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Lidocaína intravenosa para fibromialgia

29 de setembro de 2009 atualizado por: Federal University of São Paulo

Efeito da lidocaína intravenosa nas manifestações da fibromialgia

O efeito da infusão intravenosa de lidocaína nas manifestações de fibromialgia foi registrado antes e 4 semanas após o tratamento. A intensidade da dor foi classificada em escala numérica. A combinação de 240 mg de lidocaína por via intravenosa (uma vez por semana) e 25 mg de amitriptilina por 4 semanas não modificou a intensidade ou as manifestações da dor em pacientes com fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinta pacientes com idade variando de 18 a 60 anos, com fibromialgia (critérios do American College of Rheumatology: dor nos quatro quadrantes do corpo por pelo menos 3 meses e um mínimo de 11 dos 18 tender points) foram estudados. Outras manifestações também foram registradas: distúrbios do sono, fadiga, edema subjetivo, depressão e parestesia.

Os critérios de exclusão foram alterações da função tireoidiana, reumatológica, renal e hepática; trauma; doença reumática, neuromuscular ou psiquiátrica; artropatia infecciosa; outras síndromes de dor; hipersensibilidade a drogas e gravidez.

Todos os pacientes receberam amitriptilina na dose de 12,5 mg na primeira semana e 25 mg nas 4 semanas subsequentes. Os pacientes do grupo 1 (n = 15) receberam 125 mL de soro fisiológico 0,9% e os pacientes do grupo 2 (n = 15) receberam 240 mg de lidocaína diluída em 125 mL de soro fisiológico 0,9%. As soluções foram infundidas por um período de 1 hora, uma vez por semana, durante 4 semanas (T1, T2, T3 e T4).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 60 anos, com fibromialgia (critérios do American College of Rheumatology: dor nos quatro quadrantes do corpo por pelo menos 3 meses e um mínimo de 11 dos 18 tender points

Critério de exclusão:

  • Função tireoidiana, reumatológica, renal e hepática
  • Trauma
  • Doença reumática, neuromuscular ou psiquiátrica
  • artropatia infecciosa
  • Outras síndromes de dor
  • Hipersensibilidade a drogas; E
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lidocaína
Comparação entre lidocaína intravenosa e infusão salina
Lidocaína intravenosa uma vez por semana
Outros nomes:
  • Infusão de lidocaína
  • Infusão salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
dor
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
outros sinais
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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