Intravenózní lidokain pro fibromyalgii
Účinek intravenózního lidokainu na projevy fibromyalgie
Přehled studie
Detailní popis
Bylo studováno třicet pacientů ve věku od 18 do 60 let s fibromyalgií (kritéria American College of Rheumatology: bolest ve čtyřech kvadrantech těla po dobu nejméně 3 měsíců a minimálně 11 z 18 bolestivých bodů). Byly zaznamenány i další projevy: poruchy spánku, únava, subjektivní otoky, deprese a parestézie.
Kritéria pro vyloučení byly změny funkce štítné žlázy, revmatologie, ledvin a jater; trauma; revmatické, neuromuskulární nebo psychiatrické onemocnění; infekční artropatie; jiné bolestivé syndromy; přecitlivělost na léky a těhotenství.
Všichni pacienti dostávali amitriptylin v dávce 12,5 mg v prvním týdnu a 25 mg během následujících 4 týdnů. Pacienti ze skupiny 1 (n = 15) dostali 125 ml 0,9% fyziologického roztoku a pacienti ze skupiny 2 (n = 15) dostali 240 mg lidokainu zředěného ve 125 ml 0,9% fyziologického roztoku. Roztoky byly podávány infuzí po dobu 1 hodiny, jednou týdně, po dobu 4 týdnů (T1, T2, T3 a T4).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 60 let, s fibromyalgií (kritéria American College of Rheumatology: bolest ve čtyřech kvadrantech těla po dobu nejméně 3 měsíců a minimálně 11 z 18 bolestivých bodů
Kritéria vyloučení:
- Funkce štítné žlázy, revmatologie, ledvin a jater
- Trauma
- Revmatické, nervosvalové nebo psychiatrické onemocnění
- Infekční artropatie
- Jiné bolestivé syndromy
- přecitlivělost na léky; A
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lidokain
Srovnání mezi intravenózním lidokainem a fyziologickým roztokem
|
Intravenózní lidokain jednou týdně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
bolest
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
další znamení
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Fibromyalgie
- Syndromy myofasciální bolesti
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- IV lidocaine
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .