卵子の凍結保存による新鮮卵母細胞とガラス化卵母細胞の比較
卵子の凍結保存: 新鮮な卵母細胞とガラス化した兄弟卵母細胞の間で受精と胚の発育を比較するパイロット研究
ガラス化は、卵母細胞や胚などの冷却損傷に敏感な生物学的標本を凍結保存する方法であり、生存率と出生率の向上に利用されています(Hong et al., 1999; Kuleshova et al., 1999; Yoon et al., 1999)。 ., 2000; Chung et al., 2000; Wu et al., 2001: Kawayama et al. 2006)。 研究者らは、研究の中で、兄弟卵母細胞間で卵母細胞の生存、受精、胚の発育を直接比較することを提案している。
研究者らが研究で調査することを目的としたガラス化のクライオトップ法は、ヒト卵母細胞の凍結保存に最も効率的な方法として報告されている(Kuwayama et al、2005、Antinori et al、2006、Lucena et al、2006、Cobo et al、 、2008)。 ガラス化卵母細胞から妊娠した200人を超える乳児の追跡調査(Chian et al、2008)では、平均出生体重と先天異常の発生率が、妊娠可能な女性または体外受精を受けている不妊女性の自然妊娠の発生率と同等であることが示されています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
新鮮な卵母細胞で得られるものと同等の割合で正期妊娠を達成することを目標として、ヒト卵母細胞を首尾よく凍結保存する必要性が緊急に求められている。 卵母細胞の凍結保存は、以下の理由から望ましい。1) 不妊患者が胚の代わりに余剰の卵母細胞を保存できるようになり、胚の保存に伴う倫理的および宗教的懸念の一部が解消される。 2) 既存の精子バンクと同様に、卵子バンクでのドナー卵母細胞の保管を許可します。 このオプションにより、感染症のスクリーニングが完了するまで凍結保存された卵母細胞を隔離することができ、ドナーとレシピエントの同期の問題も回避できます。 3) がん患者が化学療法や放射線による不妊手術に直面する前に生殖能力を維持するのに役立ちます。 したがって、卵子の凍結保存は、妊孕性温存だけでなく、不妊治療の選択肢としても人気が高まっています。
これは、体外受精を受けている女性を対象に、同じ刺激周期からのガラス化卵母細胞と新鮮な卵母細胞に由来する胚を同時に評価することにより、クリオトップ法を使用した卵母細胞のガラス化の結果を評価するパイロット研究です。
追跡され、表にまとめられる主な結果の尺度は、ガラス化卵母細胞と新鮮卵母細胞の間で比較された、卵母細胞の生存、受精と卵割率、およびその後の胚の発育です。 副次的結果は、移植用のガラス化卵母細胞由来の胚を使用した着床、臨床的妊娠、流産および生児出生率です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、アメリカ、06030-6224
- The Center for Advanced Reproductive Services
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 21歳から37歳までの女性。
- 月経周期の 2 日目または 3 日目に得られた正常な血清卵胞刺激ホルモン (FSH) 濃度 < 10 mIU/ml およびエストラジオール (E2) 濃度 < 70 pg/ml。
- BMI < 35。
- 既知の重大な遺伝性疾患を含め、胚移植および妊娠に対する医学的禁忌となる身体的または婦人科的異常(子宮の大手術を含む)がないこと
- 研究登録前に少なくとも3か月間非喫煙者であること。
- 正常な胞状卵胞数(合計 ≥ 10)。
除外基準:
- 過去の流産1回を超えている。
- 以前に 1 回以上の IVF 試行が失敗した。
- 過去に卵巣刺激に対する反応が乏しかった(ピークE2レベル<1,000 pg/mlまたは回収卵母細胞数4個未満)。
- 未治療の卵管水腫の存在。
- ステージ III または IV の子宮内膜症。
- 胚の着床前遺伝子診断(PGD)を受ける意向がある
- 適格なすべての卵子または胚を凍結または授精することに抵抗がある。
- 外科的精子回収 (MESA または TESA) を必要とする男性パートナー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ガラス化卵母細胞
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コントロール卵母細胞
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵母細胞の生存
時間枠:回収の日
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回収の日
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受精
時間枠:回収日
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回収日
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胚の発生
時間枠:回収後3日目
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回収後3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移植
時間枠:移管後3週間
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移管後3週間
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臨床妊娠
時間枠:移管後2週間
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移管後2週間
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ガラス化卵母細胞由来の胚の流産率と生児出生率。
時間枠:移籍後9ヶ月
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移籍後9ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Claudio Benadiva, MD, HCLD、The Center for Advanced Reproductive Services, P.C.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Antinori M, Licata E, Dani G, Cerusico F, Versaci C, Antinori S. Cryotop vitrification of human oocytes results in high survival rate and healthy deliveries. Reprod Biomed Online. 2007 Jan;14(1):72-9. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60766-3.
- Boldt J, Cline D, McLaughlin D. Human oocyte cryopreservation as an adjunct to IVF-embryo transfer cycles. Hum Reprod. 2003 Jun;18(6):1250-5. doi: 10.1093/humrep/deg242. Erratum In: Hum Reprod. 2004 Aug;19(8):1929.
- Cao YX, Xing Q, Li L, Cong L, Zhang ZG, Wei ZL, Zhou P. Comparison of survival and embryonic development in human oocytes cryopreserved by slow-freezing and vitrification. Fertil Steril. 2009 Oct;92(4):1306-1311. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.069. Epub 2008 Oct 18.
- Carroll J, Depypere H, Matthews CD. Freeze-thaw-induced changes of the zona pellucida explains decreased rates of fertilization in frozen-thawed mouse oocytes. J Reprod Fertil. 1990 Nov;90(2):547-53. doi: 10.1530/jrf.0.0900547.
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- Chian RC, Huang JY, Tan SL, Lucena E, Saa A, Rojas A, Ruvalcaba Castellon LA, Garcia Amador MI, Montoya Sarmiento JE. Obstetric and perinatal outcome in 200 infants conceived from vitrified oocytes. Reprod Biomed Online. 2008 May;16(5):608-10. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60471-3.
- Ciotti PM, Porcu E, Notarangelo L, Magrini O, Bazzocchi A, Venturoli S. Meiotic spindle recovery is faster in vitrification of human oocytes compared to slow freezing. Fertil Steril. 2009 Jun;91(6):2399-407. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.03.013. Epub 2008 Aug 3.
- Cobo A, Kuwayama M, Perez S, Ruiz A, Pellicer A, Remohi J. Comparison of concomitant outcome achieved with fresh and cryopreserved donor oocytes vitrified by the Cryotop method. Fertil Steril. 2008 Jun;89(6):1657-64. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.05.050. Epub 2007 Sep 24.
- Fuku E, Xia L, Downey BR. Ultrastructural changes in bovine oocytes cryopreserved by vitrification. Cryobiology. 1995 Apr;32(2):139-56. doi: 10.1006/cryo.1995.1013.
- Hong SW, Chung HM, Lim JM, Ko JJ, Yoon TK, Yee B, Cha KY. Improved human oocyte development after vitrification: a comparison of thawing methods. Fertil Steril. 1999 Jul;72(1):142-6. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00199-5.
- Kuwayama M, Vajta G, Kato O, Leibo SP. Highly efficient vitrification method for cryopreservation of human oocytes. Reprod Biomed Online. 2005 Sep;11(3):300-8. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60837-1.
- Kuleshova L, Gianaroli L, Magli C, Ferraretti A, Trounson A. Birth following vitrification of a small number of human oocytes: case report. Hum Reprod. 1999 Dec;14(12):3077-9. doi: 10.1093/humrep/14.12.3077.
- Lucena E, Bernal DP, Lucena C, Rojas A, Moran A, Lucena A. Successful ongoing pregnancies after vitrification of oocytes. Fertil Steril. 2006 Jan;85(1):108-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.09.013.
- Noyes N, Porcu E, Borini A. Over 900 oocyte cryopreservation babies born with no apparent increase in congenital anomalies. Reprod Biomed Online. 2009 Jun;18(6):769-76. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60025-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
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最終確認日
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