Lidocaína intravenosa para la fibromialgia
Efecto de la lidocaína intravenosa sobre las manifestaciones de la fibromialgia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Treinta pacientes con edades comprendidas entre 18 y 60 años, con fibromialgia (criterios del Colegio Americano de Reumatología: dolor en los cuatro cuadrantes del cuerpo durante al menos 3 meses y un mínimo de 11 de los 18 puntos sensibles) fueron estudiados. También se registraron otras manifestaciones: trastornos del sueño, fatiga, edema subjetivo, depresión y parestesias.
Los criterios de exclusión fueron alteraciones en la función tiroidea, reumatológica, renal y hepática; trauma; enfermedad reumática, neuromuscular o psiquiátrica; artropatía infecciosa; otros síndromes de dolor; hipersensibilidad a medicamentos y embarazo.
Todos los pacientes recibieron amitriptilina a una dosis de 12,5 mg en la primera semana y 25 mg durante las siguientes 4 semanas. Los pacientes del grupo 1 (n = 15) recibieron 125 ml de solución salina al 0,9 % y los pacientes del grupo 2 (n = 15) recibieron 240 mg de lidocaína diluidos en 125 ml de solución salina al 0,9 %. Las soluciones se infundieron durante un período de 1 h, una vez por semana, durante 4 semanas (T1, T2, T3 y T4).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 60 años, con fibromialgia (criterios del American College of Rheumatology: dolor en los cuatro cuadrantes del cuerpo durante al menos 3 meses y un mínimo de 11 de 18 puntos sensibles
Criterio de exclusión:
- Función tiroidea, reumatológica, renal y hepática
- Trauma
- Enfermedad reumática, neuromuscular o psiquiátrica
- Artropatía infecciosa
- Otros síndromes de dolor
- Hipersensibilidad a medicamentos; Y
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lidocaína
Comparación entre la lidocaína intravenosa y la infusión de solución salina
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Lidocaína intravenosa una vez por semana
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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dolor
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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otros signos
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- IV lidocaine
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