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Lidocaina endovenosa per la fibromialgia

29 settembre 2009 aggiornato da: Federal University of São Paulo

Effetto della lidocaina endovenosa sulle manifestazioni di fibromialgia

L'effetto dell'infusione endovenosa di lidocaina sulle manifestazioni della fibromialgia è stato registrato prima e 4 settimane dopo il trattamento. L'intensità del dolore è stata valutata su una scala numerica. La combinazione di 240 mg di lidocaina per via endovenosa (una volta alla settimana) e 25 mg di amitriptilina per 4 settimane non ha modificato l'intensità o le manifestazioni del dolore nei pazienti con fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati studiati trenta pazienti di età compresa tra i 18 ei 60 anni, con fibromialgia (criteri dell'American College of Rheumatology: dolore nei quattro quadranti del corpo per almeno 3 mesi e un minimo di 11 su 18 tender points). Sono state registrate anche altre manifestazioni: disturbi del sonno, affaticamento, edema soggettivo, depressione e parestesia.

I criteri di esclusione erano alterazioni della funzionalità tiroidea, reumatologica, renale ed epatica; trauma; malattie reumatiche, neuromuscolari o psichiatriche; artropatia infettiva; altre sindromi dolorose; ipersensibilità ai farmaci e gravidanza.

Tutti i pazienti hanno ricevuto amitriptilina alla dose di 12,5 mg nella prima settimana e 25 mg nelle successive 4 settimane. I pazienti del gruppo 1 (n = 15) hanno ricevuto 125 mL di soluzione fisiologica allo 0,9% e i pazienti del gruppo 2 (n = 15) hanno ricevuto 240 mg di lidocaina diluiti in 125 mL di soluzione fisiologica allo 0,9%. Le soluzioni sono state infuse per un periodo di 1 ora, una volta alla settimana, per 4 settimane (T1, T2, T3 e T4).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • da 18 a 60 anni, con fibromialgia (criteri dell'American College of Rheumatology: dolore nei quattro quadranti del corpo per almeno 3 mesi e un minimo di 11 su 18 tender point

Criteri di esclusione:

  • Funzionalità tiroidea, reumatologica, renale ed epatica
  • Trauma
  • Malattie reumatiche, neuromuscolari o psichiatriche
  • Artropatia infettiva
  • Altre sindromi dolorose
  • Ipersensibilità ai farmaci; E
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lidocaina
Confronto tra lidocaina endovenosa e infusione salina
Droga: Lidocaina
Lidocaina per via endovenosa una volta alla settimana
Altri nomi:
  • Infusione di lidocaina
  • Infuso salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
altri segni
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IV lidocaine

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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