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Estudio de la eficacia del agua y el jabón común frente a los ungüentos a base de alcohol para la preparación quirúrgica de las manos

20 de agosto de 2012 actualizado por: University Hospital, Geneva

Infecciones en el sitio quirúrgico: un estudio cruzado, aleatorizado por grupos, de la eficacia del agua y el jabón común frente a los ungüentos a base de alcohol para la preparación quirúrgica de las manos

Las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) constituyen un importante desafío sanitario, económico y clínico. Los investigadores realizaron un estudio cruzado, aleatorizado por grupos, para comparar la eficacia del agua y jabón común (PSW), que se usa de manera ubicua en África subsahariana para la preparación quirúrgica de las manos, con el desinfectante de manos a base de alcohol (ABHR), con tasas de ISQ como principal medida de resultado.

Un total de 3317 pacientes sometidos a cirugía limpia y limpia-contaminada fueron incluidos en el estudio y seguidos durante 30 días.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3317

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Kenia
    • Central
      • Kijabe, Central, Kenia, 00220
        • Africa Inland Church Kijabe Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a cirugía limpia o limpia-contaminada en el Hospital AIC Kijabe

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a cirugías sucias y contaminadas y aquellos sometidos a procedimientos repetidos dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención quirúrgica inicial.
  • Pacientes que no aceptaron participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Agua y jabón normal
Preparación quirúrgica de manos con agua y jabón común
Otro: Agua y jabón común (PSW)
Presencia o ausencia de infección
Otros nombres:
  • Jabón de barra normal
  • Formulación II de frotamiento de manos a base de alcohol recomendada por la OMS
Comparador activo: Desinfectantes para manos a base de alcohol
Preparación quirúrgica de manos con alcohol en gel para manos
Otro: Desinfectante de manos a base de alcohol (ABHR)
Presencia o ausencia de infección

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
255 (8,1%) pacientes desarrollaron ISQ. Las tasas para los dos brazos del estudio fueron similares (8,3 % para el preparado de base alcohólica para manos versus 8,0 % para el jabón común y agua; razón de probabilidad, 1,03; IC del 95 %, 0,80 - 1,33).
30 días después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo del agente de preparación manual
Periodo de tiempo: 30 dias
Se calcularon los costos semanales promedio para el agua y el jabón comunes que se usan cada semana en el quirófano, así como para la adquisición, preparación y dispensación del preparado de base alcohólica para permitir una comparación entre los dos brazos del estudio.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Geneva

Colaboradores

World Health Organization
AIC Kijabe Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Peter M Nthumba, MD, AIC Kijabe Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KH-PSW-ABHR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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