Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylna lidokaina na fibromialgię

29 września 2009 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

Wpływ dożylnej lidokainy na objawy fibromialgii

Wpływ dożylnego wlewu lidokainy na objawy fibromialgii rejestrowano przed i 4 tygodnie po leczeniu. Nasilenie bólu oceniano w skali numerycznej. Skojarzenie 240 mg lidokainy dożylnie (raz w tygodniu) i 25 mg amitryptyliny przez 4 tygodnie nie zmieniało nasilenia bólu ani objawów u pacjentów z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadano 30 pacjentów w wieku od 18 do 60 lat z fibromialgią (kryteria American College of Rheumatology: ból w czterech kwadrantach ciała utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące i minimum 11 z 18 punktów tkliwych). Odnotowywano również inne objawy: zaburzenia snu, zmęczenie, subiektywny obrzęk, depresję i parestezje.

Kryteriami wykluczenia były zmiany w czynności tarczycy, reumatologicznej, nerek i wątroby; uraz; choroba reumatyczna, nerwowo-mięśniowa lub psychiatryczna; zakaźna artropatia; inne zespoły bólowe; nadwrażliwość na leki i ciąża.

Wszyscy chorzy otrzymywali amitryptylinę w dawce 12,5 mg w pierwszym tygodniu i 25 mg przez kolejne 4 tygodnie. Pacjenci z grupy 1 (n = 15) otrzymali 125 ml 0,9% soli fizjologicznej, a pacjenci z grupy 2 (n = 15) otrzymali 240 mg lidokainy rozcieńczonej w 125 ml 0,9% soli fizjologicznej. Roztwory podawano w infuzji przez 1 godzinę, raz w tygodniu, przez 4 tygodnie (T1, T2, T3 i T4).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 60 lat, z fibromialgią (kryteria American College of Rheumatology: ból w czterech kwadrantach ciała przez co najmniej 3 miesiące i minimum 11 z 18 punktów tkliwych)

Kryteria wyłączenia:

  • Czynność tarczycy, reumatologiczna, nerek i wątroby
  • Uraz
  • Choroba reumatyczna, nerwowo-mięśniowa lub psychiatryczna
  • Zakaźna artropatia
  • Inne zespoły bólowe
  • Nadwrażliwość na lek; I
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lidokaina
Porównanie dożylnego wlewu lidokainy i soli fizjologicznej
Lek: Lidokaina
Dożylna lidokaina raz w tygodniu
Inne nazwy:
  • Infuzja lidokainy
  • Napar z soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
inne znaki
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IV lidocaine

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj