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卵子の凍結保存による新鮮卵母細胞とガラス化卵母細胞の比較

2015年12月2日 更新者:Claudio Benadiva、UConn Health

卵子の凍結保存: 新鮮な卵母細胞とガラス化した兄弟卵母細胞の間で受精と胚の発育を比較するパイロット研究

ガラス化は、卵母細胞や胚などの冷却損傷に敏感な生物学的標本を凍結保存する方法であり、生存率と出生率の向上に利用されています(Hong et al., 1999; Kuleshova et al., 1999; Yoon et al., 1999)。 ., 2000; Chung et al., 2000; Wu et al., 2001: Kawayama et al. 2006)。 研究者らは、研究の中で、兄弟卵母細胞間で卵母細胞の生存、受精、胚の発育を直接比較することを提案している。

研究者らが研究で調査することを目的としたガラス化のクライオトップ法は、ヒト卵母細胞の凍結保存に最も効率的な方法として報告されている(Kuwayama et al、2005、Antinori et al、2006、Lucena et al、2006、Cobo et al、 、2008)。 ガラス化卵母細胞から妊娠した200人を超える乳児の追跡調査(Chian et al、2008)では、平均出生体重と先天異常の発生率が、妊娠可能な女性または体外受精を受けている不​​妊女性の自然妊娠の発生率と同等であることが示されています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

新鮮な卵母細胞で得られるものと同等の割合で正期妊娠を達成することを目標として、ヒト卵母細胞を首尾よく凍結保存する必要性が緊急に求められている。 卵母細胞の凍結保存は、以下の理由から望ましい。1) 不妊患者が胚の代わりに余剰の卵母細胞を保存できるようになり、胚の保存に伴う倫理的および宗教的懸念の一部が解消される。 2) 既存の精子バンクと同様に、卵子バンクでのドナー卵母細胞の保管を許可します。 このオプションにより、感染症のスクリーニングが完了するまで凍結保存された卵母細胞を隔離することができ、ドナーとレシピエントの同期の問題も回避できます。 3) がん患者が化学療法や放射線による不妊手術に直面する前に生殖能力を維持するのに役立ちます。 したがって、卵子の凍結保存は、妊孕性温存だけでなく、不妊治療の選択肢としても人気が高まっています。

これは、体外受精を受けている女性を対象に、同じ刺激周期からのガラス化卵母細胞と新鮮な卵母細胞に由来する胚を同時に評価することにより、クリオトップ法を使用した卵母細胞のガラス化の結果を評価するパイロット研究です。

追跡され、表にまとめられる主な結果の尺度は、ガラス化卵母細胞と新鮮卵母細胞の間で比較された、卵母細胞の生存、受精と卵割率、およびその後の胚の発育です。 副次的結果は、移植用のガラス化卵母細胞由来の胚を使用した着床、臨床的妊娠、流産および生児出生率です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030-6224
        • The Center for Advanced Reproductive Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~37年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高度生殖医療センターの患者集団

説明

包含基準:

  1. 21歳から37歳までの女性。
  2. 月経周期の 2 日目または 3 日目に得られた正常な血清卵胞刺激ホルモン (FSH) 濃度 < 10 mIU/ml およびエストラジオール (E2) 濃度 < 70 pg/ml。
  3. BMI < 35。
  4. 既知の重大な遺伝性疾患を含め、胚移植および妊娠に対する医学的禁忌となる身体的または婦人科的異常(子宮の大手術を含む)がないこと
  5. 研究登録前に少なくとも3か月間非喫煙者であること。
  6. 正常な胞状卵胞数(合計 ≥ 10)。

除外基準:

  1. 過去の流産1回を超えている。
  2. 以前に 1 回以上の IVF 試行が失敗した。
  3. 過去に卵巣刺激に対する反応が乏しかった(ピークE2レベル<1,000 pg/mlまたは回収卵母細胞数4個未満)。
  4. 未治療の卵管水腫の存在。
  5. ステージ III または IV の子宮内膜症。
  6. 胚の着床前遺伝子診断(PGD)を受ける意向がある
  7. 適格なすべての卵子または胚を凍結または授精することに抵抗がある。
  8. 外科的精子回収 (MESA または TESA) を必要とする男性パートナー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ガラス化卵母細胞
コントロール卵母細胞

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
卵母細胞の生存
時間枠:回収の日
回収の日
受精
時間枠:回収日
回収日
胚の発生
時間枠:回収後3日目
回収後3日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
移植
時間枠:移管後3週間
移管後3週間
臨床妊娠
時間枠:移管後2週間
移管後2週間
ガラス化卵母細胞由来の胚の流産率と生児出生率。
時間枠:移籍後9ヶ月
移籍後9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Claudio Benadiva, MD, HCLD、The Center for Advanced Reproductive Services, P.C.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月2日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09-189-3
  • 29642

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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