Suonensisäinen lidokaiini fibromyalgiaan
Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus fibromyalgian ilmenemismuotoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittiin kolmekymmentä 18–60-vuotiasta potilasta, joilla oli fibromyalgia (American College of Rheumatology -kriteerit: kipu kehon neljässä neljänneksessä vähintään 3 kuukauden ajan ja vähintään 11 18:sta arkuuskohdasta). Myös muita ilmenemismuotoja kirjattiin: unihäiriöt, väsymys, subjektiivinen turvotus, masennus ja parestesia.
Poissulkemiskriteereinä olivat muutokset kilpirauhasen, reumatologisen, munuaisten ja maksan toiminnassa; trauma; reumaattinen, neuromuskulaarinen tai psykiatrinen sairaus; tarttuva artropatia; muut kipuoireyhtymät; yliherkkyys lääkkeille ja raskaus.
Kaikki potilaat saivat amitriptyliiniä 12,5 mg:n annoksella ensimmäisen viikon aikana ja 25 mg:n annoksena seuraavien 4 viikon aikana. Ryhmän 1 potilaat (n = 15) saivat 125 ml 0,9 % suolaliuosta ja ryhmän 2 (n = 15) potilaat 240 mg lidokaiinia laimennettuna 125 ml:aan 0,9 % suolaliuosta. Liuoksia infusoitiin 1 tunnin aikana kerran viikossa 4 viikon ajan (T1, T2, T3 ja T4).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat, fibromyalgia (American College of Rheumatology kriteerit: kipu kehon neljässä neljänneksessä vähintään 3 kuukautta ja vähintään 11 arkuuskohtaa 18:sta
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen, reumatologinen, munuaisten ja maksan toiminta
- Trauma
- Reumaattinen, neuromuskulaarinen tai psykiatrinen sairaus
- Tarttuva artropatia
- Muut kipuoireyhtymät
- Lääkkeiden yliherkkyys; JA
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lidokaiini
Suonensisäisen lidokaiinin ja suolaliuoksen infuusion vertailu
|
Suonensisäinen lidokaiini kerran viikossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muita merkkejä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IV lidocaine
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .