Tutkimus tavallisen saippuan ja veden tehokkuudesta verrattuna alkoholipohjaisiin hankausaineisiin kirurgiseen käsien valmisteluun
maanantai 20. elokuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Geneva
Leikkauspaikan infektiot: klusterisatunnaistettu, ristikkäinen tutkimus tavallisen saippuan ja veden tehosta verrattuna alkoholipohjaisiin hankausaineisiin kirurgiseen käsien valmisteluun
Leikkausalueen infektiot (SSI) muodostavat merkittävän terveydellis-taloudellisen ja kliinisen haasteen. Tutkijat suorittivat klusterisatunnaistetun, ristikkäisen tutkimuksen vertaillakseen Saharan eteläpuolisessa Afrikassa kaikkialla kirurgisissa käsien valmistelussa käytetyn tavanomaisen saippuan ja veden (PSW) tehoa alkoholipohjaiseen käsien hankauteen (ABHR) SSI-arvoilla. pääasiallisena tulosmittarina.
Yhteensä 3317 potilasta, joille tehtiin puhdas ja puhtaasti kontaminoitunut leikkaus, otettiin mukaan tutkimukseen, ja niitä seurattiin 30 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3317
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Kijabe, Central, Kenia, 00220
- Africa Inland Church Kijabe Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään puhdas tai puhdas kontaminoitunut leikkaus AIC Kijaben sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään kontaminoituneita, likaisia leikkauksia ja ne, joille tehdään toistuvia toimenpiteitä 2 viikon sisällä ensimmäisestä kirurgisesta toimenpiteestä.
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen saippua ja vesi
Kirurginen käsien valmistelu tavallisella saippualla ja vedellä
|
Infektion läsnäolo tai puuttuminen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Alkoholipohjaiset käsihuuhteet
Kirurginen käsien valmistelu alkoholipohjaisella alkoholipohjaisella käsien hankausaineella
|
Infektion läsnäolo tai puuttuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
255 (8,1 %) potilaalle kehittyi SSI:t.
Molempien tutkimusryhmien luvut olivat samanlaiset (8,3 % alkoholipohjaisella käsien hankausta vastaan 8,0 % tavallisella saippualla ja vedellä; todennäköisyyssuhde 1,03; 95 % luottamusväli 0,80 - 1,33).
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien valmisteluagentin kustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keskimääräiset viikoittaiset kustannukset arvioitiin leikkaussalissa viikoittain käytetylle tavalliselle saippualle ja vedelle sekä alkoholipohjaisen käsihankaavan hankinnalle, valmistelle ja annostelemiselle, jotta kahden tutkimushaaran välillä oli mahdollista vertailla.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter M Nthumba, MD, AIC Kijabe Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wood JH, Nthumba PM, Stepita-Poenaru E, Poenaru D. Pediatric surgical site infection in the developing world: a Kenyan experience. Pediatr Surg Int. 2012 May;28(5):523-7. doi: 10.1007/s00383-012-3058-x.
- Nthumba PM, Stepita-Poenaru E, Poenaru D, Bird P, Allegranzi B, Pittet D, Harbarth S. Cluster-randomized, crossover trial of the efficacy of plain soap and water versus alcohol-based rub for surgical hand preparation in a rural hospital in Kenya. Br J Surg. 2010 Nov;97(11):1621-8. doi: 10.1002/bjs.7213.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KH-PSW-ABHR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .