線維筋痛症に対するリドカインの静脈内投与
2009年9月29日 更新者：Federal University of São Paulo
線維筋痛症の症状に対する静脈内リドカインの効果
線維筋痛症の症状に対する静脈内リドカイン注入の効果を、治療前と治療後 4 週間で記録しました。
痛みの強さは数値スケールで評価されました.240 mg の静脈内リドカイン (週 1 回) と 25 mg のアミトリプチリンを 4 週間組み合わせても、線維筋痛症患者の痛みの強さや症状は変化しませんでした.
調査の概要
詳細な説明
18 歳から 60 歳までの 30 人の患者を対象に、線維筋痛症 (アメリカ リウマチ学会の基準: 体の 4 象限の痛みが 3 か月以上続き、圧痛点 18 か所のうち最低 11 か所) を調べました。 睡眠障害、疲労、主観的浮腫、抑うつ、感覚異常など、他の症状も記録されました。
除外基準は、甲状腺、リウマチ、腎および肝機能の変化でした。外傷;リウマチ性、神経筋疾患または精神疾患;感染性関節症;その他の疼痛症候群;薬物過敏症、および妊娠。
すべての患者は、最初の 1 週間に 12.5 mg、その後 4 週間にわたって 25 mg の用量でアミトリプチリンを投与されました。 グループ 1 (n = 15) の患者は 125 mL の 0.9% 生理食塩水を受け取り、グループ 2 (n = 15) の患者は 125 mL の 0.9% 生理食塩水で希釈した 240 mg のリドカインを受け取りました。 溶液は、4 週間 (T1、T2、T3、および T4)、週に 1 回、1 時間にわたって注入されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 ～ 60 歳、線維筋痛症 (American College of Rheumatology の基準: 身体の 4 象限の痛みが 3 か月以上、18 箇所の圧痛点のうち最低 11 箇所)
除外基準:
- 甲状腺、リウマチ、腎および肝機能
- 外傷
- リウマチ性、神経筋疾患または精神疾患
- 感染性関節症
- その他の疼痛症候群
- 薬物過敏症;と
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リドカイン
静脈内リドカインと生理食塩水注入の比較
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リドカインの静脈内投与を週 1 回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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その他の兆候
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月29日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。