- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00986505
Lidocaína intravenosa para fibromialgia
Efeito da lidocaína intravenosa nas manifestações da fibromialgia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Trinta pacientes com idade variando de 18 a 60 anos, com fibromialgia (critérios do American College of Rheumatology: dor nos quatro quadrantes do corpo por pelo menos 3 meses e um mínimo de 11 dos 18 tender points) foram estudados. Outras manifestações também foram registradas: distúrbios do sono, fadiga, edema subjetivo, depressão e parestesia.
Os critérios de exclusão foram alterações da função tireoidiana, reumatológica, renal e hepática; trauma; doença reumática, neuromuscular ou psiquiátrica; artropatia infecciosa; outras síndromes de dor; hipersensibilidade a drogas e gravidez.
Todos os pacientes receberam amitriptilina na dose de 12,5 mg na primeira semana e 25 mg nas 4 semanas subsequentes. Os pacientes do grupo 1 (n = 15) receberam 125 mL de soro fisiológico 0,9% e os pacientes do grupo 2 (n = 15) receberam 240 mg de lidocaína diluída em 125 mL de soro fisiológico 0,9%. As soluções foram infundidas por um período de 1 hora, uma vez por semana, durante 4 semanas (T1, T2, T3 e T4).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 60 anos, com fibromialgia (critérios do American College of Rheumatology: dor nos quatro quadrantes do corpo por pelo menos 3 meses e um mínimo de 11 dos 18 tender points
Critério de exclusão:
- Função tireoidiana, reumatológica, renal e hepática
- Trauma
- Doença reumática, neuromuscular ou psiquiátrica
- artropatia infecciosa
- Outras síndromes de dor
- Hipersensibilidade a drogas; E
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lidocaína
Comparação entre lidocaína intravenosa e infusão salina
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Lidocaína intravenosa uma vez por semana
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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dor
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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outros sinais
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- IV lidocaine
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