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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00986505
섬유 근육통에 대한 정맥 리도카인
2009년 9월 29일 업데이트: Federal University of São Paulo
섬유근육통 증상에 대한 정주용 리도카인의 효과
섬유근육통 징후에 대한 정맥 리도카인 주입의 효과를 치료 전과 치료 4주 후에 기록했습니다.
통증 강도는 수치 척도로 평가되었습니다. 4주 동안 정맥 내 리도카인 240mg(주 1회)과 아미트립틸린 25mg의 조합은 섬유근육통 환자의 통증 강도 또는 증상을 수정하지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근육통(American College of Rheumatology 기준: 최소 3개월 동안 신체의 4분면 통증 및 18개 압통점 중 최소 11개 압통점)이 있는 18세에서 60세 사이의 30명의 환자를 연구했습니다. 수면 장애, 피로, 자각적 부종, 우울증 및 감각 이상과 같은 다른 증상도 기록되었습니다.
제외 기준은 갑상선, 류마티스, 신장 및 간 기능의 변화였습니다. 외상; 류마티스, 신경근 또는 정신 질환; 감염성 관절병증; 기타 통증 증후군; 약물 과민증, 임신.
모든 환자는 첫 주에 12.5mg, 이후 4주 동안 25mg의 아미트립틸린을 투여받았다. 그룹 1의 환자(n = 15)는 125mL 0.9% 식염수를 투여받았고 그룹 2의 환자(n = 15)는 125mL 0.9% 식염수에 희석된 240mg 리도카인을 투여 받았습니다. 용액을 4주 동안(T1, T2, T3 및 T4) 일주일에 한 번 1시간 동안 주입했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~60세, 섬유근육통(American College of Rheumatology 기준: 최소 3개월 동안 신체의 4분면 통증 및 18개 압통점 중 최소 11개 압통점)
제외 기준:
- 갑상선, 류마티스, 신장 및 간 기능
- 외상
- 류마티스, 신경근 또는 정신 질환
- 감염성 관절병증
- 기타 통증 증후군
- 약물 과민증; 그리고
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부분 마취
정맥 리도카인과 식염수 주입의 비교
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일주일에 한 번 정맥 리도카인
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다른 징후
기간: 1 일
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IV lidocaine
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