Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności zwykłego mydła i wody w porównaniu z płynami na bazie alkoholu do chirurgicznego przygotowania dłoni

20 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Geneva

Zakażenia miejsca operowanego: randomizowane, krzyżowe badanie skuteczności zwykłego mydła i wody w porównaniu z preparatami na bazie alkoholu do chirurgicznego przygotowania rąk

Zakażenia miejsca operowanego (ZMO) stanowią istotne wyzwanie zdrowotne, ekonomiczne i kliniczne. Badacze przeprowadzili randomizowane badanie krzyżowe, aby porównać skuteczność zwykłego mydła i wody (PSW), powszechnie stosowanych w Afryce Subsaharyjskiej do chirurgicznego przygotowania rąk, z preparatem do odkażania rąk na bazie alkoholu (ABHR), ze wskaźnikami SSI jako główny miernik wyniku.

Do badania włączono łącznie 3317 pacjentów poddawanych czystym i czystym zanieczyszczeniom chirurgicznym i obserwowano je przez 30 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3317

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
    • Central
      • Kijabe, Central, Kenia, 00220
        • Africa Inland Church Kijabe Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani czystym lub czystym skażonym zabiegom chirurgicznym w szpitalu AIC Kijabe

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani zanieczyszczonym, brudnym zabiegom chirurgicznym oraz ci poddawani powtórnym zabiegom w ciągu 2 tygodni po pierwszej interwencji chirurgicznej.
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykłe mydło i woda
Chirurgiczne przygotowanie dłoni zwykłym mydłem i wodą
Inny: Zwykłe mydło i woda (PSW)
Obecność lub brak infekcji
Inne nazwy:
  • Zwykłe mydło w kostce
  • WHO zaleca preparat do odkażania rąk na bazie alkoholu II
Aktywny komparator: Żele do rąk na bazie alkoholu
Chirurgiczne przygotowanie rąk za pomocą odkażacza do rąk na bazie alkoholu
Inny: Preparat do odkażania rąk na bazie alkoholu (ABHR)
Obecność lub brak infekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
ZMO rozwinęły się u 255 (8,1%) pacjentów. Odsetki w obu ramionach badania były podobne (8,3% w przypadku środka do odkażania rąk na bazie alkoholu w porównaniu z 8,0% w przypadku zwykłego mydła i wody; iloraz szans 1,03; 95% CI, 0,80–1,33).
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt środka do przygotowania rąk
Ramy czasowe: 30 dni
Oszacowano średnie tygodniowe koszty zwykłego mydła i wody używanych każdego tygodnia na sali operacyjnej, a także zakupu, przygotowania i wydawania środka do odkażania rąk na bazie alkoholu, aby umożliwić porównanie między dwoma ramionami badania.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Współpracownicy

World Health Organization
AIC Kijabe Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter M Nthumba, MD, AIC Kijabe Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KH-PSW-ABHR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj