Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs lidokain til fibromyalgi

29. september 2009 opdateret af: Federal University of São Paulo

Effekt af intravenøs lidokain på manifestationer af fibromyalgi

Virkningen af ​​intravenøs lidocain-infusion på manifestationer af fibromyalgi-manifestationer blev registreret før og 4 uger efter behandling. Smerteintensiteten blev vurderet på en numerisk skala. Kombinationen af ​​240 mg intravenøs lidocain (en gang om ugen) og 25 mg amitriptylin i 4 uger ændrede ikke smerteintensitet eller manifestationer hos patienter med fibromyalgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive patienter i alderen fra 18 til 60 år med fibromyalgi (kriterier fra American College of Rheumatology: smerter i kroppens fire kvadranter i mindst 3 måneder og minimum 11 ud af 18 ømme punkter) blev undersøgt. Andre manifestationer blev også registreret: søvnforstyrrelser, træthed, subjektivt ødem, depression og paræstesi.

Kriterier for udelukkelse var ændringer i skjoldbruskkirtel-, reumatologiske, nyre- og leverfunktion; trauma; reumatisk, neuromuskulær eller psykiatrisk sygdom; infektiøs artropati; andre smertesyndromer; lægemiddeloverfølsomhed og graviditet.

Alle patienter fik amitriptylin i en dosis på 12,5 mg i den første uge og 25 mg over de efterfølgende 4 uger. Patienter i gruppe 1 (n = 15) modtog 125 ml 0,9 % saltvand, og patienter i gruppe 2 (n = 15) modtog 240 mg lidocain fortyndet i 125 ml 0,9 % saltvand. Opløsningerne blev infunderet over en periode på 1 time en gang om ugen i 4 uger (T1, T2, T3 og T4).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 60 år, med fibromyalgi (American College of Rheumatology kriterier: smerter i kroppens fire kvadranter i mindst 3 måneder og minimum 11 ud af 18 ømme punkter

Ekskluderingskriterier:

  • Skjoldbruskkirtel, reumatologisk, nyre- og leverfunktion
  • Trauma
  • Reumatisk, neuromuskulær eller psykiatrisk sygdom
  • Infektiøs artropati
  • Andre smertesyndromer
  • Lægemiddeloverfølsomhed; OG
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidokain
Sammenligning mellem intravenøs lidocain og saltvandsinfusion
Medicin: Lidokain
Intravenøs lidokain en gang om ugen
Andre navne:
  • Lidokain infusion
  • Saltvandsinfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andre tegn
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2009

Først opslået (Skøn)

30. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IV lidocaine

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner