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Intravenöses Lidocain bei Fibromyalgie

29. September 2009 aktualisiert von: Federal University of São Paulo

Wirkung von intravenösem Lidocain auf Manifestationen von Fibromyalgie

Die Wirkung einer intravenösen Lidocain-Infusion auf Manifestationen von Fibromyalgie-Manifestationen wurde vor und 4 Wochen nach der Behandlung aufgezeichnet. Die Schmerzintensität wurde auf einer numerischen Skala bewertet. Die Kombination von 240 mg intravenösem Lidocain (einmal pro Woche) und 25 mg Amitriptylin über 4 Wochen veränderte die Schmerzintensität oder Manifestationen bei Patienten mit Fibromyalgie nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren mit Fibromyalgie (Kriterien des American College of Rheumatology: Schmerzen in den vier Quadranten des Körpers für mindestens 3 Monate und mindestens 11 von 18 Tenderpoints) wurden untersucht. Andere Manifestationen wurden ebenfalls aufgezeichnet: Schlafstörungen, Müdigkeit, subjektive Ödeme, Depressionen und Parästhesien.

Ausschlusskriterien waren Veränderungen der Schilddrüsen-, rheumatologischen, Nieren- und Leberfunktion; Trauma; rheumatische, neuromuskuläre oder psychiatrische Erkrankung; infektiöse Arthropathie; andere Schmerzsyndrome; Arzneimittelüberempfindlichkeit und Schwangerschaft.

Alle Patienten erhielten Amitriptylin in einer Dosis von 12,5 mg in der ersten Woche und 25 mg in den folgenden 4 Wochen. Patienten der Gruppe 1 (n = 15) erhielten 125 ml 0,9 %ige Kochsalzlösung und Patienten der Gruppe 2 (n = 15) erhielten 240 mg Lidocain, verdünnt in 125 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung. Die Lösungen wurden über einen Zeitraum von 1 h einmal wöchentlich für 4 Wochen (T1, T2, T3 und T4) infundiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 60 Jahre, mit Fibromyalgie (Kriterien des American College of Rheumatology: Schmerzen in den vier Quadranten des Körpers für mindestens 3 Monate und mindestens 11 von 18 Druckschmerzpunkten

Ausschlusskriterien:

  • Schilddrüsen-, rheumatologische, Nieren- und Leberfunktion
  • Trauma
  • Rheumatische, neuromuskuläre oder psychiatrische Erkrankung
  • Infektiöse Arthropathie
  • Andere Schmerzsyndrome
  • Arzneimittelüberempfindlichkeit; UND
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lidocain
Vergleich zwischen intravenöser Lidocain- und Kochsalzinfusion
Arzneimittel: Lidocain
Intravenöses Lidocain einmal pro Woche
Andere Namen:
  • Lidocain-Infusion
  • Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
andere Zeichen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IV lidocaine

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