Криоконсервация ооцитов, сравнение свежих и витрифицированных родственных ооцитов
Криоконсервация ооцитов: экспериментальное исследование, сравнивающее оплодотворение и развитие эмбрионов между свежими и витрифицированными родственными ооцитами
Витрификация — это метод криоконсервации биологических образцов, чувствительных к холодовому повреждению, таких как ооциты и эмбрионы, и он использовался для повышения выживаемости и живорождения (Hong et al., 1999; Kuleshova et al., 1999; Yoon et al. ., 2000; Чанг и др., 2000; Ву и др., 2001: Куваяма и др., 2006). В своем исследовании исследователи предлагают напрямую сравнивать выживаемость ооцитов, оплодотворение и развитие эмбрионов между ооцитами родственных братьев и сестер.
Метод витрификации Cryotop, который исследователи стремятся исследовать в своем исследовании, был признан наиболее эффективным методом криоконсервации ооцитов человека (Kuwayama et al, 2005, Antinori et al, 2006, Lucena et al, 2006, Cobo et al. , 2008). Наблюдение за более чем 200 младенцами, зачатыми из витрифицированных ооцитов (Chian et al, 2008), показало, что средний вес при рождении и частота врожденных аномалий сопоставимы со спонтанными зачатиями у фертильных женщин или женщин с бесплодием, подвергающихся ЭКО.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Необходимость успешного криоконсервирования ооцитов человека с целью достижения доношенных беременностей с частотой, эквивалентной тем, которые получаются со свежими ооцитами, является насущной. Криоконсервация ооцитов желательна, потому что: 1) она позволит пациенткам с бесплодием хранить избыток ооцитов вместо эмбрионов, устраняя некоторые этические и религиозные проблемы, связанные с хранением эмбрионов; 2) разрешить хранение донорских ооцитов в банках яйцеклеток, аналогичных существующим банкам спермы. Этот вариант позволит поместить криоконсервированные ооциты на карантин до завершения скрининга на инфекционные заболевания, а также позволит избежать трудностей синхронизации донор-реципиент; и 3) может помочь больным раком сохранить свою фертильность до того, как им грозит стерилизация из-за химиотерапии или облучения. Поэтому криоконсервация ооцитов становится все более популярной как вариант лечения бесплодия, а также сохранения фертильности.
Это пилотное исследование для оценки результатов витрификации ооцитов с использованием метода Cryotop у женщин, перенесших ЭКО, путем одновременной оценки эмбрионов, полученных из витрифицированных и свежих ооцитов, полученных в одном и том же цикле стимуляции.
Основными показателями результатов, которые будут отслеживаться и заноситься в таблицы, являются выживаемость ооцитов, скорость оплодотворения и дробления, а также последующее развитие эмбриона по сравнению со свежими и витрифицированными ооцитами. Вторичными исходами являются имплантация, клиническая беременность, выкидыш и рождаемость при использовании для переноса эмбрионов, полученных из витрифицированных ооцитов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030-6224
- The Center for Advanced Reproductive Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Девушки от 21 до 37 лет.
- Нормальная концентрация фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке крови <10 мМЕ/мл и концентрация эстрадиола (Е2) <70 пг/мл, полученные на 2-й или 3-й день менструального цикла.
- ИМТ < 35.
- Отсутствие физических или гинекологических аномалий (включая обширные операции на матке), являющихся медицинскими противопоказаниями к переносу эмбрионов и беременности, включая любые известные значимые генетические нарушения
- Некурящий в течение как минимум 3 месяцев до зачисления в исследование.
- Нормальное количество антральных фолликулов (всего ≥ 10).
Критерий исключения:
- Более 1 предыдущего выкидыша.
- Более 1 предыдущей неудачной попытки ЭКО.
- Ранее плохой ответ на стимуляцию яичников (пиковый уровень Е2 <1000 пг/мл или <4 извлеченных ооцитов).
- Наличие нелеченного гидросальпинкса.
- Эндометриоз III или IV стадии.
- Намерение пройти преимплантационную генетическую диагностику (ПГД) эмбрионов
- Нежелание замораживать или инсеминировать все подходящие ооциты или эмбрионы.
- Партнеру-мужчине требуется хирургическое извлечение спермы (MESA или TESA).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Витрифицированные ооциты
|
|
Контрольные ооциты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выживание ооцитов
Временное ограничение: день поиска
|
день поиска
|
|
оплодотворение
Временное ограничение: День поиска
|
День поиска
|
|
Развитие эмбриона
Временное ограничение: 3-й день после извлечения
|
3-й день после извлечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Имплантация
Временное ограничение: Через 3 недели после переноса
|
Через 3 недели после переноса
|
|
Клиническая беременность
Временное ограничение: 2 недели после переноса
|
2 недели после переноса
|
|
Частота выкидышей и живорождений для эмбрионов, полученных из витрифицированных ооцитов.
Временное ограничение: 9 месяцев после перевода
|
9 месяцев после перевода
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Claudio Benadiva, MD, HCLD, The Center for Advanced Reproductive Services, P.C.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Antinori M, Licata E, Dani G, Cerusico F, Versaci C, Antinori S. Cryotop vitrification of human oocytes results in high survival rate and healthy deliveries. Reprod Biomed Online. 2007 Jan;14(1):72-9. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60766-3.
- Boldt J, Cline D, McLaughlin D. Human oocyte cryopreservation as an adjunct to IVF-embryo transfer cycles. Hum Reprod. 2003 Jun;18(6):1250-5. doi: 10.1093/humrep/deg242. Erratum In: Hum Reprod. 2004 Aug;19(8):1929.
- Cao YX, Xing Q, Li L, Cong L, Zhang ZG, Wei ZL, Zhou P. Comparison of survival and embryonic development in human oocytes cryopreserved by slow-freezing and vitrification. Fertil Steril. 2009 Oct;92(4):1306-1311. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.069. Epub 2008 Oct 18.
- Carroll J, Depypere H, Matthews CD. Freeze-thaw-induced changes of the zona pellucida explains decreased rates of fertilization in frozen-thawed mouse oocytes. J Reprod Fertil. 1990 Nov;90(2):547-53. doi: 10.1530/jrf.0.0900547.
- Chen C. Pregnancy after human oocyte cryopreservation. Lancet. 1986 Apr 19;1(8486):884-6. doi: 10.1016/s0140-6736(86)90989-x.
- Chian RC, Huang JY, Tan SL, Lucena E, Saa A, Rojas A, Ruvalcaba Castellon LA, Garcia Amador MI, Montoya Sarmiento JE. Obstetric and perinatal outcome in 200 infants conceived from vitrified oocytes. Reprod Biomed Online. 2008 May;16(5):608-10. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60471-3.
- Ciotti PM, Porcu E, Notarangelo L, Magrini O, Bazzocchi A, Venturoli S. Meiotic spindle recovery is faster in vitrification of human oocytes compared to slow freezing. Fertil Steril. 2009 Jun;91(6):2399-407. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.03.013. Epub 2008 Aug 3.
- Cobo A, Kuwayama M, Perez S, Ruiz A, Pellicer A, Remohi J. Comparison of concomitant outcome achieved with fresh and cryopreserved donor oocytes vitrified by the Cryotop method. Fertil Steril. 2008 Jun;89(6):1657-64. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.05.050. Epub 2007 Sep 24.
- Fuku E, Xia L, Downey BR. Ultrastructural changes in bovine oocytes cryopreserved by vitrification. Cryobiology. 1995 Apr;32(2):139-56. doi: 10.1006/cryo.1995.1013.
- Hong SW, Chung HM, Lim JM, Ko JJ, Yoon TK, Yee B, Cha KY. Improved human oocyte development after vitrification: a comparison of thawing methods. Fertil Steril. 1999 Jul;72(1):142-6. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00199-5.
- Kuwayama M, Vajta G, Kato O, Leibo SP. Highly efficient vitrification method for cryopreservation of human oocytes. Reprod Biomed Online. 2005 Sep;11(3):300-8. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60837-1.
- Kuleshova L, Gianaroli L, Magli C, Ferraretti A, Trounson A. Birth following vitrification of a small number of human oocytes: case report. Hum Reprod. 1999 Dec;14(12):3077-9. doi: 10.1093/humrep/14.12.3077.
- Lucena E, Bernal DP, Lucena C, Rojas A, Moran A, Lucena A. Successful ongoing pregnancies after vitrification of oocytes. Fertil Steril. 2006 Jan;85(1):108-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.09.013.
- Noyes N, Porcu E, Borini A. Over 900 oocyte cryopreservation babies born with no apparent increase in congenital anomalies. Reprod Biomed Online. 2009 Jun;18(6):769-76. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60025-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-189-3
- 29642
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .