kiina
- Investigational Site 4335
-
Shenyang, Kiina
- Investigational Site 4326
-
Sichuan Province, Kiina
- Investigational Site 4308
-
Taiyuan, Kiina
- Investigational Site 4318
-
Tianjin, Kiina
- Investigational Site 4320
-
Xi'an, Kiina
- Investigational site 4338
-
Yinchuan, Kiina
- Investigational Site 4315
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- Investigational Site 4513
-
Daegu, Korean tasavalta
- Investigational Site 4509
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Investigational Site 4501
-
Seoul, Korean tasavalta
- Investigational Site 4506
-
Seoul, Korean tasavalta
- Investigational Site 4507
-
Seoul, Korean tasavalta
- Investigational Site 4508
-
Seoul, Korean tasavalta
- Investigational Site 4515
-
-
-
-
-
Col. Lomas Altas C.P, Meksiko
- Investigational Site 1311
-
Guadalajara, Meksiko
- Investigational Site 1304
-
Guadalajara, Meksiko
- Investigational Site 1312
-
Hermosillo, Meksiko
- Investigational Site 1300
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko
- Investigational Site 1305
-
San Luis Potosi, Meksiko
- Investigational Site 1308
-
Yucatan, Meksiko
- Investigational Site 1301
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Meksiko
- Investigational Site 1303
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko
- Investigational Site 1302
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norja
- Investigational Site 3701
-
Oslo, Norja
- Investigational Site 3700
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola
- Investigational Site 5015
-
Krakow, Puola
- Investigational Site 5005
-
Olsztyn, Puola
- Investigational Site 5019
-
Tarnow, Puola
- Investigational Site 5018
-
Warszawa, Puola
- Investigational Site 5003
-
Warszawa, Puola
- Investigational Site 5007
-
Warszawa, Puola
- Investigational Site 5008
-
Warszawa, Puola
- Investigational Site 5014
-
-
-
-
-
Agen, Ranska
- Investigational Site 3314
-
Amiens, Ranska
- Investigational Site 3302
-
Angers, Ranska
- Investigational Site 3311
-
Annecy, Ranska
- Investigational Site 3321
-
Arras, Ranska
- Investigational Site 3300
-
Besancon Cedex, Ranska
- Investigational Site 3301
-
Bordeaux, Ranska
- Investigational Site 3329
-
Brest, Ranska
- Investigational Site 3310
-
Cannes, Ranska
- Investigational Site 3333
-
Colombes Cedex, Ranska
- Investigational Site 3327
-
Dijon, Ranska
- Investigational Site 3323
-
Grenoble, Ranska
- Investigational Site 3307
-
Grenoble, Ranska
- Investigational Site 3322
-
Hetztessy, Ranska
- Investigational Site 3325
-
Le Mans, Ranska
- Investigational Site 3328
-
Lille, Ranska
- Investigational Site 3339
-
Lormont, Ranska
-
Lyon, Ranska
- Investigational Site 3318
-
Montpellier, Ranska
- Investigational Site 3303
-
Nantes, Ranska
-
Nice, Ranska
- Investigational Site 3319
-
Paris, Ranska
- Investigational Site 3308
-
Paris, Ranska
- Investigational Site 3312
-
Paris, Ranska
- Investigational Site 3313
-
Paris, Ranska
- Investigational Site 3337
-
Pessac, Ranska
- Investigational Site 3335
-
Pessac, Ranska
- Investigational Site 3341
-
Pierre Benite, Ranska
- Investigational Site 3336
-
Roskilde, Ranska
-
Saint Aubin Surscie, Ranska
-
Saint-Etienne Cedex, Ranska
- Investigational Site 3305
-
Toulon, Ranska
- Investigational Site 3316
-
-
-
-
-
Hallingsjo, Ruotsi
- Investigational Site 3900
-
Kristianstad, Ruotsi
- Investigational Site 3904
-
Stockholm, Ruotsi
- Investigational Site 3903
-
Stockholm, Ruotsi
- Investigational Site 3905
-
Sundsvall, Ruotsi
- Investigational Site 3902
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Investigational Site 1718
-
Bielefeld, Saksa
- Investigational Site 1720
-
Bruchsal, Saksa
- Investigational Site 1715
-
Darmstadt, Saksa
- Investigational Site 1700
-
Dortmund, Saksa
- Investigational Site 1719
-
Dresden, Saksa
- Investigational Site 1701
-
Dresden, Saksa
- Investigational Site 1707
-
Hamburg, Saksa
- Investigational Site 1721
-
Magdeburg, Saksa
-
Mainz, Saksa
- Investigational Site 1712
-
Munchen, Saksa
- Investigational Site 1704
-
Nordhausen, Saksa
- Investigational Site 1714
-
Paderborn, Saksa
- Investigational Site 1711
-
Tubingen, Saksa
- Investigational Site 1706
-
Witten, Saksa
- Investigational Site 1708
-
-
-
-
-
Outram Road, Singapore
- Investigational Site 5900
-
Singapore, Singapore
- Investigational Site 5902
-
-
-
-
-
Aarau, Sveitsi
- Investigational Site 4103
-
Basel, Sveitsi
- Investigational Site 4110
-
Bellinzona, Sveitsi
- Investigational Site 4104
-
Chur, Sveitsi
- Investigational Site 4102
-
Lausanne, Sveitsi
- Investigational Site 4109
-
Luzern, Sveitsi
- Investigational Site 4100
-
-
-
-
-
Hualien City, Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan
- Investigational Site 5104
-
Taichung, Taiwan
- Investigational Site 5105
-
Taipei, Taiwan
- Investigational Site 5101
-
Taipei, Taiwan
- Investigational Site 5103
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Investigational Site 6010
-
Arhus N., Tanska
-
Copenhagen, Tanska
-
Herlev, Tanska
- Investigational Site 6003
-
Ringvej, Tanska
-
Svendborg, Tanska
- Investigational Site 6001
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Investigational Site 5200
-
Bangkok, Thaimaa
- Investigational Site 5202
-
Nakhorn Nayok, Thaimaa
- Investigational Site 5203
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki
- Investigational Site 5702
-
Ankara, Turkki
- Investigational Site 5703
-
Istanbul, Turkki
- Investigational Site 5702
-
Istanbul, Turkki
- Investigational Site 5706
-
-
-
-
-
Chodov, Tšekki
-
Jihlava, Tšekki
-
Liberec, Tšekki
- Investigational Site 1902
-
Olomouc, Tšekki
- Investigational Site 1908
-
Ostrava, Tšekki
- Investigational Site 1905
-
Plzen, Tšekki
- Investigational Site 1901
-
Plzen, Tšekki
- Investigational Site 1910
-
Praha, Tšekki
- Investigational Site 1904
-
Usti Nad Labem, Tšekki
-
-
-
-
-
Chernigiv, Ukraina
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
- Investigational Site 4008
-
Donetsk, Ukraina
- Investigational Site 4010
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina
- Investigational Site 4000
-
Kharkiv, Ukraina
- Investigational Site 4002
-
Kiev, Ukraina
- Investigational Site 4001
-
Ternopil, Ukraina
- Investigational Site 4007
-
Uzhgorod, Ukraina
- Investigational Site 4009
-
Vinnitsya, Ukraina
- Investigational Site 4003
-
Zaporizhzhia, Ukraina
- Investigational Site 4006
-
-
-
-
-
Baja, Unkari
- Investigational Site 5413
-
Budapest, Unkari
- Investigational Site 5401
-
Budapest, Unkari
- Investigational Site 5404
-
Budapest, Unkari
- Investigational Site 5409
-
Budapest, Unkari
- Investigational Site 5414
-
Debrecen, Unkari
- Investigational Site 5400
-
Kecskemet, Unkari
- Investigational Site 5402
-
Kistarcsa, Unkari
- Investigational Site 5405
-
Maglodi, Unkari
-
Miskolc, Unkari
- Investigational Site 5407
-
Pecs, Unkari
- Investigational Site 5410
-
Rakoczi, Unkari
-
Szentes, Unkari
- Investigational Site 5403
-
Szombathely, Unkari
- Investigational Site 5408
-
Zalaegerszeg, Unkari
- Investigational Site 5412
-
Zrinyi, Unkari
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Investigational Site 4702
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Investigational Site 4703
-
Christchurch, Uusi Seelanti
- Investigational Site 4700
-
Wellington, Uusi Seelanti
- Investigational Site 4704
-
-
-
-
-
Gomel, Valko-Venäjä
- Investigational Site 2703
-
Grodno, Valko-Venäjä
- Investigational Site 2704
-
Minsk, Valko-Venäjä
- Investigational Site 2700
-
Minsk, Valko-Venäjä
- Investigational Site 2701
-
Minsk, Valko-Venäjä
- Investigational Site 2702
-
Mogilev, Valko-Venäjä
- Investigational Site 2705
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio
- Investigational Site 3023
-
Irkutsk, Venäjän federaatio
- Investigational Site 3017
-
Kemerovo, Venäjän federaatio
- Investigational Site 3019
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio
- Investigational Site 3020
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio
- Investigational Site 3030
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Investigational Site 3029
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
- Investigational Site 3028
-
Omsk, Venäjän federaatio
- Investigational Site 3009
-
Ryazan, Venäjän federaatio
- Investigational Site 3022
-
Saratov, Venäjän federaatio
-
Sochi, Venäjän federaatio
- Investigational Site 3024
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- Investigational Site 3000
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- Investigational Site 3003
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- Investigational Site 3027
-
Tyumen, Venäjän federaatio
- Investigational Site 3025
-
Ufa, Venäjän federaatio
- Investigational Site 3016
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio
- Investigational Site 3004
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio
- Investigational Site 3010
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro
- Investigational Site 2100
-
Tallinn, Viro
- Investigational Site 2101
-
Tartu, Viro
- Investigational Site 2102
-
-
-
-
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Investigational Site 7005
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
- Investigational Site 7006
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Investigational Site 7000
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Investigational Site 7003
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Investigational Site 7004
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Investigational Site 7001
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Investigational Site 7007
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Investigational Site 7103
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36116
- Investigational Site 7132
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Investigational Site 7126
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Investigational Site 7139
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Investigational Site 1070
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Investigational Site 7125
-
Monterey, California, Yhdysvallat, 93940
- Investigational Site 1093
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Investigational Site 1069
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Investigational Site 7150
-
Vista, California, Yhdysvallat, 92083
- Investigational Site 1089
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Investigational Site 1012
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
- Investigational Site 1013
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Investigational Site 1017
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Investigational Site 1018
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120-4413
- Investigational Site 1019
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
- Investigational Site 1022
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
- Investigational Site 1023
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Investigational Site 1071
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
- Investigational Site 7117
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
- Investigational Site 7106
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
- Investigational Site 1005
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Investigational Site 1006
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33707
- Investigational Site 7127
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
- Investigational Site 7144
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Investigational Site 1007
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
- Investigational Site 7104
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Investigational Site 1095
-
Jonesboro, Georgia, Yhdysvallat, 30236
- Investigational Site 1080
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31419
- Investigational Site 7146
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Investigational Site 1098
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
- Investigational Site 7115
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Investigational Site 1065
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Investigational Site 1068
-
Westminster, Maryland, Yhdysvallat, 21157
- Investigational Site 1037
-
Westminster, Maryland, Yhdysvallat, 21157
- Investigational Site 1038
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Investigational Site 7133
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Investigational Site 7147
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Investigational Site 1039
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Investigational Site 7143
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Investigational Site 7135
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Investigational Site 7145
-
-
Ohio
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Investigational Site 7138
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- Investigational Site 7122
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Investigational Site 7152
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
- Investigational Site 1004
-
Ephrata, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17522
- Investigational Site 7109
-
Kingston, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18704
- Investigational Site 1049
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
- Investigational Site 7109
-
Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Investigational Site 7154
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Investigational Site 7128
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Investigational Site 1031
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Investigational Site 1032
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Investigational Site 1034
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Investigational Site 1033
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Investigational Site 1035
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
- Investigational Site 1036
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014-2084
- Investigational Site 1009
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- Investigational Site 1050
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Investigational Site 1047
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76109
- Investigational Site 7105
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
- Investigational Site 1048
-
Midland, Texas, Yhdysvallat
- Investigational Site 1059
-
New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
- Investigational Site 1040
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat
- Investigational Site 1041
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Investigational Site 1002
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat
- Investigational Site 1058
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat
- Investigational Site 1042
-
Waco, Texas, Yhdysvallat
- Investigational Site 1008
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- Investigational Site 7123
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat
- Investigational Site 1003
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat
- Investigational Site 1025
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
- Investigational Site 1024
-
Randallstown, Virginia, Yhdysvallat
- Investigational Site 1066
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
- Investigational Site 1030
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
- Investigational Site 7120
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat
- Investigational Site 1076
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat
- Investigational Site 1053
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat
- Investigational Site 1056
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat
- Investigational Site 1057
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset tutkimushenkilöt, jotka ovat vanhempia kuin lakisääteinen täysi-ikäinen (maakohtainen);
- Akuutti oireinen proksimaalinen syvä laskimotuki ja/tai oireinen PE, joka on vahvistettu paikan päällä asianmukaisella diagnostisella kuvantamisella;
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- trombektomia, caval-suodattimen asettaminen tai fibrinolyyttisen aineen käyttö nykyisen syvän laskimotukoksen ja/tai PE:n hoitoon;
- Yli 48 tuntia esihoito antikoagulanttihoidolla ennen satunnaistamista;
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma (CrCL) < 30 ml/min;
- merkittävä maksasairaus (esim. akuutti hepatiitti, krooninen aktiivinen hepatiitti, kirroosi) tai alaniinitransaminaasi (ALT) >\= 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) tai kokonaisbilirubiini (TBL) x 1,5 kertaa ULN;
- potilaat, joilla on aktiivinen syöpä ja joille odotetaan pitkäaikaista hoitoa (LMW) hepariinilla;
- aktiivinen verenvuoto tai suuri verenvuotoriski, joka on vasta-aiheinen (LMW) hepariini- tai varfariinihoidon;
- krooninen hoito ei-aspiriinilla ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID);
- hoito aspiriinilla annoksella yli 100 mg/vrk tai kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito;
- samanaikainen hoito tehokkailla P-gp:n estäjillä;
- koehenkilöt, joilla on jokin sairaus, joka tutkijan arvion mukaan lisäisi koehenkilön vahingon riskiä, jos hän osallistuu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hepariini/varfariini
|
LMW-hepariini - ihonalainen injektio, 1 mg/kg kahdesti vuorokaudessa tai 1,5 mg/kg kerran vuorokaudessa. Fraktioimaton hepariini - 5 000 IU boluslaskimoannostelu, 1 300 IU/tunti jatkuva infuusio, vähintään 5 päivää ja enintään noin 12 päivää
tabletti suun kautta käytettäväksi; 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg, 5 mg; päivittäinen annos, joka on säädetty pitämään kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) välillä 2,0 - 3,0; enintään 12 kuukauden hoito
|
|
Kokeellinen: hepariini/edoksabaanitosylaatti
|
edoksabaanitosylaatti (DU-176b), kalvopäällysteinen tabletti suun kautta, 30 mg, kaksi tablettia (60 mg) kerran päivässä, enintään 12 kuukauden hoito
LMW-hepariini - ihonalainen injektio, 1 mg/kg kahdesti vuorokaudessa tai 1,5 mg/kg kerran vuorokaudessa. Fraktioimaton hepariini - 5 000 IU boluslaskimoannostelu, 1 300 IU/tunti jatkuva infuusio, vähintään 5 päivää ja enintään noin 12 päivää |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireinen toistuva laskimotromboembolia eli syvän laskimotukoksen, ei-kuolemaan johtavan PE ja kuolemaan johtavan PE:n yhdistelmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Oireinen toistuva laskimotromboembolia (VTE), eli syvä laskimotukos (DVT), ei-kuolemaan johtava keuhkoembolia (PE) ja kuolemaan johtanut keuhkoveritulppa, joka esiintyy kokonaistutkimusjakson aikana. Kokonaistutkimusjakso, joka määritellään "Aika viitepäivämäärästä (satunnaistamispäivä/tutkimuslääkkeen aloitusannospäivä) viimeiseen tutkimuksen seurantakäyntiin." |
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireisen toistuvan laskimotromboembolin ja kokonaiskuolleisuuden yhdistetty kliininen tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Hoidon aikana esiintyvä kliinisesti merkittävä verenvuoto (eli merkittävä tai kliinisesti merkittävä verenvuoto)
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kliinisesti merkittävä verenvuoto (eli merkittävä tai kliinisesti merkittävä verenvuoto), joka esiintyy hoidon aikana sekä 3 päivää viimeisen annoksen jälkeen kyseisenä ajanjaksona.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vanassche T, Verhamme P, Wells PS, Segers A, Ageno W, Brekelmans MPA, Chen CZ, Cohen AT, Grosso MA, Medina AP, Mercuri MF, Winters SM, Zhang G, Weitz JI, Raskob GE, Buller HR. Impact of age, comorbidity, and polypharmacy on the efficacy and safety of edoxaban for the treatment of venous thromboembolism: An analysis of the randomized, double-blind Hokusai-VTE trial. Thromb Res. 2018 Feb;162:7-14. doi: 10.1016/j.thromres.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Vandell AG, Walker J, Brown KS, Zhang G, Lin M, Grosso MA, Mercuri MF. Genetics and clinical response to warfarin and edoxaban in patients with venous thromboembolism. Heart. 2017 Nov;103(22):1800-1805. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310901. Epub 2017 Jul 8.
- Brekelmans MP, Ageno W, Beenen LF, Brenner B, Buller HR, Chen CZ, Cohen AT, Grosso MA, Meyer G, Raskob G, Segers A, Vanassche T, Verhamme P, Wells PS, Zhang G, Weitz JI. Recurrent venous thromboembolism in patients with pulmonary embolism and right ventricular dysfunction: a post-hoc analysis of the Hokusai-VTE study. Lancet Haematol. 2016 Sep;3(9):e437-45. doi: 10.1016/S2352-3026(16)30080-1.
- Raskob GE, van Es N, Segers A, Angchaisuksiri P, Oh D, Boda Z, Lyons RM, Meijer K, Gudz I, Weitz JI, Zhang G, Lanz H, Mercuri MF, Buller HR; Hokusai-VTE investigators. Edoxaban for venous thromboembolism in patients with cancer: results from a non-inferiority subgroup analysis of the Hokusai-VTE randomised, double-blind, double-dummy trial. Lancet Haematol. 2016 Aug;3(8):e379-87. doi: 10.1016/S2352-3026(16)30057-6. Epub 2016 Jul 1.
- Nakamura M, Wang YQ, Wang C, Oh D, Yin WH, Kimura T, Miyazaki K, Abe K, Mercuri M, Lee LH, Segers A, Buller H. Efficacy and safety of edoxaban for treatment of venous thromboembolism: a subanalysis of East Asian patients in the Hokusai-VTE trial. J Thromb Haemost. 2015 Sep;13(9):1606-14. doi: 10.1111/jth.13055. Epub 2015 Aug 27.
- Hokusai-VTE Investigators, Buller HR, Decousus H, Grosso MA, Mercuri M, Middeldorp S, Prins MH, Raskob GE, Schellong SM, Schwocho L, Segers A, Shi M, Verhamme P, Wells P. Edoxaban versus warfarin for the treatment of symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2013 Oct 10;369(15):1406-15. doi: 10.1056/NEJMoa1306638. Epub 2013 Aug 31. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Jan 23;370(4):390.
- Camm AJ, Bounameaux H. Edoxaban: a new oral direct factor xa inhibitor. Drugs. 2011 Aug 20;71(12):1503-26. doi: 10.2165/11595540-000000000-00000.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Embolia
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Tromboembolia
- Laskimotromboembolia
- Keuhkoveritulppa
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Proteaasin estäjät
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Hepariini
- Edoksabaani
- Kalsium hepariini
- Hepariini, pienimolekyylipainoinen
- Tinzapariini
- Daltepariini
- Varfariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DU176b-D-U305
- The Edoxaban Hokusai VTE Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ja asiaankuuluvat tukevat kliinisen tutkimuksen asiakirjat voivat olla saatavilla pyynnöstä osoitteessa https://vivli.org/.
Tapauksissa, joissa kliinisten tutkimusten tiedot ja tukiasiakirjat toimitetaan yrityksemme käytäntöjen ja menettelytapojen mukaisesti, Daiichi Sankyo jatkaa kliinisten kokeiden osallistujien yksityisyyden suojaamista.
Yksityiskohdat tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämismenettelystä löytyvät tästä verkko-osoitteesta: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD-jaon aikakehys
Tutkimukset, joita varten lääke ja käyttöaihe on saanut Euroopan unionin (EU) ja Yhdysvaltojen (USA) ja/tai Japanin (JP) myyntiluvan 1. tammikuuta 2014 tai sen jälkeen tai Yhdysvaltojen tai EU:n tai JP:n terveysviranomaisilta, kun viranomaistoimia kaikkia alueita ei ole suunniteltu ja sen jälkeen, kun perustutkimuksen tulokset on hyväksytty julkaistavaksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevien tieteellisten ja lääketieteen tutkijoiden virallinen pyyntö IPD:stä ja kliinisten tutkimusten asiakirjoista, jotka tukevat tuotteita, jotka on toimitettu ja lisensoitu Yhdysvalloissa, Euroopan unionissa ja/tai Japanissa 1. tammikuuta 2014 alkaen ja sen jälkeen laillisen tutkimuksen suorittamista varten.
Tämän on oltava sopusoinnussa tutkimukseen osallistujien yksityisyyden turvaamisen periaatteen ja tietoisen suostumuksen kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimotromboosi
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia
Kliiniset tutkimukset edoksabaanitosylaatti (DU-176b)
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.ValmisEi-valvulaarinen eteisvärinäJapani
-
Daiichi Sankyo, Inc.ValmisTromboosi | Nivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Valmis
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.ValmisSyvä laskimotromboosi | Laskimotromboembolia | Täydellinen polven artroplastiaJapani
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.ValmisAivohalvaus | EteisvärinäTaiwan, Korean tasavalta, Singapore, Kiina
-
LifeBridge HealthDaiichi Sankyo, Inc.TuntematonSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.ValmisLaskimotromboemboliaJapani
-
Daiichi Sankyo, Inc.ValmisSyöpä | Laskimotromboembolia (VTE) | Syvä laskimotromboosi (DVT) | Keuhkoembolia (PE)Yhdysvallat, Alankomaat, Italia, Belgia, Ranska, Unkari