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外科用手の準備における普通の石鹸と水とアルコールベースの擦過剤の有効性の研究

2012年8月20日 更新者：University Hospital, Geneva

手術部位の感染症：外科用手の準備における普通の石鹸と水とアルコールベースの擦過薬の有効性に関するクラスターランダム化クロスオーバー研究

手術部位感染 (SSI) は、健康経済上および臨床上の重大な課題となっています。 研究者らはクラスターランダム化クロスオーバー研究を実施し、サハラ以南のアフリカ全域で外科用手の準備に遍在的に使用されている普通の石鹸と水（PSW）とアルコールベースの手指消毒（ABHR）の有効性をSSI発生率と比較した。主な成果尺度として。

清潔な手術と汚染されていない手術を受けた計3,317人の患者が研究に含まれ、30日間追跡調査された。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

3317

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ケニア
    • Central
      • Kijabe、Central、ケニア、00220
        • Africa Inland Church Kijabe Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • AICキジャベ病院でクリーンまたはクリーン汚染された手術を受けるすべての患者

除外基準:

  • 汚染された汚い手術を受けているすべての患者、および最初の外科的介入から2週間以内に再手術を受けている患者。
  • 研究への参加に同意しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：普通の石鹸と水
普通の石鹸と水による外科用手の準備
他の：普通の石鹸と水 (PSW)
感染症の有無
他の名前：
  • 普通の固形石鹸
  • WHO が推奨するアルコールベースの手指消毒製剤 II
アクティブコンパレータ：アルコールベースの手指消毒剤
アルコールベースのアルコール手指消毒による外科用手の準備
他の：アルコールベースの手指消毒剤 (ABHR)
感染症の有無

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術部位の感染
時間枠：術後30日
255 人 (8.1%) の患者が SSI を発症しました。 2 つの研究群の割合は同様でした (アルコールベースの手指消毒では 8.3%、普通の石鹸と水では 8.0%、オッズ比、1.03、95% CI、0.80 ～ 1.33)。
術後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンド調製剤のコスト
時間枠：30日
2 つの研究群間の比較を可能にするために、手術室で毎週使用される普通の石鹸と水、およびアルコールベースの手指消毒剤の調達、準備、および調剤にかかる週平均コストを推定しました。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Geneva

協力者

World Health Organization
AIC Kijabe Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Peter M Nthumba, MD、AIC Kijabe Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月20日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KH-PSW-ABHR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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